脳刺激効果の精神療法的増強 (PAUSE)
単極性うつ病患者における集団認知行動療法(CBT)による電気けいれん療法(ECT)治療効果の増強と持続
調査の概要
詳細な説明
電気けいれん療法 (ECT) は非常に効果的な抗うつ治療ですが、関連する数の患者が 6 か月以内にうつ病エピソードの再発を経験しています。
ある以前の研究では、ECT 治療効果はグループ CBT によって効果的に維持できることが示唆されました (認知行動療法、Brakemeier et a. 2014)。 この以前の実装では、急性 ECT 終了後の患者の待機期間が長くなることを示唆するクローズド CBT グループ設定を使用し、ECT に反応しなかった患者がグループ CBT から十分に利益を得ることができるかどうかを調査しませんでした。 自然な臨床環境における患者の複雑なニーズに適合するために、本研究は、術後の寛解状態に関係なく、すべての ECT 患者の継続治療として、ハーフオープン連続グループ CBT (EffECtive 2.0 と命名) の実現可能性と有効性を調査することを目的としています。 ECT。
この前向き研究では、うつ病の右片側超短時間 ECT による治療を終了した合計 30 人の患者を募集します。 患者は、通常の継続治療に加えて提供されるグループに自分で割り当てます (TAU、例: 薬理学的治療、継続 ECT、個別精神療法)。 実際の懸念や興味の欠如のためにグループに参加せず、通常どおり治療を受けることを選択したECT完了者は、対照グループとして採用されます.
主要な結果の尺度は、モンゴメリー・オースバーグうつ病評価尺度 (MADRS) で測定されたうつ病の重症度の変化です。 副次的アウトカムは、WHO の生活の質に関する質問票 (WHOQOL-Bref) の簡易版で評価された生活の質、および認知的感情の調節に関する質問票 (CERQ) で評価された感情の調節です。 これらの措置は、急性 ECT の前、最中、直後、および継続療法の 6 か月および 12 か月後に評価されます。
TAU への追加治療としてのグループ CBT は、うつ病の重症度、生活の質、および感情の調節に関して、より好ましい結果につながると仮定されています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Berlin、ドイツ、12203
- Charité
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 大うつ病のECTで治療
除外基準:
- 重度の併存性パーソナリティ障害
- うつ病以外の主な診断
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ CBT
認知の再モデリングとロールプレイによる社会的相互作用の改善に焦点を当てた15週間のグループCBT。
患者は、継続的な ECT および/または個別の精神療法を同時に受けることができ、および/または抗うつ薬を服用することができます。
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最大参加者数8名のグループCBT。
グループは半分開いており、急性ECT治療の完了直後に開始日を設定できます.
患者は、グループに参加する前の 2 つの個別セッションと、治療終了時の 1 つの個別セッションに囲まれた 15 セッションに参加します。
継続的なECT、精神薬理学的治療、個別の精神療法を含めることができます
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実験的:通常通りの扱い
患者は、継続的な ECT および/または個別の心理療法を受け、および/または抗うつ薬を服用する場合があります。
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継続的なECT、精神薬理学的治療、個別の精神療法を含めることができます
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療終了時の臨床医評価の抑うつ症状
時間枠:グループ療法治療の終了(ECT治療後〜6か月)
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マドラス
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グループ療法治療の終了(ECT治療後〜6か月)
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フォローアップ時の臨床医評価の抑うつ症状
時間枠:グループ療法終了後6ヶ月
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マドラス
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グループ療法終了後6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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フォローアップ時の生活の質
時間枠:グループ療法終了後6ヶ月
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WHOQL-Bref
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グループ療法終了後6ヶ月
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フォローアップ時の感情調節能力
時間枠:グループ療法終了後6ヶ月
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認知感情調節アンケート
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グループ療法終了後6ヶ月
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治療終了時の自己申告による抑うつ症状
時間枠:グループ療法治療の終了(ECT治療後〜6か月)
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BDI
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グループ療法治療の終了(ECT治療後〜6か月)
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フォローアップ時の自己申告による抑うつ症状
時間枠:グループ療法終了後6ヶ月
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BDI
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グループ療法終了後6ヶ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Simone Grimm, Prof. Dr.、Charite Universitaetsmedizin
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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