O impacto do estilo de vida no comprimento do telômero do esperma e na atividade da telomerase em homens submetidos a tratamentos de fertilização in vitro
22 de junho de 2022 atualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Investigando o impacto do estilo de vida no comprimento dos telômeros e na atividade da telomerase nas células espermáticas provenientes de homens inférteis submetidos a tratamento de fertilização in vitro
O objetivo deste estudo é determinar o impacto do estilo de vida no comprimento dos telômeros e na atividade da enzima telomerase nas células espermáticas de homens submetidos a tratamentos de fertilização in vitro.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
Após a aprovação do estudo pelo Comitê de Ética do Hospital (Helsinque), amostras de sêmen e sangue serão coletadas de indivíduos inférteis encaminhados para nossa unidade de fertilização in vitro no Hillel Yaffe Medical Center.
O consentimento informado por escrito será obtido de cada participante.
A análise padrão do sêmen será realizada de acordo com o protocolo da Organização Mundial da Saúde.
Uma alíquota de amostra de sêmen será usada para avaliação da motilidade, concentração e morfologia dos espermatozóides usando a análise de esperma auxiliada por computador (CASA) e a amostra restante será usada para avaliação dos comprimentos dos telômeros espermáticos e atividade da telomerase.
O DNA genômico será extraído do restante do esperma lavado e do sangue periférico.
O comprimento dos telômeros espermáticos será determinado pela reação em cadeia da polimerase em tempo real (qRT-PCR) e a atividade da telomerase será determinada pelo ensaio TRAP (Telomeric Repeat Amplification Protocol).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
100
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ofer Limonad, MD
- Número de telefone: 972-52-5322972
- E-mail: oferlimonad@gmail.com
Locais de estudo
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Hadera, Israel, 3810101
- Recrutamento
- Hille Yaffe medical center
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Contato:
- Ofer Limonad, MD
- E-mail: oferlimonad@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Homens inférteis que frequentam uma unidade de fertilização in vitro afiliada à universidade no Hillel Yaffe Medical Center
Descrição
Critério de inclusão:
- casal infértil
Critério de exclusão:
- Doença crônica
- Azoospermia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Homens inférteis
Homens com espermogramas alterados (teratozoospermia isolada ou oligo-astheno-teratozoospermia)
|
O DNA será extraído do esperma usando o DNeasy Tissue Kit e a atividade da telomerase nas amostras será medida usando um ensaio baseado em PCR.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comprimento dos telômeros
Prazo: Dois anos
|
Após a determinação laboratorial do comprimento dos telômeros, os resultados serão comparados ao estilo de vida do indivíduo para verificar se o tabagismo ou outros comportamentos de estilo de vida têm efeito
|
Dois anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ofer Limonad, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de novembro de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2022
Última verificação
1 de junho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 0120-18-HYMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .