뇌자극 효과의 정신치료적 증강 (PAUSE)
단극성 우울증 환자에서 집단인지행동치료(CBT)에 의한 전기경련치료(ECT) 치료 효과의 증강 및 지속
연구 개요
상태
상세 설명
Electroconvulsive therapy (ECT)는 매우 효과적인 항우울제 치료이지만 관련 수의 환자가 6개월 이내에 우울 에피소드의 재발을 경험합니다.
이전의 한 연구는 ECT 치료 효과가 그룹 CBT에 의해 효과적으로 유지될 수 있다고 제안했습니다(인지 행동 치료, Brakemeier et a. 2014). 이 이전 구현에서는 급성 ECT를 마친 후 환자의 대기 기간이 더 길어지고 ECT에 반응하지 않은 환자가 그룹 CBT에서 충분히 이익을 얻을 수 있는지 여부를 조사하지 않는 폐쇄형 CBT 그룹 설정을 사용했습니다. 자연 임상 환경에서 환자의 복잡한 요구를 충족시키기 위해 본 연구는 치료 후 관해 상태에 관계없이 모든 ECT 환자에 대한 지속적인 치료로서 반개방형 연속 그룹 CBT(EffECtive 2.0으로 명명됨)의 타당성과 유효성을 조사하는 것을 목표로 합니다. ECT.
이 전향적 연구는 우울증에 대해 우측 편측 울트라 브리프 ECT로 치료를 마친 총 30명의 환자를 모집할 예정입니다. 환자는 평소와 같이 지속 치료 외에 제공되는 그룹에 자가 할당합니다(TAU, 예: 약물 치료, 지속 ECT, 개인 정신 요법). 실질적인 문제 또는 관심 부족으로 그룹에 참여하지 않고 평소와 같이 치료를 받는 ECT 완료자를 대조군으로 모집합니다.
주요 결과 측정은 MADRS(Montgomery-Åsberg Depression Rating Scale)로 측정한 변화 우울증 심각도입니다. 2차 결과는 짧은 버전의 WHO 삶의 질 설문지(WHOQOL-Bref)로 평가한 삶의 질과 인지 감정 조절 설문지(CERQ)로 평가한 감정 조절입니다. 이러한 조치는 급성 ECT 전, 도중, 직후 및 지속 요법 6개월 및 12개월에 평가됩니다.
TAU에 추가 치료로 그룹 CBT가 우울증 심각도, 삶의 질 및 감정 조절과 관련하여 더 유리한 결과를 가져올 것이라는 가설이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Berlin, 독일, 12203
- Charité
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 주요 우울증에 대한 ECT로 치료
제외 기준:
- 심한 동반이환 성격장애
- 우울증 이외의 주요 진단
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 CBT
인지 개조 및 역할극을 통한 사회적 상호 작용 개선에 중점을 둔 15주 그룹 CBT.
환자는 지속적인 ECT 및/또는 개별 심리 치료를 동시에 받고/하거나 항우울제를 복용할 수 있습니다.
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최대 8명이 참여하는 그룹 CBT입니다.
그룹은 급성 ECT 치료 완료 직후 시작일을 허용하는 반쯤 열려 있습니다.
환자는 그룹에 합류하기 전에 2개의 개별 세션과 치료 종료 시 1개의 개별 세션으로 구성된 15개의 세션에 참여합니다.
지속적인 ECT, 정신약물학적 치료, 개별 심리치료를 포함할 수 있습니다.
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실험적: 평소와 같은 치료
환자는 지속적인 ECT 및/또는 개별 정신 요법을 받거나 항우울제를 복용할 수 있습니다.
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지속적인 ECT, 정신약물학적 치료, 개별 심리치료를 포함할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상의가 평가한 치료 종료 시 우울 증상
기간: 그룹 요법 치료 종료(ECT 치료 후 ~6개월 후)
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MADRS
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그룹 요법 치료 종료(ECT 치료 후 ~6개월 후)
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후속 조치에서 임상 평가 우울 증상
기간: 집단치료 종료 후 6개월
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MADRS
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집단치료 종료 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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후속 조치 시 삶의 질
기간: 집단치료 종료 후 6개월
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WHOQL-Bref
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집단치료 종료 후 6개월
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후속 조치에서 감정 조절 능력
기간: 집단치료 종료 후 6개월
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인지 감정 조절 설문지
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집단치료 종료 후 6개월
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치료 종료 시 자가 보고된 우울 증상
기간: 그룹 요법 치료 종료(ECT 치료 후 ~6개월 후)
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BDI
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그룹 요법 치료 종료(ECT 치료 후 ~6개월 후)
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후속 조치에서 자가 보고된 우울 증상
기간: 집단치료 종료 후 6개월
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BDI
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집단치료 종료 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Simone Grimm, Prof. Dr., Charite Universitaetsmedizin
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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