마이크로바이옴 및 면역학적 분석 - 자궁내막증이 있는 여성
자궁내막증 여성의 하부 및 상부 여성 생식관의 마이크로바이옴 및 면역학적 분석
이 연구의 주요 목표는 자궁내막증이 있는 여성과 없는 여성 사이의 마이크로바이옴의 차이를 평가하는 것입니다.
이 연구의 두 번째 목표는 자궁내막증이 있는 여성의 자궁내막 조직과 이소성 자궁내막 조직 사이의 면역학적 차이를 평가하는 것입니다.
이러한 관심 영역을 조사하기 위해 자궁내막증이 있는 여성 25명과 자궁내막증이 없는 여성 25명이 등록됩니다. 모든 여성은 자궁내막증의 유무를 확인하고 표본을 채취하는 사전에 예정된 수술 절차를 거치게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
자궁내막증은 자궁 외부에 자궁내막샘과 간질의 이식물이 존재하는 만성 부인과 질환입니다. 가임기 여성의 6-10%에서 발생하며 월경통, 만성 골반통, 성교통 또는 불임이 특징입니다. 증상 부담 외에도 질병의 진단 및 치료와 관련된 상당한 직접 비용과 학교 및 직장 결석, 생산성 손실 및 실업과 관련된 간접 비용이 있습니다. 이러한 비용과 관련된 미국의 추정 국가 경제 부담은 연간 약 780억 달러입니다. 임상 징후와 증상이 자궁내막증을 암시할 수 있지만 진단을 위한 표준은 질병의 외과적 확인을 필요로 합니다.
자궁내막증의 발병기전은 유전적, 후성유전적, 환경적, 면역학적 요인과 함께 복잡하고 다인성일 가능성이 높습니다. 점점 더 많은 연구에서 인간의 건강과 질병의 발달에서 마이크로바이옴의 역할을 제안했습니다. 이 연구는 이 질병의 병인에 기여할 수 있는 미생물 및 면역학적 요인의 가능한 차이를 조사하는 것을 목표로 합니다. 이 연구의 결과는 잠재적으로 자궁내막증에 대한 덜 침습적이고 비수술적인 진단 테스트의 개발에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상 여성
- 비암 적응증에 대한 자궁절제술을 포함하거나 포함하지 않고 두 그룹의 여성을 포함하여 복강경 검사(기존 또는 로봇)를 받는 경우:
- 의심되는 자궁내막증
- 선택적 난관 절제술 또는 난관 결찰 또는 비정상적인 자궁 출혈
- 학습 절차를 이해합니다.
- 서명된 정보에 입각한 동의를 제공할 의지와 능력
제외 기준:
- 폐경기
- 현재 임신 또는 수유 중
- 이전 자궁 절제술 또는 난소 절제술
- 질 또는 복부 접근법을 통해 자궁절제술을 받는 경우
- 악성 종양이 의심되어 자궁 절제술 또는 복강경 검사를 받는 경우
- 수술 전 2주 이내 항생제 사용
- 수술 전 4주 이내에 자궁내막증 또는 피임을 위한 호르몬 요법 사용
- 수술 전 지난 6개월 동안 질염의 진단 또는 치료
- 자가 면역 또는 염증성 질환의 개인 병력
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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자궁내막증 - 사례
복강경 수술을 받을 계획인 자궁내막증이 의심되는 폐경 전 여성.
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마이크로바이옴 분석을 위한 조직 및 면봉(세포) 수집.
면역 마커를 위한 혈액 수집.
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통제 수단
자궁내막증이 없는 폐경 전 여성으로 선택적 난관 절제술, 난관 결찰술 또는 비정상 자궁 출혈에 대한 수술 절차를 포함한 비암 적응증을 위해 복강경 수술을 받을 계획
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마이크로바이옴 분석을 위한 조직 및 면봉(세포) 수집.
면역 마커를 위한 혈액 수집.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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생식기 및 위장관의 미생물 구성
기간: 수술시
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수술시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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면역 인자, 면역 세포 및 섬유증에 대한 자궁외 및 이소성 자궁내막의 면역염색
기간: 수술시
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수술시
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Marina R Walther-Antonio, Ph.D., Mayo Clinic
- 연구 의자: Adela G Cope, M.D., Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 18-011885
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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조직 및 혈액 수집에 대한 임상 시험
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The University of QueenslandBecton, Dickinson and Company모병