使用智能手机应用程序对加强坚持家庭锻炼的影响
2020年8月31日 更新者：Maryam Mohammed Alasfour、King Saud University
在沙特阿拉伯使用智能手机应用程序提高患有膝骨关节炎的老年人坚持家庭锻炼计划的效果
背景：膝骨关节炎 (OA) 是一种严重的疾病，需要坚持锻炼等干预措施才能实现最佳管理。
使用智能手机技术可能是一种增强家庭锻炼计划 (HEP) 依从性的策略，从而改善疼痛、身体机能和下肢力量。
该研究旨在检验使用创新的智能手机应用程序对提高沙特阿拉伯患有膝骨关节炎的女性老年人坚持家庭锻炼计划的效果，以及通过应用程序提供的这种 HEP 对疼痛和身体功能的有效性。
方法：招募 40 名年龄在 50 岁或以上的膝关节 OA 女性（每个研究组 20 名）参加使用平行研究设计的随机对照试验。
所有参与者都评估并接受了膝关节 OA 的教育和一套家庭锻炼计划，随机分配到应用程序组（实验组）的参与者在智能手机应用程序中接受了他们的 HEP。
随机分配到另一组（对照组）的参与者通过纸质分发的方式接受了 HEP。
入组后，研究结果在第三周和第六周进行评估。
主要结果是自我报告的依从性、ANPRS 和 Ar-WOMAC。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Riyadh、沙特阿拉伯
- King Saud University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 50岁及以上的女性老年人。
- 诊断为单侧或双侧慢性膝骨关节炎（诊断≥六个月）。
- 轻度至中度疼痛强度（阿拉伯数字疼痛评定量表得分 ≤ 7）。
- 独立走动。
- 识字，熟悉使用智能手机或平板电脑。
- 过去六个月内没有锻炼过。
排除标准：
- 影响他们健康的合并症（神经系统疾病、不稳定的心肺疾病、简易精神状态检查得分 < 24 分的精神障碍）
- 等待手术干预。
- 最近的创伤（跌倒/事故）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：应用程序
对于 App 组，我们在他们的智能手机或平板电脑上安装了商店的应用程序，使用他们在智能手机商店中使用的相同电子邮件创建了他们的帐户。
参与者被告知，如果他们无法关注应用程序中的动画图像，他们可以重新启动程序并开始关注。
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针对下肢肌肉（膝伸肌和髋外展肌）的简单渐进式强化锻炼计划，该计划在改善自我报告的膝关节疼痛和功能方面明显有效。
该计划包括：1) 股四头肌等长收缩，2) 股四头肌等张收缩，3) 腘绳肌等张收缩，4) 带阻力带的股四头肌等张收缩，5) 直腿抬高，6) 侧卧髋关节外展，7) 半蹲,
这款创新的应用程序专为 Android 和 iPhone 操作系统 (iOS) 而设计。 该应用程序提供阿拉伯语指南。 它旨在吸引老年人并且易于使用。练习以彩色动画图像演示，使患者易于理解。 该应用程序支持警报、物理治疗师监控系统和远程跟进等功能。 该应用程序可自动记录运动依从性，包括物理治疗师账户中本周完成的时间和次数。 |
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ACTIVE_COMPARATOR：纸
对于纸质组，向参与者提供了练习计划的硬拷贝；我们给出了所有九个练习中的一篇论文。
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针对下肢肌肉（膝伸肌和髋外展肌）的简单渐进式强化锻炼计划，该计划在改善自我报告的膝关节疼痛和功能方面明显有效。
该计划包括：1) 股四头肌等长收缩，2) 股四头肌等张收缩，3) 腘绳肌等张收缩，4) 带阻力带的股四头肌等张收缩，5) 直腿抬高，6) 侧卧髋关节外展，7) 半蹲,
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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自我报告的依从性
大体时间：6周
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坚持率以完成的锻炼占规定锻炼总数的百分比表示。
自我报告的遵守情况是一种自我报告，所有参与者都会收到一份锻炼日志，并要求检查完成锻炼的日期。
为了计算依从性，将每个参与者完成的锻炼总数除以 84 和 182，这分别是第 3 周和第 6 周规定的锻炼总数。
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6周
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阿拉伯数字疼痛评定量表 (ANPRS)
大体时间：6 周时基线疼痛评分的变化
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使用阿拉伯数字疼痛评定量表 (ANPRS) 评估前一周的疼痛强度，该量表是评估膝骨关节炎疼痛的可靠且有效的量表。
它是一个 0 到 10 的数字评分量表，其中“0”表示“无痛”，“10”表示“最痛”。
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6 周时基线疼痛评分的变化
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阿拉伯语版本的简化 WOMAC 指数 (ArWOMAC)- 功能子量表
大体时间：6 周时基线功能评分的变化
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用于评估身体机能。
它是从疼痛和身体功能方面评估膝关节 OA 严重程度的可靠和有效的措施。
简化后的ArWOMAC共有2个分量表12个要素，疼痛分量表包括5个要素，躯体功能分量表包括7个要素。
应用李克特量表，其中每个元素的响应带有五个级别，显示范围从 0 到 4 的不同强度程度，其中四个分配给“极端”，0 分配给“无”。
分析需要收集和总结两个分量表中元素的分数以获得总分（对于疼痛 0-20，对于功能，分数为 0-28
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6 周时基线功能评分的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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五次坐立测试 (FTSST)
大体时间：6 周时基线强度评分的变化
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为了评估下肢肌肉力量，使用了五次坐立测试。
它是短物理性能电池仪器的一部分；它简单、快速、廉价且可重现。
它是有效的 (115)，并且对一般老年人和患有骨关节炎的老年人具有出色的重测信度。
测试使用无扶手椅；座椅高出地面 46 厘米。
参与者首先坐在椅子上，双臂交叉在胸前。
奖励分数是完成测试所需时间的函数。
投稿者以时间计4分，不超过11.19秒；消耗时间大于11.20秒小于13.69秒得3分；所需时间在 13.70 和 16.69 秒之间时得两分；消耗时间大于16.7秒得一分；如果参与者不能完成测试或需要超过 60 秒才能完成测试，则得 0 分。
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6 周时基线强度评分的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Maha Almarwani, PhD、King Saud University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月14日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月8日
首次发布 (实际的)
2019年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年8月31日
最后验证
2020年8月1日
更多信息
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