Vliv používání aplikace pro chytré telefony pro zvýšení dodržování domácího cvičení
31. srpna 2020 aktualizováno: Maryam Mohammed Alasfour, King Saud University
Vliv používání aplikace pro chytré telefony pro zvýšení dodržování programu domácího cvičení u starších dospělých s osteoartrózou kolena v Saúdské Arábii
Východiska: Osteoartróza kolena (OA) je vážný stav a vyžaduje dobré dodržování intervencí, jako jsou cvičení k dosažení optimální léčby.
Využití technologií chytrých telefonů by mohlo být takovou strategií, jak zlepšit dodržování domácího cvičebního programu (HEP), a tím zlepšit bolest, fyzické funkce a sílu dolních končetin.
Cílem studie bylo prozkoumat účinek používání inovativní aplikace pro chytré telefony na posílení dodržování domácích cvičebních programů u starších dospělých žen s OA kolena v Saúdské Arábii a účinnost této HEP, která byla poskytnuta prostřednictvím aplikace, na bolest a fyzické funkce.
Metodika: 40 žen ve věku 50 let nebo starších s OA kolena (20 na rameno studie) přijatých do randomizované kontrolní studie, která používá design paralelní studie.
Všichni účastníci hodnotili a obdrželi vzdělání a soubor domácího cvičebního programu pro kolenní OA, Účastníci randomizovaní do ramene App (experimentální skupina) obdrželi HEP v aplikaci pro chytré telefony.
Účastníci randomizovaní do druhé větve (kontrolní skupina) obdrželi HEP v papírové podobě.
Po zařazení do studie byly výsledky studie hodnoceny ve třetím a šestém týdnu.
Primárními výsledky byly adherence, ANPRS a Ar-WOMAC.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie
- King Saud University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Starší ženy ve věku 50 a více let.
- Diagnostikována jednostranná nebo oboustranná chronická OA kolena (diagnostikovaná ≥ šest měsíců).
- Mírná až střední intenzita bolesti (skóre ≤ 7 na arabské číselné stupnici pro hodnocení bolesti).
- Chodit samostatně.
- Gramotní, obeznámený s používáním chytrého mobilního telefonu nebo tabletu.
- Žádné předchozí cvičení za posledních šest měsíců.
Kritéria vyloučení:
- Komorbidity, které ovlivňují jejich zdraví a kondici (neurologické stavy, nestabilní kardiopulmonální stavy, duševní poruchy se skóre < 24 na Mini-Mental State Examination)
- Čekání na chirurgický zákrok.
- Nedávné trauma (pád/nehoda).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: aplikace
Pro skupinu App jsme nainstalovali aplikaci z obchodu do jejich chytrého telefonu nebo tabletu, vytvořili jejich účet pomocí stejného e-mailu, který používají v obchodě s chytrými telefony.
účastník byl informován, pokud nemůže sledovat animovaný obrázek v aplikaci, může znovu spustit program a začít sledovat.
|
Jednoduchý progresivní posilovací cvičební program pro svaly dolních končetin (extensor kolena a kyčelní abduktor svaly), program byl evidentně významně účinný při zlepšování bolesti a funkce kolen, které si sami uváděli.
Tento program zahrnoval: 1) izometrickou kontrakci kvadricepsu, 2) izotonickou kontrakci kvadricepsu, 3) izotonickou kontrakci hamstringů, 4) izotonickou kontrakci kvadricepsu s odporovým pásem, 5), zvedání rovné nohy, 6) abdukci kyčle v leže, 7) částečné dřepy ,
Inovativní aplikace byla navržena pro operační systém Android a iPhone (iOS). Aplikace poskytuje průvodce s arabským jazykem. Je navržen tak, aby byl atraktivní pro starší dospělé a snadno se používal. cvičení jsou demonstrována barevnými animovanými obrázky, aby je pacienti snadno sledovali. Aplikace podporuje funkce, jako jsou upozornění, monitorovací systém fyzioterapeutem a vzdálené sledování. Aplikace poskytuje automatické zaznamenávání dodržování cvičení, včetně času a počtu sezení absolvovaných za týden na účet fyzioterapeuta. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: papír
Pro papírovou skupinu byla účastníkům poskytnuta tištěná kopie cvičebního programu; dali jsme jeden papír ze všech devíti cvičení.
|
Jednoduchý progresivní posilovací cvičební program pro svaly dolních končetin (extensor kolena a kyčelní abduktor svaly), program byl evidentně významně účinný při zlepšování bolesti a funkce kolen, které si sami uváděli.
