L'effetto dell'utilizzo dell'applicazione per smartphone per migliorare l'aderenza agli esercizi a casa
31 agosto 2020 aggiornato da: Maryam Mohammed Alasfour, King Saud University
L'effetto dell'utilizzo dell'applicazione per smartphone per migliorare l'aderenza al programma di esercizi a casa tra gli anziani con artrosi del ginocchio in Arabia Saudita
Contesto: l'artrosi del ginocchio (OA) è una condizione grave e richiede una buona aderenza agli interventi come gli esercizi per ottenere una gestione ottimale.
L'uso delle tecnologie degli smartphone potrebbe essere una tale strategia per migliorare l'aderenza al programma di esercizi a casa (HEP) migliorando così il dolore, la funzione fisica e la forza degli arti inferiori.
Lo studio mirava a esaminare l'effetto dell'utilizzo di un'innovativa app per smartphone sul miglioramento dell'aderenza ai programmi di esercizi a casa tra le donne anziane con artrosi del ginocchio in Arabia Saudita e l'efficacia di questo HEP fornito tramite un'app, sul dolore e sulla funzione fisica.
Metodologia: 40 donne di età pari o superiore a 50 anni con OA del ginocchio (20 per braccio di studio) reclutate in uno studio di controllo randomizzato che utilizza un disegno di studio parallelo.
Tutti i partecipanti hanno valutato e ricevuto un'istruzione e una serie di un programma di esercizi a casa per l'artrosi del ginocchio, i partecipanti randomizzati nel braccio App (gruppo sperimentale) hanno ricevuto il loro HEP nell'applicazione per smartphone.
I partecipanti randomizzati all'altro braccio (gruppo di controllo) hanno ricevuto HEP in una dispensa cartacea.
Dopo l'arruolamento, i risultati dello studio sono stati valutati alla terza e alla sesta settimana.
Gli esiti primari erano l'aderenza auto-riferita, ANPRS e Ar-WOMAC.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Riyadh, Arabia Saudita
- King Saud University
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
50 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Donne anziane di età pari o superiore a 50 anni.
- Diagnosi di OA cronica del ginocchio unilaterale o bilaterale (diagnosticata ≥ sei mesi).
- Intensità del dolore da lieve a moderata (punteggio ≤ 7 sulla scala numerica araba di valutazione del dolore).
- Deambulare in modo indipendente.
- Alfabeto, familiare nell'uso di smartphone o tablet.
- Nessun esercizio precedente negli ultimi sei mesi.
Criteri di esclusione:
- Comorbidità che influiscono sulla loro salute e benessere (condizioni neurologiche, condizioni cardiopolmonari instabili, disturbi mentali con punteggio <24 al Mini-Mental State Examination)
- In attesa di intervento chirurgico.
- Trauma recente (caduta/incidente).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: app
Per il gruppo App, abbiamo installato l'app dallo store nel loro smartphone o tablet, creato il loro account utilizzando la stessa e-mail che usano nel loro negozio di smartphone.
il partecipante è stato informato se non può seguire l'immagine animata nell'app, può rilanciare il programma e iniziare a seguire.
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Semplice programma di esercizi di rafforzamento progressivo per i muscoli degli arti inferiori (muscoli estensori del ginocchio e abduttori dell'anca), il programma si è rivelato significativamente efficace nel migliorare il dolore e la funzione del ginocchio auto-riferiti.
Questo programma includeva: 1) Contrazione isometrica del quadricipite, 2) Contrazione isotonica del quadricipite, 3) Contrazione isotonica del tendine del ginocchio, 4) Contrazione isotonica del quadricipite con fascia di resistenza, 5), sollevamento della gamba tesa, 6) Abduzione dell'anca in posizione laterale, 7) Squat parziali ,
L'innovativa app è stata progettata per il sistema operativo Android e iPhone (iOS). L'app fornisce guide con la lingua araba. È progettato per essere attraente per l'adulto più anziano e facile da usare. gli esercizi sono dimostrati con immagini animate colorate per facilitarne il seguito da parte dei pazienti. L'app supporta funzionalità come avvisi, sistema di monitoraggio da parte del fisioterapista e follow-up remoto. L'app fornisce la registrazione automatica dell'aderenza all'esercizio, incluso il tempo e il numero di sessioni completate per la settimana nell'account del fisioterapista. |
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ACTIVE_COMPARATORE: carta
Per il gruppo cartaceo, ai partecipanti è stata fornita una copia cartacea del programma degli esercizi; abbiamo dato un foglio di tutti e nove gli esercizi.
