Het effect van het gebruik van een smartphone-applicatie om de therapietrouw aan thuisoefeningen te verbeteren
31 augustus 2020 bijgewerkt door: Maryam Mohammed Alasfour, King Saud University
Het effect van het gebruik van een smartphone-applicatie om de therapietrouw aan het thuisoefenprogramma te verbeteren bij oudere volwassenen met knieartrose in Saoedi-Arabië
Achtergrond: Knieartrose (OA) is een ernstige aandoening en vereist een goede naleving van interventies zoals oefeningen om tot een optimale behandeling te komen.
Het gebruik van smartphone-technologieën zou zo'n strategie kunnen zijn om de therapietrouw aan het thuisoefenprogramma (HEP) te verbeteren en zo de pijn, het fysiek functioneren en de kracht van de onderste ledematen te verbeteren.
De studie was gericht op het onderzoeken van het effect van het gebruik van een innovatieve smartphone-app op het verbeteren van de naleving van thuisoefenprogramma's onder vrouwelijke oudere volwassenen met knieartrose in Saoedi-Arabië en de effectiviteit van deze HEP, die via een app werd geleverd, op pijn en fysiek functioneren.
Methodologie: 40 vrouwen van 50 jaar of ouder met knieartrose (20 per onderzoeksarm) werden gerekruteerd voor een gerandomiseerde controlestudie die gebruikmaakt van een parallelle onderzoeksopzet.
Alle deelnemers beoordeelden en kregen een opleiding en een set van een thuisoefenprogramma voor knieartrose. Deelnemers die willekeurig in de App-arm waren ingedeeld (experimentele groep) ontvingen hun HEP in de smartphone-applicatie.
Deelnemers gerandomiseerd naar de andere arm (controlegroep) ontvingen HEP in een papieren hand-out.
Na inschrijving werden in week drie en week zes de studieresultaten beoordeeld.
De primaire uitkomsten waren zelfgerapporteerde therapietrouw, ANPRS en Ar-WOMAC.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Riyadh, Saoedi-Arabië
- King Saud University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke oudere volwassenen van 50 jaar en ouder.
- Gediagnosticeerd met unilaterale of bilaterale chronische artrose van de knie (diagnose ≥ zes maanden).
- Milde tot matige pijnintensiteit (score ≤ 7 op de Arabische numerieke pijnbeoordelingsschaal).
- Zelfstandig rondlopen.
- Geletterd, vertrouwd met het gebruik van slimme mobiele telefoons of tablets.
- Geen eerdere oefeningen in de afgelopen zes maanden.
Uitsluitingscriteria:
- Comorbiditeiten die hun gezondheid en welzijn beïnvloeden (neurologische aandoeningen, onstabiele cardiopulmonale aandoeningen, psychische stoornissen met een score <24 op Mini-Mental State Examination)
- Wachten op chirurgische ingreep.
- Recent trauma (val/ongeluk).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: app
Voor de app-groep hebben we de app uit de winkel op hun smartphone of tablet geïnstalleerd en hun account gemaakt met hetzelfde e-mailadres dat ze in hun smartphonewinkel gebruiken.
de deelnemer werd geïnformeerd als ze de geanimeerde afbeelding in de app niet kunnen volgen, ze het programma opnieuw kunnen starten en beginnen met volgen.
|
Eenvoudig progressief oefenprogramma voor de spieren van de onderste ledematen (knie-extensor en heupabductoren). Het programma bleek significant effectief te zijn bij het verbeteren van zelfgerapporteerde kniepijn en -functie.
Dit programma omvatte: 1) Isometrische quadricepscontractie, 2) Isotone quadricepscontractie, 3) Isotone hamstringcontractie, 4) Isotone quadricepscontractie met weerstandsband, 5), heffen van het gestrekte been, 6) Zijwaartse heupabductie, 7) Gedeeltelijke squats ,
De innovatieve app is ontworpen voor het besturingssysteem Android en iPhone (iOS). De app biedt gidsen met de Arabische taal. Het is ontworpen om aantrekkelijk te zijn voor de oudere volwassene en gemakkelijk te gebruiken. de oefeningen worden gedemonstreerd met kleurrijke geanimeerde afbeeldingen om de patiënten gemakkelijk te kunnen volgen. De app ondersteunt functies zoals alerts, monitoringsysteem door de fysiotherapeut en opvolging op afstand. De app registreert automatisch de therapietrouw, inclusief de tijd en het aantal voltooide sessies voor de week in het account van de fysiotherapeut. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: papier
Voor de papieren groep kregen de deelnemers een hardcopy van het oefenprogramma; we gaven één paper van alle negen oefeningen.
|
Eenvoudig progressief oefenprogramma voor de spieren van de onderste ledematen (knie-extensor en heupabductoren). Het programma bleek significant effectief te zijn bij het verbeteren van zelfgerapporteerde kniepijn en -functie.
Dit programma omvatte: 1) Isometrische quadricepscontractie, 2) Isotone quadricepscontractie, 3) Isotone hamstringcontractie, 4) Isotone quadricepscontractie met weerstandsband, 5), heffen van het gestrekte been, 6) Zijwaartse heupabductie, 7) Gedeeltelijke squats ,
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De zelfgerapporteerde therapietrouw
Tijdsspanne: 6 weken
|
Het therapietrouwpercentage wordt verkregen als een percentage van de uitgevoerde oefeningen op het totale aantal voorgeschreven oefeningen.
De zelfgerapporteerde therapietrouw is een zelfrapportage, alle deelnemers hebben een oefenlogboek ontvangen en gevraagd om de datum van de voltooide oefening te controleren.
Om therapietrouw te berekenen, werd het totale aantal uitgevoerde oefeningen voor elke deelnemer gedeeld door 84 en 182, wat het totale aantal voorgeschreven oefeningen was voor respectievelijk de 3e en 6e week.
|
6 weken
|
|
De Arabische numerieke pijnbeoordelingsschaal (ANPRS)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline pijnscore na 6 weken
|
Pijnintensiteit in de afgelopen week geëvalueerd met de Arabische numerieke pijnbeoordelingsschaal (ANPRS), een betrouwbare en valide schaal voor het beoordelen van pijn bij artrose van de knie.
Het is een numerieke beoordelingsschaal van 0 tot 10, waarbij "0" staat voor "geen pijn" en "10" voor "ergste pijn".
|
Verandering ten opzichte van baseline pijnscore na 6 weken
|
|
De Arabische versie van de gereduceerde WOMAC-index (ArWOMAC) - Functiesubschaal
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline functionele score na 6 weken
|
Gebruikt om de fysieke functie te beoordelen.
Het is een betrouwbare en geldige maatstaf voor het beoordelen van de ernst van knieartrose in termen van pijn en fysiek functioneren.
De gereduceerde ArWOMAC heeft twee subschalen en in totaal twaalf elementen, de subschaal pijn bevat vijf elementen en de subschaal fysiek functioneren zeven elementen.
Likert-schaal wordt toegepast waarbij de respons van elk element wordt geleverd met vijf niveaus die verschillende intensiteitsgraden tonen die variëren van 0 tot 4, waarbij vier wordt toegewezen voor "extreem" en 0 toegewezen voor "geen".
De analyse omvat het verzamelen en optellen van de scores voor elementen in beide subschalen om de totaalscores te krijgen (voor pijn 0-20, voor functie zijn de scores 0-28
|
Verandering ten opzichte van baseline functionele score na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De vijf keer zit-naar-stand-test (FTSST)
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basissterktescore na 6 weken
|
Om de spierkracht van de onderste ledematen te evalueren, werd de vijfvoudige sit-to-stand-test gebruikt.
Het maakt deel uit van het Short Physical Performance Battery-instrument; het is eenvoudig, snel, goedkoop en reproduceerbaar.
Het is geldig (115) en heeft een uitstekende test-hertestbetrouwbaarheid voor oudere volwassenen in het algemeen en osteoartritische ouderen.
De test maakte gebruik van een armloze stoel; de zitting komt 46 cm boven de grond uit.
De deelnemer begint door op de stoel te gaan zitten met de armen over de borst gekruist.
Het toekennen van punten is een functie van de benodigde tijd om de test te voltooien.
De inzender krijgt 4 punten voor de tijd, niet meer dan 11,19 seconden; 3 punten wanneer de verbruikte tijd groter is dan 11,20 en minder dan 13,69 seconden; twee punten wanneer de vereiste tijd varieert van 13,70 tot 16,69 seconden; één punt als de verbruikte tijd langer is dan 16,7 seconden; 0 punten als de deelnemer de test niet kan voltooien of meer dan 60 seconden nodig heeft om het af te maken.
|
Verandering ten opzichte van de basissterktescore na 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Maha Almarwani, PhD, King Saud University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
14 november 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2020
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 november 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 november 2019
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
12 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
1 september 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 augustus 2020
Laatst geverifieerd
1 augustus 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 437203559
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Gegevens worden veilig bewaard bij de hoofdonderzoeker (mevr.
Maryam Alasfour) en onderonderzoeker (Dr.
Maha Almarwani) wegens vertrouwelijkheidsproblemen
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .