El impacto del estilo de vida en la longitud de los telómeros espermáticos y la actividad de la telomerasa en hombres sometidos a tratamientos de FIV
22 de junio de 2022 actualizado por: Hillel Yaffe Medical Center
Investigación del impacto del estilo de vida en la longitud de los telómeros y la actividad de la telomerasa en los espermatozoides de hombres infértiles sometidos a tratamiento de FIV
El objetivo de este estudio es determinar el impacto del estilo de vida en la longitud de los telómeros y la actividad de la enzima telomerasa en los espermatozoides de hombres sometidos a tratamientos de FIV.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Luego de la aprobación del estudio por parte del Comité de Ética del Hospital (Helsinki), se recolectarán muestras de semen y sangre de personas infértiles remitidas a nuestra unidad de FIV en el Centro Médico Hillel Yaffe.
Se obtendrá el consentimiento informado por escrito de cada participante.
El análisis de semen estándar se llevará a cabo de acuerdo con el protocolo de la Organización Mundial de la Salud.
Se usará una alícuota de la muestra de semen para evaluar la motilidad, concentración y morfología de los espermatozoides mediante el uso de análisis de esperma asistido por computadora (CASA) y la muestra restante se usará para evaluar la longitud de los telómeros de los espermatozoides y la actividad de la telomerasa.
El ADN genómico se extraerá del esperma lavado restante y de la sangre periférica.
La longitud de los telómeros del esperma se determinará mediante la reacción en cadena de la polimerasa en tiempo real (qRT-PCR) y la actividad de la telomerasa se determinará mediante el ensayo TRAP (Protocolo de amplificación repetida telomérica).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ofer Limonad, MD
- Número de teléfono: 972-52-5322972
- Correo electrónico: oferlimonad@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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-
Hadera, Israel, 3810101
- Reclutamiento
- Hille Yaffe Medical Center
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Contacto:
- Ofer Limonad, MD
- Correo electrónico: oferlimonad@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 60 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Hombres infértiles que asisten a una Unidad de FIV afiliada a la universidad en el Centro Médico Hillel Yaffe
Descripción
Criterios de inclusión:
- pareja infértil
Criterio de exclusión:
- Enfermedad crónica
- Azoospermia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hombres infértiles
Hombres con espermogramas alterados (teratozoospermia aislada u oligo-asteno-teratozoospermia)
|
El ADN se extraerá de los espermatozoides utilizando el kit de tejido DNeasy y la actividad de la telomerasa en las muestras se medirá mediante un ensayo basado en PCR.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: Dos años
|
Después de la determinación de laboratorio de la longitud de los telómeros, los resultados se compararán con el estilo de vida del sujeto para ver si el tabaquismo u otros comportamientos de estilo de vida tienen algún efecto.
|
Dos años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ofer Limonad, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de noviembre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de enero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
12 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de junio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2022
Última verificación
1 de junio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0120-18-HYMC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .