L'effet de l'utilisation d'une application de téléphone intelligent pour améliorer l'adhésion à l'exercice à domicile
31 août 2020 mis à jour par: Maryam Mohammed Alasfour, King Saud University
L'effet de l'utilisation d'une application de téléphone intelligent pour améliorer l'adhésion au programme d'exercices à domicile chez les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou en Arabie saoudite
Contexte : L'arthrose du genou (OA) est une affection grave et nécessite une bonne adhésion aux interventions telles que les exercices pour obtenir une prise en charge optimale.
L'utilisation des technologies des téléphones intelligents pourrait être une telle stratégie pour améliorer l'adhésion au programme d'exercices à domicile (HEP) et ainsi améliorer la douleur, la fonction physique et la force des membres inférieurs.
L'étude visait à examiner l'effet de l'utilisation d'une application innovante pour téléphone intelligent sur l'amélioration de l'adhésion aux programmes d'exercices à domicile chez les femmes âgées atteintes d'arthrose du genou en Arabie saoudite et l'efficacité de ce HEP fourni via une application, sur la douleur et la fonction physique.
Méthodologie : 40 femmes âgées de 50 ans ou plus atteintes d'arthrose du genou (20 par bras d'étude) recrutées pour un essai contrôlé randomisé qui utilise un plan d'étude parallèle.
Tous les participants ont évalué et reçu une éducation et un ensemble d'un programme d'exercices à domicile pour l'arthrose du genou. Les participants randomisés dans le bras App (groupe expérimental) ont reçu leur HEP dans l'application pour téléphone intelligent.
Les participants randomisés dans l'autre bras (groupe témoin) ont reçu HEP dans un document papier.
Après l'inscription, les résultats de l'étude ont été évalués à la semaine trois et à la semaine six.
Les critères de jugement principaux étaient l'observance autodéclarée, l'ANPRS et l'Ar-WOMAC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Riyadh, Arabie Saoudite
- King Saud University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
50 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Femmes âgées âgées de 50 ans et plus.
- Diagnostiqué avec une arthrose chronique unilatérale ou bilatérale du genou (diagnostiquée ≥ six mois).
- Intensité de la douleur légère à modérée (score ≤ 7 sur l'échelle numérique arabe d'évaluation de la douleur).
- Déplacez-vous en toute autonomie.
- Alphabétisé, familiarisé avec l'utilisation d'un téléphone mobile intelligent ou d'une tablette.
- Aucun exercice antérieur au cours des six derniers mois.
Critère d'exclusion:
- Comorbidités qui affectent leur santé et leur bien-être (affections neurologiques, affections cardiopulmonaires instables, troubles mentaux avec un score < 24 au Mini-Mental State Examination)
- En attente d'une intervention chirurgicale.
- Traumatisme récent (chute/accident).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: application
Pour le groupe d'applications, nous avons installé l'application de la boutique sur leur téléphone intelligent ou leurs tablettes, créé leur compte en utilisant le même e-mail qu'ils utilisent dans leur boutique de téléphones intelligents.
le participant a été informé s'il ne peut pas suivre l'image animée dans l'application, il peut relancer le programme et commencer à suivre.
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Programme d'exercices de renforcement progressif simple pour les muscles des membres inférieurs (muscles extenseurs du genou et abducteurs de la hanche), le programme s'est avéré considérablement efficace pour améliorer la douleur et la fonction autodéclarées du genou.
Ce programme comprenait : 1) Contraction isométrique du quadriceps, 2) Contraction isotonique du quadriceps, 3) Contraction isotonique des ischio-jambiers, 4) Contraction isotonique du quadriceps avec bande de résistance, 5), élévation de la jambe droite, 6) Abduction latérale de la hanche, 7) Squats partiels ,
L'application innovante a été conçue pour le système d'exploitation Android et iPhone (iOS). L'application fournit des guides en langue arabe. Il a été conçu pour être attrayant pour les personnes âgées et facile à utiliser. les exercices sont illustrés avec des images animées colorées pour faciliter le suivi par les patients. L'application prend en charge des fonctionnalités telles que les alertes, le système de surveillance par le kinésithérapeute et le suivi à distance. L'application fournit un enregistrement automatique de l'adhésion à l'exercice, y compris l'heure et le nombre de séances effectuées pour la semaine dans le compte du kinésithérapeute. |
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ACTIVE_COMPARATOR: papier
Pour le groupe papier, les participants ont reçu une copie papier du programme d'exercices; nous avons donné un papier de tous les neuf exercices.
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Programme d'exercices de renforcement progressif simple pour les muscles des membres inférieurs (muscles extenseurs du genou et abducteurs de la hanche), le programme s'est avéré considérablement efficace pour améliorer la douleur et la fonction autodéclarées du genou.
Ce programme comprenait : 1) Contraction isométrique du quadriceps, 2) Contraction isotonique du quadriceps, 3) Contraction isotonique des ischio-jambiers, 4) Contraction isotonique du quadriceps avec bande de résistance, 5), élévation de la jambe droite, 6) Abduction latérale de la hanche, 7) Squats partiels ,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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L'adhésion autodéclarée
Délai: 6 semaines
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Taux d'adhésion obtenu en pourcentage de l'exercice effectué sur le nombre total d'exercices prescrits.
L'adhésion autodéclarée est une auto-évaluation, tous les participants ont reçu un journal d'exercice et ont demandé de vérifier la date de l'exercice terminé.
Pour calculer l'adhésion, le nombre total d'exercices effectués pour chaque participant a été divisé par 84 et 182, qui étaient le nombre total d'exercices prescrits pour la 3e et la 6e semaine respectivement.
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6 semaines
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L'échelle numérique arabe d'évaluation de la douleur (ANPRS)
Délai: Changement par rapport au score de douleur initial à 6 semaines
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L'intensité de la douleur au cours de la semaine précédente est évaluée à l'aide de l'échelle numérique arabe d'évaluation de la douleur (ANPRS), une échelle fiable et valide pour évaluer la douleur dans l'arthrose du genou.
Il s'agit d'une échelle d'évaluation numérique de 0 à 10 dans laquelle « 0 » indique « aucune douleur » et « 10 » indique « la pire douleur ».
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Changement par rapport au score de douleur initial à 6 semaines
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La version arabe de l'indice WOMAC réduit (ArWOMAC) - Sous-échelle de fonction
Délai: Changement par rapport au score fonctionnel initial à 6 semaines
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Utilisé pour évaluer la fonction physique.
C'est une mesure fiable et valide pour évaluer la sévérité de l'arthrose du genou en termes de douleur et de fonction physique.
L'ArWOMAC réduit comporte deux sous-échelles et douze éléments au total, la sous-échelle de la douleur comprend cinq éléments et la sous-échelle de la fonction physique comprend sept éléments.
L'échelle de Likert est appliquée là où la réponse de chaque élément est fournie avec cinq niveaux montrant des degrés d'intensité variables allant de 0 à 4, où quatre sont attribués pour "extrême" et 0 pour "aucun".
L'analyse consiste à collecter et à résumer les scores des éléments des deux sous-échelles pour obtenir les scores totaux (pour la douleur 0-20, pour la fonction, les scores sont 0-28
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Changement par rapport au score fonctionnel initial à 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le test assis-debout cinq fois (FTSST)
Délai: Changement par rapport au score de force de base à 6 semaines
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Pour évaluer la force musculaire des membres inférieurs, le test assis-debout à cinq reprises a été utilisé.
Il fait partie de l'instrument Short Physical Performance Battery; c'est simple, rapide, peu coûteux et reproductible.
Il est valide (115) et présente une excellente fiabilité test-retest pour les personnes âgées en général et les personnes âgées arthrosiques.
Le test a utilisé une chaise sans bras; le siège s'élève à 46 cm au-dessus du sol.
Le participant commence par s'asseoir sur la chaise avec les bras croisés sur la poitrine.
L'attribution des points est fonction du temps requis pour passer le test.
Le contributeur prend 4 points pour le temps, ne dépassant pas 11,19 secondes ; 3 points lorsque le temps consommé est supérieur à 11,20 et inférieur à 13,69 secondes ; deux points lorsque le temps requis varie entre 13,70 et 16,69 secondes ; un point si le temps consommé est supérieur à 16,7 secondes ; 0 point si le participant ne peut pas terminer le test ou a besoin de plus de 60 secondes pour le terminer.
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Changement par rapport au score de force de base à 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Maha Almarwani, PhD, King Saud University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 novembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
12 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 septembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 août 2020
Dernière vérification
1 août 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 437203559
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données seront conservées en toute sécurité avec la chercheuse principale (Mme.
Maryam Alasfour) et sous-investigateur (Dr.
Maha Almarwani) en raison de problèmes de confidentialité
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .