El efecto del uso de una aplicación de teléfono inteligente para mejorar la adherencia al ejercicio en el hogar
31 de agosto de 2020 actualizado por: Maryam Mohammed Alasfour, King Saud University
El efecto del uso de una aplicación de teléfono inteligente para mejorar la adherencia al programa de ejercicios en el hogar entre adultos mayores con osteoartritis de rodilla en Arabia Saudita
Antecedentes: la artrosis de rodilla (OA) es una afección grave y requiere una buena adherencia a intervenciones como ejercicios para lograr un manejo óptimo.
El uso de tecnologías de teléfonos inteligentes podría ser una estrategia de este tipo para mejorar la adherencia al programa de ejercicios en el hogar (HEP), mejorando así el dolor, la función física y la fuerza de las extremidades inferiores.
El estudio tuvo como objetivo examinar el efecto del uso de una aplicación de teléfono inteligente innovadora para mejorar la adherencia a los programas de ejercicio en el hogar entre mujeres adultas mayores con artrosis de rodilla en Arabia Saudita y la efectividad de este HEP que se administró a través de una aplicación, sobre el dolor y la función física.
Metodología: 40 mujeres de 50 años o más con artrosis de rodilla (20 por brazo de estudio) reclutadas para un ensayo de control aleatorio que utiliza un diseño de estudio paralelo.
Todos los participantes fueron evaluados y recibieron educación y un conjunto de un programa de ejercicios en el hogar para la artrosis de rodilla. Los participantes asignados aleatoriamente al brazo de la aplicación (grupo experimental) recibieron su HEP en la aplicación del teléfono inteligente.
Los participantes asignados al azar al otro brazo (grupo de control) recibieron HEP en un folleto de papel.
Después de la inscripción, los resultados del estudio se evaluaron en la semana tres y la semana seis.
Los resultados primarios fueron la adherencia autoinformada, ANPRS y Ar-WOMAC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Riyadh, Arabia Saudita
- King Saud University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres adultas mayores de 50 años en adelante.
- Diagnosticado con artrosis de rodilla crónica unilateral o bilateral (diagnosticado ≥ seis meses).
- Intensidad del dolor de leve a moderada (puntuación ≤ 7 en la escala numérica árabe de calificación del dolor).
- Deambular de forma independiente.
- Alfabetizados, familiarizados con el uso de teléfonos móviles inteligentes o tabletas.
- Sin ejercicio previo en los últimos seis meses.
Criterio de exclusión:
- Comorbilidades que afectan su salud y bienestar (condiciones neurológicas, condiciones cardiopulmonares inestables, trastornos mentales con puntuación < 24 en el Mini-Examen del Estado Mental)
- Esperando intervención quirúrgica.
- Traumatismo reciente (caída/accidente).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: aplicación
Para el grupo de aplicaciones, instalamos la aplicación de la tienda en sus teléfonos inteligentes o tabletas, creamos su cuenta usando el mismo correo electrónico que usan en su tienda de teléfonos inteligentes.
Se informó al participante que si no puede seguir la imagen animada en la aplicación, puede reiniciar el programa y comenzar a seguir.
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Programa simple de ejercicios de fortalecimiento progresivo para los músculos de las extremidades inferiores (músculos extensores de la rodilla y abductores de la cadera), el programa ha demostrado ser significativamente efectivo para mejorar el dolor y la función de la rodilla autoinformados.
Este programa incluía: 1) Contracción isométrica de cuádriceps, 2) Contracción isotónica de cuádriceps, 3) Contracción isotónica de isquiotibiales, 4) Contracción isotónica de cuádriceps con banda de resistencia, 5), Levantamiento de piernas rectas, 6) Abducción de cadera de costado, 7) Sentadillas parciales ,
La innovadora aplicación ha sido diseñada para el sistema operativo Android y iPhone (iOS). La aplicación proporciona guías con el idioma árabe. Fue diseñado para ser atractivo para el adulto mayor y fácil de usar. los ejercicios se muestran con coloridas imágenes animadas para que los pacientes puedan seguirlos fácilmente. La aplicación admite funciones como alertas, sistema de monitoreo por parte del fisioterapeuta y seguimiento remoto. La aplicación proporciona un registro automático de la adherencia al ejercicio, incluido el tiempo y la cantidad de sesiones completadas durante la semana en la cuenta del fisioterapeuta. |
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COMPARADOR_ACTIVO: papel
Para el grupo de papel, los participantes recibieron una copia impresa del programa de ejercicios; dimos un papel de los nueve ejercicios.
