自宅での運動の継続性を高めるためのスマートフォンアプリの使用効果
2020年8月31日 更新者：Maryam Mohammed Alasfour、King Saud University
サウジアラビアの変形性膝関節症の高齢者における自宅での運動プログラムへのアドヒアランスを高めるためのスマートフォン アプリケーションの使用の効果
背景: 変形性膝関節症 (OA) は深刻な状態であり、最適な管理を達成するには、運動などの介入を順守する必要があります。
スマートフォン技術の使用は、自宅での運動プログラム (HEP) への順守を強化し、痛み、身体機能、および下肢の強度を改善する戦略となる可能性があります。
この研究の目的は、革新的なスマートフォン アプリを使用して、サウジアラビアの膝 OA を患う女性高齢者の自宅での運動プログラムへの順守を強化する効果と、アプリを介して提供されるこの HEP の痛みと身体機能への有効性を調べることでした。
方法論: 50 歳以上の膝 OA の女性 40 人 (研究群あたり 20 人) を、並行研究デザインを使用する無作為化対照試験に募集した。
すべての参加者は評価を受け、膝 OA の教育と一連の家庭用運動プログラムを受けました。アプリ群 (実験グループ) に無作為に割り付けられた参加者は、スマートフォン アプリケーションで HEP を受け取りました。
もう一方のアーム (対照群) に無作為に割り付けられた参加者は、配布された紙で HEP を受け取りました。
登録後、3 週目と 6 週目に試験結果を評価しました。
主要な結果は、自己申告によるアドヒアランス、ANPRS、および Ar-WOMAC でした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Riyadh、サウジアラビア
- King Saud University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 50歳以上の女性高齢者。
- -片側または両側の慢性膝OAと診断されている（診断された6か月以上）。
- 軽度から中等度の痛みの強さ（アラビア数値疼痛評価尺度でスコア≤7）。
- 独立して移動します。
- 読み書きができ、スマートフォンやタブレットの使用に慣れている。
- 過去6か月以内に以前の運動はありません。
除外基準:
- 彼らの健康と健康に影響を与える併存症（神経学的状態、不安定な心肺状態、ミニメンタルステート検査でスコアが24未満の精神障害）
- 外科的介入を待っています。
- 最近の外傷（転倒/事故）。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：アプリ
アプリ グループについては、ストアからスマートフォンまたはタブレットにアプリをインストールし、スマートフォン ストアで使用するのと同じ電子メールを使用してアカウントを作成しました。
参加者は、アプリでアニメーション画像をフォローできない場合に通知され、プログラムを再起動してフォローを開始できます。
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下肢の筋肉 (膝伸筋と股関節外転筋) のための単純な漸進的強化運動プログラムであるこのプログラムは、自己申告による膝の痛みと機能の改善に非常に効果的であることが明らかになっています。
このプログラムには、1) 等尺性大腿四頭筋収縮、2) 等張性大腿四頭筋収縮、3) 等張性ハムストリング収縮、4) 抵抗バンドを使用した等張性大腿四頭筋収縮、5) ストレートレッグレイズ、6) 横向きの股関節外転、7) 部分スクワットが含まれていました。 、
この革新的なアプリは、Android および iPhone オペレーティング システム (iOS) 用に設計されています。 アプリはアラビア語でガイドを提供します。 高齢者の魅力と使いやすさを追求したデザインです。演習は、患者が簡単に理解できるように、カラフルなアニメーション画像で実演されます。 このアプリは、アラート、理学療法士による監視システム、およびリモートフォローアップなどの機能をサポートしています。 このアプリは、理学療法士のアカウントで週に完了したセッションの時間と数を含む、運動の順守の自動記録を提供します。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：紙
紙のグループの場合、参加者には運動プログラムのハードコピーが提供されました。 9 つの演習すべての 1 つの論文を提出しました。
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下肢の筋肉 (膝伸筋と股関節外転筋) のための単純な漸進的強化運動プログラムであるこのプログラムは、自己申告による膝の痛みと機能の改善に非常に効果的であることが明らかになっています。
このプログラムには、1) 等尺性大腿四頭筋収縮、2) 等張性大腿四頭筋収縮、3) 等張性ハムストリング収縮、4) 抵抗バンドを使用した等張性大腿四頭筋収縮、5) ストレートレッグレイズ、6) 横向きの股関節外転、7) 部分スクワットが含まれていました。 、
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自己申告による遵守
時間枠：6週間
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処方された運動の総数のうち実施された運動のパーセンテージとして得られる遵守率。
自己報告による順守は自己報告であり、すべての参加者は運動ログを受け取り、完了した運動の日付を確認するように求められました。
アドヒアランスを計算するために、各参加者が実行したエクササイズの総数を 84 と 182 で割りました。これは、それぞれ第 3 週と第 6 週に処方されたエクササイズの総数です。
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6週間
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アラビア数値疼痛評価尺度 (ANPRS)
時間枠：6 週間でのベースラインの疼痛スコアからの変化
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前の週の痛みの強さは、変形性膝関節症の痛みを評価するための信頼できる有効な尺度であるアラビア数値疼痛評価尺度 (ANPRS) で評価されました。
「0」が「痛みなし」、「10」が「最悪の痛み」を示す 0 ～ 10 の数値評価尺度です。
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6 週間でのベースラインの疼痛スコアからの変化
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縮小された WOMAC 指数 (ArWOMAC) のアラビア語版 - 関数サブスケール
時間枠：6週間でのベースライン機能スコアからの変化
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身体機能の評価に使用されます。
これは、痛みと身体機能の観点から膝 OA の重症度を評価するための信頼できる有効な尺度です。
縮小型 ArWOMAC は 2 つのサブスケールと合計 12 の要素を持ち、痛みのサブスケールは 5 つの要素、身体機能のサブスケールは 7 つの要素を含みます。
リッカート スケールが適用され、各要素の応答には 0 から 4 の範囲のさまざまな強度度を示す 5 つのレベルがあり、4 は「極度」に割り当てられ、0 は「なし」に割り当てられます。
分析には、両方のサブスケールの要素のスコアを収集して合計し、合計スコアを取得する必要があります (痛みの場合は 0 ～ 20、機能の場合はスコアが 0 ～ 28 です)。
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6週間でのベースライン機能スコアからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5回の立位テスト（FTSST）
時間枠：6週間でのベースライン筋力スコアからの変化
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下肢の筋力を評価するために、5回の立位テストが使用されました。
これは、Short Physical Performance Battery 機器の一部です。シンプルで、高速で、安価で、再現性があります。
これは有効であり (115)、一般的な高齢者および変形性関節症の高齢者にとって優れたテスト再テストの信頼性があります。
テストではアームレスチェアを使用しました。シートは地面から46cm上昇します。
参加者は、腕を胸の上で組んで椅子に座るところから始めます。
ポイントの付与は、テストを完了するのに必要な時間の関数です。
コントリビューターは、11.19 秒を超えない時間に対して 4 ポイントを獲得します。消費時間が 11.20 秒以上 13.69 秒未満の場合は 3 点。所要時間が 13.70 秒から 16.69 秒の場合は 2 ポイント。消費時間が 16.7 秒を超える場合は 1 ポイント。参加者がテストを完了できない場合、または完了するのに 60 秒以上かかる場合は 0 点。
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6週間でのベースライン筋力スコアからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Maha Almarwani, PhD、King Saud University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月14日
一次修了 (実際)
2020年3月1日
研究の完了 (実際)
2020年3月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月8日
最初の投稿 (実際)
2019年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年8月31日
最終確認日
2020年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。