Влияние образа жизни на длину теломер сперматозоидов и активность теломеразы у мужчин, проходящих ЭКО
22 июня 2022 г. обновлено: Hillel Yaffe Medical Center
Изучение влияния образа жизни на длину теломер и активность теломеразы на сперматозоидах, происходящих от бесплодных мужчин, проходящих лечение ЭКО
Целью данного исследования является определение влияния образа жизни на длину теломер и активность фермента теломеразы в сперматозоидах мужчин, проходящих ЭКО.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
После одобрения исследования Больничным комитетом по этике (Хельсинки) образцы спермы и крови будут взяты у лиц с бесплодием, направленных в наше отделение ЭКО в медицинском центре Hillel Yaffe.
Информированное письменное согласие будет получено от каждого участника.
Стандартный анализ спермы будет проводиться в соответствии с протоколом Всемирной организации здравоохранения.
Аликвоту образца спермы будут использовать для оценки подвижности, концентрации и морфологии сперматозоидов с помощью компьютерного анализа спермы (CASA), а оставшийся образец будет использовать для оценки длины теломер сперматозоидов и активности теломеразы.
Геномная ДНК будет извлечена из оставшейся промытой спермы и периферической крови.
Длина теломер сперматозоидов будет определяться с помощью полимеразной цепной реакции в реальном времени (qRT-PCR), а активность теломеразы будет определяться с помощью анализа TRAP (протокол амплификации теломерных повторов).
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Ofer Limonad, MD
- Номер телефона: 972-52-5322972
- Электронная почта: oferlimonad@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Hadera, Израиль, 3810101
- Рекрутинг
- Hille Yaffe Medical Center
-
Контакт:
- Ofer Limonad, MD
- Электронная почта: oferlimonad@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Мужской
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Бесплодные мужчины посещают университетское отделение ЭКО в медицинском центре Гилель Яффе.
Описание
Критерии включения:
- Бесплодная пара
Критерий исключения:
- Хроническое заболевание
- азооспермия
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бесплодные мужчины
Мужчины с измененными спермограммами (изолированная тератозооспермия или олигоастено-тератозооспермия)
|
ДНК будет извлечена из спермы с помощью набора DNeasy Tissue Kit, а активность теломеразы в образцах будет измерена с помощью анализа на основе ПЦР.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Длина теломер
Временное ограничение: Два года
|
После лабораторного определения длины теломер результаты будут сравниваться с образом жизни субъекта, чтобы увидеть, влияет ли курение или другой образ жизни.
|
Два года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ofer Limonad, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 ноября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 января 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 июля 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 июня 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июня 2022 г.
Последняя проверка
1 июня 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 0120-18-HYMC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .