Wpływ stylu życia na długość telomerów plemników i aktywność telomerazy u mężczyzn poddawanych zabiegom IVF
22 czerwca 2022 zaktualizowane przez: Hillel Yaffe Medical Center
Badanie wpływu stylu życia na długość telomerów i aktywność telomerazy na plemniki pochodzące od niepłodnych mężczyzn poddawanych zabiegowi IVF
Celem pracy jest określenie wpływu stylu życia na długość telomerów i aktywność enzymu telomerazy w plemnikach mężczyzn poddawanych zabiegom IVF.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Po zatwierdzeniu badania przez Szpitalną Komisję Etyczną (Helsinki), próbki nasienia i krew zostaną pobrane od osób niepłodnych skierowanych do naszego oddziału IVF w Centrum Medycznym Hillel Yaffe.
Od każdego uczestnika zostanie uzyskana świadoma pisemna zgoda.
Standardowe badanie nasienia zostanie przeprowadzone zgodnie z protokołem Światowej Organizacji Zdrowia.
Próbka nasienia zostanie wykorzystana do oceny ruchliwości, koncentracji i morfologii plemników za pomocą komputerowej analizy nasienia (CASA), a pozostała próbka zostanie wykorzystana do oceny długości telomerów plemników i aktywności telomerazy.
Genomowe DNA zostanie wyekstrahowane z pozostałych przemytych plemników i krwi obwodowej.
Długość telomerów plemników zostanie określona za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (qRT-PCR), a aktywność telomerazy za pomocą testu TRAP (Protokół amplifikacji powtórzeń telomerów).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ofer Limonad, MD
- Numer telefonu: 972-52-5322972
- E-mail: oferlimonad@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hadera, Izrael, 3810101
- Rekrutacyjny
- Hille Yaffe Medical Center
-
Kontakt:
- Ofer Limonad, MD
- E-mail: oferlimonad@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Bezpłodni mężczyźni uczęszczający do powiązanego z uniwersytetem Oddziału IVF w Centrum Medycznym Hillel Yaffe
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Bezpłodna para
Kryteria wyłączenia:
- Przewlekła choroba
- Azoospermia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Bezpłodni mężczyźni
Mężczyźni ze zmienionymi spermogramami (izolowana teratozoospermia lub oligo-asteno-teratozoospermia)
|
DNA zostanie wyekstrahowane z plemników za pomocą zestawu DNeasy Tissue Kit, a aktywność telomerazy w próbkach zostanie zmierzona za pomocą testu PCR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość telomerów
Ramy czasowe: Dwa lata
|
Po laboratoryjnym określeniu długości telomerów wyniki zostaną porównane ze stylem życia badanej osoby, aby sprawdzić, czy palenie lub inne zachowania związane ze stylem życia mają wpływ
|
Dwa lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ofer Limonad, MD, Hillel Yaffe Medical Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
20 listopada 2019
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 stycznia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 listopada 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 listopada 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 czerwca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0120-18-HYMC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .