Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Livsstilens inverkan på spermietelomerlängd och telomerasaktivitet hos män som genomgår IVF-behandlingar

22 juni 2022 uppdaterad av: Hillel Yaffe Medical Center

Undersöker livsstilens inverkan på telomerlängd och telomerasaktivitet på spermier som härrör från infertila män som genomgår IVF-behandling

Syftet med denna studie är att fastställa livsstilens inverkan på telomerlängd och telomerasenzymaktivitet på spermieceller hos män som genomgår IVF-behandlingar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Efter godkännande av studien av sjukhusets etiska kommitté (Helsingfors), kommer spermaprover och blod att samlas in från infertila individer som remitteras till vår IVF-enhet vid Hillel Yaffe Medical Center. Informerat skriftligt samtycke kommer att erhållas från varje deltagare. Standardspermaanalys kommer att utföras enligt Världshälsoorganisationens protokoll. En alikvot av spermaprov kommer att användas för bedömning av spermiers rörlighet, koncentration och morfologi med hjälp av datorstödd spermieanalys (CASA) och det återstående provet kommer att användas för bedömning av spermietelomerlängder och telomerasaktivitet. Genomiskt DNA kommer att extraheras från återstående tvättade spermier och perifert blod. Spermietelomerlängd kommer att bestämmas genom realtidspolymeraskedjereaktion (qRT-PCR) och telomerasaktivitet kommer att bestämmas med TRAP-analys (Telomeric Repeat Amplification Protocol).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Infertila män går på en universitetsansluten IVF-enhet vid Hillel Yaffe Medical Center

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Infertilt par

Exklusions kriterier:

  • Kronisk sjukdom
  • Azoospermi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Infertila män
Män med ändrade spermogram (isolerad teratozoospermi eller oligo-astheno-teratozoospermi)
Övrig: DNeasy Tissue Kit (QIAGEN Inc., Mississauga, Ontario, Kanada) och PCR-baserad analys (TRAPeze Telomerase Detection Kit; Millipore, Billerica, MA).
DNA kommer att extraheras från spermier med hjälp av DNeasy Tissue Kit och telomerasaktivitet i prover kommer att mätas med en PCR-baserad analys.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Telomerlängd
Tidsram: Två år
Efter laboratoriebestämning av telomerlängden kommer resultaten att jämföras med patientens livsstil för att se om rökning eller andra livsstilsbeteenden har en effekt
Två år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Utredare

  • Huvudutredare: Ofer Limonad, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 november 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 januari 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2019

Första postat (Faktisk)

12 november 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 juni 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2022

Senast verifierad

1 juni 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 0120-18-HYMC

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera