Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mikrobiomi- ja immunologinen analyysi - naiset, joilla on endometrioosi

maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Marina R. Walther-Antonio, Mayo Clinic

Naisen alemman ja ylemmän lisääntymisjärjestelmän mikrobiomi ja immunologinen analyysi endometrioosia sairastavilla naisilla

Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida endometrioosia sairastavien ja ilman endometrioosia sairastavien naisten mikrobiomien eroja.

Tämän tutkimuksen toinen tavoite on arvioida immunologisia eroja eutooppisen (kohdun sisällä) ja ektooppisen (kohdun ulkopuolella) endometriumin kudoksen välillä endometrioosia sairastavilla naisilla.

Näiden kiinnostuksen kohteiden tutkimiseksi otetaan mukaan 25 naista, joilla on endometrioosi ja 25 naista, joilla ei ole endometrioosia. Kaikille naisille tehdään aiemmin suunniteltu kirurginen toimenpide, jolloin endometrioosin esiintyminen tai puuttuminen varmistetaan ja näytteet otetaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Endometrioosi on krooninen gynekologinen sairaus, jossa kohdun limakalvon ja strooman implantaatit ovat kohdun ulkopuolella. Sitä esiintyy 6-10 %:lla hedelmällisessä iässä olevista naisista, ja sille on ominaista dysmenorrea, krooninen lantion kipu, dyspareunia tai hedelmättömyys. Oiretaakan lisäksi sairauksien diagnosointiin ja hoitoon liittyy merkittäviä välittömiä kustannuksia sekä koulusta ja työstä poissaoloon, tuottavuuden menettämiseen ja työttömyyteen liittyviä välillisiä kustannuksia. Näihin kustannuksiin liittyvä Yhdysvaltojen kansantalouden taakka on arvioitu noin 78 miljardia dollaria vuodessa. Vaikka kliiniset merkit ja oireet voivat viitata endometrioosiin, diagnoosin kultainen standardi edellyttää sairauden kirurgista vahvistusta.

Endometrioosin patogeneesi on monimutkainen ja todennäköisesti monitekijäinen geneettisten, epigeneettisten, ympäristöllisten ja immunologisten tekijöiden kanssa. Yhä useammat tutkimukset ovat myös ehdottaneet mikrobiomin roolia ihmisten terveydessä ja sairauksien kehittymisessä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia mahdollisia eroja mikrobiomissa ja immunologisissa tekijöissä, jotka voivat vaikuttaa tämän taudin patogeneesiin. Tämän tutkimuksen havainnot voivat mahdollisesti edistää vähemmän invasiivisen, ei-kirurgisen diagnostisen testin kehittämistä endometrioosia varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

48

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 55 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Premenopausaalisilla naisilla, joilla on tai ei ole endometrioosia ja jotka suunnittelevat laparoskooppista leikkausta muiden kuin syövän vuoksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset, vähintään 18-vuotiaat
  • Joille tehdään laparoskopia (perinteinen tai robotti) kohdunpoiston kanssa tai ilman muita kuin syöpää koskevia indikaatioita, mukaan lukien naiset kahdesta ryhmästä:
  • Epäilty endometrioosi
  • Elektiivinen salpingektomia tai munanjohdinsidonta tai epänormaali kohdun verenvuoto
  • Ymmärtää opiskelumenettelyt
  • Halukas ja kykenevä antamaan allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Postmenopausaalinen
  • Tällä hetkellä raskaana tai imettävä
  • Aikaisempi kohdun tai munanpoisto
  • Kohdunpoisto emättimen tai vatsan kautta
  • Kohdunpoisto tai laparoskopia epäillyn pahanlaatuisuuden vuoksi
  • Antibioottien käyttö 2 viikkoa ennen leikkausta
  • Hormonihoitoa endometrioosiin tai ehkäisyyn 4 viikon sisällä ennen leikkausta
  • Emätintulehduksen diagnoosi tai hoito viimeisten 6 kuukauden aikana ennen leikkausta
  • Henkilökohtainen autoimmuunisairaus tai tulehdussairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Endometrioosi - tapaukset
Premenopausaalisilla naisilla, joilla epäillään endometrioosia ja jotka suunnittelevat laparoskooppista leikkausta.
Kudosten ja vanupuikkojen (solujen) keräys mikrobiomianalyysiä varten. Verenotto immuunimarkkereita varten.
Säätimet
Premenopausaalisilla naisilla, joilla ei ole endometrioosia ja jotka suunnittelevat laparoskooppista leikkausta muihin kuin syöpäsairauksiin, mukaan lukien elektiivinen salpingektomia, munanjohtimien sidonta tai kirurgiset toimenpiteet epänormaalin kohdun verenvuodon vuoksi
Kudosten ja vanupuikkojen (solujen) keräys mikrobiomianalyysiä varten. Verenotto immuunimarkkereita varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mikrobiomikoostumus sukupuolielimissä ja maha-suolikanavassa
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Leikkauksen aikaan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Eutooppisen ja ektooppisen endometriumin immunovärjäys immuunitekijöille, immuunisoluille ja fibroosille
Aikaikkuna: Leikkauksen aikaan
Leikkauksen aikaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Marina R Walther-Antonio, Ph.D., Mayo Clinic
  • Opintojen puheenjohtaja: Adela G Cope, M.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. helmikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 11. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. helmikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 18-011885

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Endometrioosi

3
Tilaa