マイクロバイオームと免疫学的分析 - 子宮内膜症の女性
子宮内膜症の女性における下部および上部女性生殖器のマイクロバイオームおよび免疫学的分析
この研究の主な目的は、子宮内膜症のある女性とない女性のマイクロバイオームの違いを評価することです。
この研究の 2 番目の目標は、子宮内膜症の女性の子宮内膜組織の正所性 (子宮内) と異所性 (子宮外) の間の免疫学的差異を評価することです。
これらの関心領域を調査するために、子宮内膜症の女性25人と子宮内膜症のない女性25人が登録されます。 すべての女性は、子宮内膜症の有無が確認され、標本が採取される、事前に予定された外科的処置を受けます。
調査の概要
詳細な説明
子宮内膜症は、子宮内膜腺および間質の移植物が子宮の外側に存在する慢性婦人科疾患です。 生殖年齢の女性の 6 ～ 10% に発生し、月経困難症、慢性骨盤痛、性交困難、または不妊症を特徴とします。 症状の負担に加えて、病気の診断と治療に関連するかなりの直接費用、ならびに学校や仕事の欠勤、生産性の損失、および失業に関連する間接費用があります。 これらのコストに関連する米国の推定全国経済負担は、年間約 780 億ドルです。 臨床徴候や症状は子宮内膜症を示唆する場合がありますが、診断のゴールド スタンダードには、疾患の外科的確認が必要です。
子宮内膜症の病因は複雑であり、遺伝的、後成的、環境的、および免疫学的要因による多因子性である可能性があります。 ますます多くの研究が、人間の健康と病気の発症におけるマイクロバイオームの役割を示唆しています。 この研究は、この病気の病因に寄与する可能性のあるマイクロバイオームと免疫学的要因の可能な違いを調査することを目的としています。 この研究から得られた知見は、子宮内膜症の非侵襲的で非外科的な診断検査の開発に潜在的に貢献する可能性があります。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- Mayo Clinic
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の女性
- 腹腔鏡検査（従来型またはロボット）を受けている 癌以外の適応症に対する子宮摘出術の有無にかかわらず、2つのグループの女性を含む：
- 子宮内膜症の疑い
- 選択的卵管切除術または卵管結紮または異常な子宮出血
- 研究手順を理解する
- -署名されたインフォームドコンセントを提供する意思と能力
除外基準:
- 閉経後
- 現在妊娠中または授乳中
- -以前の子宮摘出術または卵巣摘出術
- -膣または腹部アプローチによる子宮摘出術を受ける
- 悪性腫瘍の疑いで子宮摘出術または腹腔鏡検査を受ける
- -手術前2週間以内の抗生物質の使用
- -手術前4週間以内の子宮内膜症または避妊のためのホルモン療法の使用
- -手術前の過去6か月間の膣炎の診断または治療
- 自己免疫疾患または炎症性疾患の既往歴
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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子宮内膜症 - ケース
子宮内膜症が疑われ、腹腔鏡手術を受ける予定の閉経前の女性。
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マイクロバイオーム分析のための組織およびスワブ (細胞) の収集。
免疫マーカーの採血。
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コントロール
-子宮内膜症のない閉経前の女性で、選択的卵管切除術、卵管結紮術、または異常な子宮出血の外科的処置を含む非癌適応症の腹腔鏡手術を受ける予定の女性
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マイクロバイオーム分析のための組織およびスワブ (細胞) の収集。
免疫マーカーの採血。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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生殖管および消化管におけるマイクロバイオーム組成
時間枠：手術時
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手術時
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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免疫因子、免疫細胞、および線維症のための正所性および異所性子宮内膜の免疫染色
時間枠：手術時
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手術時
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Marina R Walther-Antonio, Ph.D.、Mayo Clinic
- スタディチェア：Adela G Cope, M.D.、Mayo Clinic
出版物と役立つリンク
便利なリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 18-011885
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