Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De impact van levensstijl op de lengte van spermatelomeren en telomerase-activiteit bij mannen die IVF-behandelingen ondergaan

22 juni 2022 bijgewerkt door: Hillel Yaffe Medical Center

Onderzoek naar de impact van levensstijl op telomeerlengte en telomerase-activiteit op zaadcellen afkomstig van onvruchtbare mannen die een IVF-behandeling ondergaan

Het doel van deze studie is het bepalen van de invloed van levensstijl op telomeerlengte en telomerase-enzymactiviteit op zaadcellen van mannen die een IVF-behandeling ondergaan.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring van het onderzoek door de ethische commissie van het ziekenhuis (Helsinki), zullen er spermamonsters en bloed worden verzameld van onvruchtbare personen die zijn doorverwezen naar onze IVF-afdeling in het Hillel Yaffe Medical Center. Geïnformeerde schriftelijke toestemming zal worden verkregen van elke deelnemer. Standaard sperma-analyse zal worden uitgevoerd volgens het protocol van de Wereldgezondheidsorganisatie. Een deel van het spermamonster zal worden gebruikt voor beoordeling van de beweeglijkheid, concentratie en morfologie van het sperma door gebruik te maken van computerondersteunde spermaanalyse (CASA) en het resterende monster zal worden gebruikt voor beoordeling van de telomeerlengte van het sperma en de telomerase-activiteit. Genomisch DNA zal worden geëxtraheerd uit het overgebleven gewassen sperma en perifeer bloed. De lengte van de telomeer van het sperma zal worden bepaald door middel van real-time polymerasekettingreactie (qRT-PCR) en de telomerase-activiteit zal worden bepaald door middel van een TRAP-assay (Telomeric Repeat Amplification Protocol).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onvruchtbare mannen die naar een aan de universiteit gelieerde IVF-eenheid in het Hillel Yaffe Medical Center gaan

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onvruchtbaar paar

Uitsluitingscriteria:

  • Chronische ziekte
  • Azoöspermie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Onvruchtbare mannen
Mannen met veranderde spermogrammen (geïsoleerde teratozoöspermie of oligo-astheno-teratozoöspermie)
Ander: DNeasy Tissue Kit (QIAGEN Inc., Mississauga, Ontario, Canada) en op PCR gebaseerde assay (TRAPeze Telomerase Detection Kit; Millipore, Billerica, MA).
DNA zal worden geëxtraheerd uit sperma met behulp van de DNeasy Tissue Kit en de telomerase-activiteit in monsters zal worden gemeten met behulp van een op PCR gebaseerde test.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Telomeer lengte
Tijdsspanne: Twee jaar
Na laboratoriumbepaling van de telomeerlengte, zullen de resultaten worden vergeleken met de levensstijl van de proefpersoon om te zien of roken of ander levensstijlgedrag een effect heeft
Twee jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ofer Limonad, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 november 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 november 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 juni 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juni 2022

Laatst geverifieerd

1 juni 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 0120-18-HYMC

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren