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Der Einfluss des Lebensstils auf die Länge der Spermientelomere und die Aktivität der Telomerase bei Männern, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen

22. Juni 2022 aktualisiert von: Hillel Yaffe Medical Center

Untersuchung der Auswirkungen des Lebensstils auf die Telomerlänge und die Telomeraseaktivität auf Spermien von unfruchtbaren Männern, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen

Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss des Lebensstils auf die Telomerlänge und die Telomerase-Enzymaktivität auf Spermien von Männern zu bestimmen, die sich einer IVF-Behandlung unterziehen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Nach der Genehmigung der Studie durch die Ethikkommission des Krankenhauses (Helsinki) werden Samenproben und Blut von unfruchtbaren Personen entnommen, die an unsere IVF-Abteilung im Hillel Yaffe Medical Center überwiesen werden. Von jedem Teilnehmer wird eine informierte schriftliche Zustimmung eingeholt. Die Standard-Spermaanalyse wird gemäß dem Protokoll der Weltgesundheitsorganisation durchgeführt. Ein Aliquot der Samenprobe wird zur Beurteilung der Spermienbeweglichkeit, -konzentration und -morphologie mithilfe einer computergestützten Spermienanalyse (CASA) verwendet, und die verbleibende Probe wird zur Beurteilung der Telomerlängen und der Telomeraseaktivität der Spermien verwendet. Genomische DNA wird aus den verbleibenden gewaschenen Spermien und dem peripheren Blut extrahiert. Die Telomerlänge der Spermien wird durch Echtzeit-Polymerase-Kettenreaktion (qRT-PCR) und die Telomerase-Aktivität durch den TRAP-Assay (Telomeric Repeat Amplification Protocol) bestimmt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Unfruchtbare Männer, die eine IVF-Abteilung der Universität im Hillel Yaffe Medical Center besuchen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unfruchtbares Paar

Ausschlusskriterien:

  • Chronische Erkrankung
  • Azoospermie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Unfruchtbare Männer
Männer mit veränderten Spermiogrammen (isolierte Teratozoospermie oder Oligo-Astheno-Teratozoospermie)
Sonstiges: DNeasy Tissue Kit (QIAGEN Inc., Mississauga, Ontario, Kanada) und PCR-basierter Assay (TRAPeze Telomerase Detection Kit; Millipore, Billerica, MA).
DNA wird mit dem DNeasy Tissue Kit aus Spermien extrahiert und die Telomerase-Aktivität in Proben wird mit einem PCR-basierten Assay gemessen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Telomerlänge
Zeitfenster: 2 Jahre
Nach der Laborbestimmung der Telomerlänge werden die Ergebnisse mit dem Lebensstil des Probanden verglichen, um zu sehen, ob das Rauchen oder andere Lebensstilverhalten einen Einfluss haben
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Ofer Limonad, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. November 2019

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. November 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. November 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Juni 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0120-18-HYMC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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