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Programa simple de ejercicios de fortalecimiento progresivo para los músculos de las extremidades inferiores (músculos extensores de la rodilla y abductores de la cadera), el programa ha demostrado ser significativamente efectivo para mejorar el dolor y la función de la rodilla autoinformados.
Este programa incluía: 1) Contracción isométrica de cuádriceps, 2) Contracción isotónica de cuádriceps, 3) Contracción isotónica de isquiotibiales, 4) Contracción isotónica de cuádriceps con banda de resistencia, 5), Levantamiento de piernas rectas, 6) Abducción de cadera de costado, 7) Sentadillas parciales ,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La adherencia autoinformada
Periodo de tiempo: 6 semanas
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Tasa de adherencia obtenida como porcentaje del ejercicio realizado sobre el total de ejercicios prescritos.
La adherencia autoinformada es un autoinforme, todos los participantes recibieron un registro de ejercicio y se les pidió que verificaran la fecha del ejercicio completado.
Para calcular la adherencia, el número total de ejercicios realizados por cada participante se dividió por 84 y 182, que fueron el número total de ejercicios prescritos para el período de la semana 3 y 6, respectivamente.
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6 semanas
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La escala numérica árabe de calificación del dolor (ANPRS)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial del dolor a las 6 semanas
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Intensidad del dolor durante la semana anterior evaluada con la Escala numérica árabe de calificación del dolor (ANPRS), que es una escala confiable y válida para evaluar el dolor en la osteoartritis de rodilla.
Es una escala de calificación numérica de 0 a 10 en la que "0" indica "sin dolor" y "10" indica "peor dolor".
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Cambio desde la puntuación inicial del dolor a las 6 semanas
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La versión árabe del índice WOMAC reducido (ArWOMAC) - Subescala de función
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación funcional inicial a las 6 semanas
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Se utiliza para evaluar la función física.
Es una medida fiable y válida para evaluar la gravedad de la artrosis de rodilla en términos de dolor y función física.
El ArWOMAC reducido tiene dos subescalas y doce elementos en total, la subescala de dolor incluye cinco elementos y la subescala de función física incluye siete elementos.
Se aplica una escala de Likert donde la respuesta de cada elemento viene con cinco niveles que muestran diferentes grados de intensidad que van de 0 a 4, donde cuatro se asigna a "extremo" y 0 se asigna a "ninguno".
El análisis implica recopilar y sumar las puntuaciones de los elementos en ambas subescalas para obtener las puntuaciones totales (para el dolor 0-20, para la función las puntuaciones son 0-28
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Cambio desde la puntuación funcional inicial a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La prueba de cinco veces de sentarse a pararse (FTSST)
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación de fuerza inicial a las 6 semanas
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Para evaluar la fuerza muscular de las extremidades inferiores, se utilizó la prueba de cinco veces de sentarse a pararse.
Es parte del instrumento Batería de Rendimiento Físico Corto; es simple, rápido, económico y reproducible.
Es válido (115) y tiene una excelente confiabilidad test-retest para adultos mayores en general y adultos mayores osteoartríticos.
La prueba utilizó una silla sin brazos; el asiento se eleva 46 cm sobre el suelo.
El participante comienza sentándose en la silla con los brazos cruzados sobre el pecho.
La concesión de puntos está en función del tiempo necesario para completar la prueba.
El contribuyente se lleva 4 puntos por el tiempo, que no exceda los 11,19 segundos; 3 puntos cuando el tiempo consumido sea superior a 11,20 e inferior a 13,69 segundos; dos puntos cuando el tiempo requerido oscila entre 13,70 y 16,69 segundos; un punto si el tiempo consumido es superior a 16,7 segundos; 0 puntos si el participante no puede completar la prueba o necesita más de 60 segundos para terminarla.
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Cambio desde la puntuación de fuerza inicial a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Maha Almarwani, PhD, King Saud University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
14 de noviembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
1 de septiembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 437203559
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos se mantendrán seguros con el investigador principal (Sra.
Maryam Alasfour) y sub-investigador (Dr.
Maha Almarwani) por cuestiones de confidencialidad
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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