Tento program zahrnoval: 1) izometrickou kontrakci kvadricepsu, 2) izotonickou kontrakci kvadricepsu, 3) izotonickou kontrakci hamstringů, 4) izotonickou kontrakci kvadricepsu s odporovým pásem, 5), zvedání rovné nohy, 6) abdukci kyčle v leže, 7) částečné dřepy ,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samostatná přilnavost
Časové okno: 6 týdnů
|
Míra dodržování dosažená jako procento provedeného cvičení z celkového počtu předepsaných cvičení.
Self-reported adherence je self-report, všichni účastníci obdrželi záznam cvičení a byli požádáni, aby si zkontrolovali datum dokončeného cvičení.
Pro výpočet adherence byl celkový počet provedených cvičení pro každého účastníka vydělen 84 a 182, což byl celkový počet předepsaných cvičení pro období 3. a 6. týdne.
|
6 týdnů
|
|
Arabská číselná stupnice hodnocení bolesti (ANPRS)
Časové okno: Změna od výchozího skóre bolesti po 6 týdnech
|
Intenzita bolesti za předchozí týden byla hodnocena pomocí arabské číselné škály hodnocení bolesti (ANPRS), což je spolehlivá a platná škála pro hodnocení bolesti při osteoartróze kolene.
Jedná se o číselnou stupnici od 0 do 10, ve které „0“ znamená „žádná bolest“ a „10“ znamená „nejhorší bolest“.
|
Změna od výchozího skóre bolesti po 6 týdnech
|
|
Arabská verze redukovaného indexu WOMAC (ArWOMAC) - Funkční subškála
Časové okno: Změna od výchozího funkčního skóre po 6 týdnech
|
Používá se k posouzení fyzické funkce.
Je to spolehlivé a validní měřítko pro hodnocení závažnosti OA kolene z hlediska bolesti a fyzické funkce.
Redukovaná ArWOMAC má dvě subškály a celkem dvanáct prvků, subškála bolesti obsahuje pět prvků a subškála fyzických funkcí obsahuje sedm prvků.
Likertova škála je aplikována tam, kde odezva každého prvku přichází s pěti úrovněmi vykazujícími různé stupně intenzity v rozsahu od 0 do 4, kde čtyři jsou přiřazeny pro "extrémní" a 0 přiřazena pro "žádnou".
Analýza zahrnuje shromáždění a sečtení skóre pro prvky v obou subškálách, aby se získalo celkové skóre (pro bolest 0-20, pro funkci jsou skóre 0-28
|
Změna od výchozího funkčního skóre po 6 týdnech
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pětinásobný test ze sedu a stoje (FTSST)
Časové okno: Změna od výchozího skóre síly po 6 týdnech
|
K vyhodnocení svalové síly dolních končetin byl použit pětinásobný test sed-to-stoj.
Je součástí nástroje Short Physical Performance Battery; je jednoduchý, rychlý, levný a reprodukovatelný.
Je platný (115) a má vynikající spolehlivost testů a opakovaných testů pro starší dospělé obecně a starší dospělé s osteoartrózou.
Test využíval bezrukou židli; sedadlo se zvedá 46 cm nad zem.
Účastník začíná tím, že se posadí na židli s rukama zkříženýma na hrudi.
Přidělování bodů závisí na době potřebné k dokončení testu.
Přispěvatel bere 4 body za čas nepřesahující 11,19 sekund; 3 body, když je spotřebovaný čas větší než 11,20 a menší než 13,69 sekund; dva body, když se požadovaný čas pohybuje od 13,70 do 16,69 sekund; jeden bod, pokud je spotřebovaný čas větší než 16,7 sekund; 0 bodů, pokud účastník nemůže dokončit test nebo na jeho dokončení potřebuje více než 60 sekund.
|
Změna od výchozího skóre síly po 6 týdnech
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Maha Almarwani, PhD, King Saud University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. listopadu 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. března 2020
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. března 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. listopadu 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. listopadu 2019
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
12. listopadu 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
1. září 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 437203559
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Data budou zabezpečena u hlavního výzkumníka (Mrs.
Maryam Alasfour) a vedlejší vyšetřovatel (Dr.
Maha Almarwani) kvůli problémům s důvěrností
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .