Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livsstilens indvirkning på sædtelomerlængde og telomeraseaktivitet hos mænd, der gennemgår IVF-behandlinger

22. juni 2022 opdateret af: Hillel Yaffe Medical Center

Undersøgelse af livsstilens indvirkning på telomerlængde og telomeraseaktivitet på sædceller, der stammer fra infertile mænd, der gennemgår IVF-behandling

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme livsstilens indvirkning på telomerlængde og telomeraseenzymaktivitet på sædceller hos mænd, der gennemgår IVF-behandlinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af undersøgelsen af ​​Hospital Ethical Committee (Helsinki), vil sædprøver og blod blive indsamlet fra infertile personer henvist til vores IVF-enhed på Hillel Yaffe Medical Center. Der vil blive indhentet informeret skriftligt samtykke fra hver deltager. Standard sædanalyse vil blive udført i henhold til Verdenssundhedsorganisationens protokol. En aliquot af sædprøve vil blive brugt til vurdering af sædmotilitet, koncentration og morfologi ved hjælp af computerstøttet sædanalyse (CASA), og den resterende prøve vil blive brugt til vurdering af sædtelomerlængder og telomeraseaktivitet. Genomisk DNA vil blive ekstraheret fra den resterende vaskede sæd og perifert blod. Sperm telomer længde vil blive bestemt ved real-time polymerase kædereaktion (qRT-PCR), og telomerase aktivitet vil blive bestemt ved TRAP assay (Telomeric Repeat Amplification Protocol).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Infertile mænd, der går på en universitets-tilknyttet IVF-enhed på Hillel Yaffe Medical Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Infertilt par

Ekskluderingskriterier:

  • Kronisk sygdom
  • Azoospermi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Infertile mænd
Mænd med ændrede spermogrammer (isoleret teratozoospermi eller oligo-astheno-teratozoospermi)
Andet: DNeasy Tissue Kit (QIAGEN Inc., Mississauga, Ontario, Canada) og PCR-baseret assay (TRAPeze Telomerase Detection Kit; Millipore, Billerica, MA).
DNA vil blive ekstraheret fra sæd ved hjælp af DNeasy Tissue Kit, og telomeraseaktivitet i prøver vil blive målt ved hjælp af et PCR-baseret assay.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Telomer længde
Tidsramme: To år
Efter laboratoriebestemmelse af telomerlængde vil resultaterne blive sammenlignet med forsøgspersonens livsstil for at se, om rygning eller anden livsstilsadfærd har en effekt
To år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hillel Yaffe Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ofer Limonad, MD, Hillel Yaffe Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. november 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2019

Først opslået (Faktiske)

12. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. juni 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2022

Sidst verificeret

1. juni 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0120-18-HYMC

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mandlig infertilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Argentina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner