O efeito do uso do aplicativo de smartphone para melhorar a adesão ao exercício doméstico
31 de agosto de 2020 atualizado por: Maryam Mohammed Alasfour, King Saud University
O efeito do uso de aplicativo de smartphone para melhorar a adesão ao programa de exercícios em casa entre idosos com osteoartrite de joelho na Arábia Saudita
Antecedentes: A osteoartrite (OA) do joelho é uma condição séria e requer boa adesão a intervenções como exercícios para alcançar o controle ideal.
O uso de tecnologias de smartphones pode ser uma estratégia para aumentar a adesão ao programa de exercícios em casa (HEP), melhorando assim a dor, a função física e a força dos membros inferiores.
O estudo teve como objetivo examinar o efeito do uso de um aplicativo inovador para smartphone no aumento da adesão a programas de exercícios em casa entre mulheres idosas com OA de joelho na Arábia Saudita e a eficácia deste HEP fornecido por meio de um aplicativo sobre dor e função física.
Metodologia: 40 mulheres com idade igual ou superior a 50 anos com OA de joelho (20 por braço do estudo) recrutadas para um estudo de controle randomizado que usa um desenho de estudo paralelo.
Todos os participantes avaliaram e receberam uma educação e um conjunto de um programa de exercícios em casa para OA de joelho. Os participantes randomizados no braço do aplicativo (grupo experimental) receberam seu HEP no aplicativo de smartphone.
Os participantes randomizados para o outro braço (grupo de controle) receberam HEP em papel distribuído.
Após a inscrição, os resultados do estudo foram avaliados na semana três e na semana seis.
Os desfechos primários foram adesão autorrelatada, ANPRS e Ar-WOMAC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Riyadh, Arábia Saudita
- King Saud University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idosas do sexo feminino com idade igual ou superior a 50 anos.
- Diagnosticado com OA de joelho crônica unilateral ou bilateral (diagnosticado ≥ seis meses).
- Intensidade de dor leve a moderada (pontuação ≤ 7 na Escala Numérica de Dor Arábica).
- Deambular de forma independente.
- Alfabetizado, familiarizado com o uso de smartphone ou tablet.
- Nenhum exercício anterior nos últimos seis meses.
Critério de exclusão:
- Comorbidades que afetam sua saúde e bem-estar (condições neurológicas, condições cardiopulmonares instáveis, transtornos mentais com pontuação < 24 no Mini-Exame do Estado Mental)
- Aguardando intervenção cirúrgica.
- Trauma recente (queda/acidente).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: aplicativo
Para o grupo App, instalamos o app da loja no smartphone ou tablet, criamos a conta com o mesmo e-mail que usam na loja do smartphone.
o participante foi informado caso não consiga seguir a imagem animada na app, pode reiniciar o programa e começar a seguir.
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Programa simples de exercícios de fortalecimento progressivo para os músculos das extremidades inferiores (músculos extensores do joelho e abdutores do quadril), o programa tem se mostrado significativamente eficaz na melhora da dor e função auto-relatadas do joelho.
Este programa incluiu: 1) Contração isotônica do quadríceps, 2) Contração isotônica do quadríceps, 3) Contração isotônica dos isquiotibiais, 4) Contração isotônica do quadríceps com faixa de resistência, 5), elevação da perna estendida, 6) Abdução lateral do quadril, 7) Agachamento parcial ,
O aplicativo inovador foi desenvolvido para o sistema operacional Android e iPhone (iOS). O aplicativo fornece guias com a língua árabe. Ele foi projetado para ser atraente para o adulto mais velho e fácil de usar. os exercícios são demonstrados com imagens animadas coloridas para facilitar o acompanhamento pelos pacientes. O aplicativo suporta recursos como alertas, sistema de monitoramento pelo fisioterapeuta e acompanhamento remoto. O aplicativo fornece registro automático da adesão ao exercício, incluindo o tempo e o número de sessões realizadas na semana na conta do fisioterapeuta. |
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ACTIVE_COMPARATOR: papel
Para o grupo de papel, os participantes receberam uma cópia impressa do programa de exercícios; demos um papel de todos os nove exercícios.
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Programa simples de exercícios de fortalecimento progressivo para os músculos das extremidades inferiores (músculos extensores do joelho e abdutores do quadril), o programa tem se mostrado significativamente eficaz na melhora da dor e função auto-relatadas do joelho.
Este programa incluiu: 1) Contração isotônica do quadríceps, 2) Contração isotônica do quadríceps, 3) Contração isotônica dos isquiotibiais, 4) Contração isotônica do quadríceps com faixa de resistência, 5), elevação da perna estendida, 6) Abdução lateral do quadril, 7) Agachamento parcial ,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A adesão autorreferida
Prazo: 6 semanas
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Taxa de adesão obtida como percentual do exercício realizado sobre o total de exercícios prescritos.
A adesão autorreferida é um autorrelato, todos os participantes receberam um diário de exercícios e foram solicitados a verificar a data do exercício concluído.
Para calcular a adesão, o número total de exercícios realizados para cada participante foi dividido por 84 e 182, que foram o número total de exercícios prescritos para o período de 3ª e 6ª semana, respectivamente.
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6 semanas
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A escala numérica árabe de avaliação da dor (ANPRS)
Prazo: Alteração do escore de dor basal em 6 semanas
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Intensidade da dor na semana anterior avaliada com a escala numérica árabe de avaliação da dor (ANPRS), que é uma escala confiável e válida para avaliar a dor na osteoartrite do joelho.
É uma escala numérica de 0 a 10 em que "0" indica "sem dor" e "10" indica "pior dor".
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Alteração do escore de dor basal em 6 semanas
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A versão árabe do índice WOMAC reduzido (ArWOMAC) - subescala de função
Prazo: Alteração do escore funcional basal em 6 semanas
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Usado para avaliar a função física.
É uma medida confiável e válida para avaliar a gravidade da OA do joelho em termos de dor e função física.
O ArWOMAC reduzido tem duas subescalas e doze elementos no total, a subescala de dor inclui cinco elementos e a subescala de função física inclui sete elementos.
Aplica-se a escala Likert onde a resposta de cada elemento vem com cinco níveis apresentando graus variados de intensidade que variam de 0 a 4, onde quatro é atribuído para "extremo" e 0 atribuído para "nenhum".
A análise envolve coletar e somar as pontuações dos elementos em ambas as subescalas para obter as pontuações totais (para dor 0-20, para função as pontuações são 0-28
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Alteração do escore funcional basal em 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Sentar-Levantar Cinco Vezes (FTSST)
Prazo: Alteração do escore de força basal em 6 semanas
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Para avaliação da força muscular de membros inferiores foi utilizado o teste de sentar e levantar cinco vezes.
Faz parte do instrumento Short Physical Performance Battery; é simples, rápido, barato e reprodutível.
É válido (115) e tem excelente confiabilidade teste-reteste para idosos em geral e idosos osteoartríticos.
O teste utilizou uma cadeira sem braços; o assento se eleva 46 cm acima do solo.
O participante começa sentando na cadeira com os braços cruzados sobre o peito.
A atribuição de pontos é uma função do tempo necessário para concluir o teste.
O colaborador leva 4 pontos pelo tempo, não ultrapassando 11,19 segundos; 3 pontos quando o tempo consumido for superior a 11,20 e inferior a 13,69 segundos; dois pontos quando o tempo necessário varia entre 13,70 e 16,69 segundos; um ponto se o tempo consumido for superior a 16,7 segundos; 0 pontos se o participante não conseguir concluir o teste ou precisar de mais de 60 segundos para concluí-lo.
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Alteração do escore de força basal em 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Maha Almarwani, PhD, King Saud University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
14 de novembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
1 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
12 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
1 de setembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de agosto de 2020
Última verificação
1 de agosto de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 437203559
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados serão mantidos em segurança com o investigador principal (Sra.
Maryam Alasfour) e sub-investigador (Dr.
Maha Almarwani) devido a questões de confidencialidade
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Osteoartrite do joelho
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