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Semplice programma di esercizi di rafforzamento progressivo per i muscoli degli arti inferiori (muscoli estensori del ginocchio e abduttori dell'anca), il programma si è rivelato significativamente efficace nel migliorare il dolore e la funzione del ginocchio auto-riferiti.
Questo programma includeva: 1) Contrazione isometrica del quadricipite, 2) Contrazione isotonica del quadricipite, 3) Contrazione isotonica del tendine del ginocchio, 4) Contrazione isotonica del quadricipite con fascia di resistenza, 5), sollevamento della gamba tesa, 6) Abduzione dell'anca in posizione laterale, 7) Squat parziali ,
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'adesione autodichiarata
Lasso di tempo: 6 settimane
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Tasso di aderenza ottenuto come percentuale dell'esercizio svolto rispetto al numero totale di esercizi prescritti.
L'adesione autodichiarata è un'autovalutazione, tutti i partecipanti hanno ricevuto un registro degli esercizi e hanno chiesto di verificare la data dell'esercizio completato.
Per calcolare l'aderenza, il numero totale di esercizi svolti per ciascun partecipante è stato diviso per 84 e 182, che erano il numero totale di esercizi prescritti rispettivamente per il periodo della 3a e 6a settimana.
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6 settimane
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La scala numerica araba di valutazione del dolore (ANPRS)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio del dolore al basale a 6 settimane
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Intensità del dolore durante la settimana precedente valutata con The Arabic Numeric Pain Rating Scale (ANPRS), che è una scala affidabile e valida per valutare il dolore nell'artrosi del ginocchio.
È una scala di valutazione numerica da 0 a 10 in cui "0" indica "nessun dolore" e "10" indica "peggior dolore".
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Variazione dal punteggio del dolore al basale a 6 settimane
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La versione araba dell'indice WOMAC ridotto (ArWOMAC) - Funzione sottoscala
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio funzionale al basale a 6 settimane
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Utilizzato per valutare la funzione fisica.
È una misura affidabile e valida per valutare la gravità dell'artrosi del ginocchio in termini di dolore e funzionalità fisica.
L'ArWOMAC ridotto ha due sottoscale e dodici elementi in totale, la sottoscala del dolore comprende cinque elementi e la sottoscala della funzione fisica comprende sette elementi.
Viene applicata la scala Likert in cui la risposta di ciascun elemento arriva con cinque livelli che mostrano vari gradi di intensità che vanno da 0 a 4, dove quattro è assegnato per "estremo" e 0 assegnato per "nessuno".
L'analisi comporta la raccolta e la somma dei punteggi per gli elementi in entrambe le sottoscale per ottenere i punteggi totali (per il dolore 0-20, per la funzione i punteggi sono 0-28
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Variazione dal punteggio funzionale al basale a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il Five-Times Sit-To-Stand Test (FTSST)
Lasso di tempo: Variazione dal punteggio di forza basale a 6 settimane
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Per valutare la forza muscolare degli arti inferiori, è stato utilizzato il test da seduto a cinque volte.
Fa parte dello strumento Short Physical Performance Battery; è semplice, veloce, economico e riproducibile.
È valido (115) e ha un'eccellente affidabilità test-retest per gli anziani in generale e gli anziani osteoartritici.
Il test ha utilizzato una sedia senza braccioli; il sedile si alza di 46 cm da terra.
Il partecipante inizia sedendosi sulla sedia con le braccia incrociate sul petto.
L'assegnazione dei punti è funzione del tempo necessario per completare il test.
Il contributore prende 4 punti per il tempo, non superiore a 11,19 secondi; 3 punti quando il tempo consumato è maggiore di 11.20 e minore di 13.69 secondi; due punti quando il tempo richiesto è compreso tra 13,70 e 16,69 secondi; un punto se il tempo consumato è superiore a 16,7 secondi; 0 punti se il partecipante non può completare il test o ha bisogno di più di 60 secondi per completarlo.
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Variazione dal punteggio di forza basale a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Maha Almarwani, PhD, King Saud University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 novembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 marzo 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 novembre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 novembre 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
12 novembre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
1 settembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 agosto 2020
Ultimo verificato
1 agosto 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 437203559
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati saranno tenuti al sicuro con il ricercatore principale (Mrs.
Maryam Alasfour) e il subinvestigatore (Dr.
Maha Almarwani) per motivi di riservatezza
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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