Effekten av att använda smarttelefonapplikationer för att förbättra följsamheten till hemmaträning
31 augusti 2020 uppdaterad av: Maryam Mohammed Alasfour, King Saud University
Effekten av att använda smarttelefonapplikationer för att förbättra följsamheten till hemmaträningsprogram bland äldre vuxna med knäartros i Saudiarabien
Bakgrund: Knäartros (OA) är ett allvarligt tillstånd och kräver god följsamhet till interventioner såsom övningar för att uppnå optimal behandling.
Användningen av smarta telefontekniker kan vara en sådan strategi för att förbättra följsamheten till hemträningsprogrammet (HEP) och därmed förbättra smärta, fysisk funktion och styrka i underbenen.
Studien syftade till att undersöka effekten av att använda en innovativ smarttelefonapp för att förbättra efterlevnaden av träningsprogram i hemmet bland äldre kvinnliga vuxna med knä-OA i Saudiarabien och effektiviteten av denna HEP som levereras via en app, på smärta och fysisk funktion.
Metod: 40 kvinnor i åldern 50 år eller äldre med knä-OA (20 per studiearm) rekryterade till en randomiserad kontrollstudie som använder en parallell studiedesign.
Alla deltagare bedömde och fick en utbildning och en uppsättning av ett hemträningsprogram för knä-OA. Deltagare randomiserade till App-armen (experimentgrupp) fick sin HEP i smarttelefonapplikationen.
Deltagare randomiserade till den andra armen (kontrollgruppen) fick HEP i en pappershandout.
Efter inskrivningen utvärderades studieresultaten vid vecka tre och vecka sex.
De primära resultaten var självrapporterad adherence, ANPRS och Ar-WOMAC.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Riyadh, Saudiarabien
- King Saud University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
50 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnliga äldre vuxna i åldern 50 och uppåt.
- Diagnostiserats med unilateral eller bilateral kronisk knä-OA (diagnostiserad ≥ sex månader).
- Mild till måttlig smärtintensitet (poäng ≤ 7 på Arabic Numeric Pain Rating Scale).
- Ambulera självständigt.
- Läskunnig, bekant att använda smart mobiltelefon eller surfplatta.
- Ingen tidigare träning under de senaste sex månaderna.
Exklusions kriterier:
- Samsjukligheter som påverkar deras hälsa och välbefinnande (neurologiska tillstånd, instabila kardiopulmonella tillstånd, psykiska störningar med poäng < 24 på Mini-Mental State Examination)
- Väntar på kirurgiskt ingrepp.
- Nyligen trauma (fall/olycka).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: app
För App-gruppen installerade vi appen från butiken i deras smartphone eller surfplattor, gjorde deras konto med samma e-post som de använder i deras smarta telefonbutik.
deltagaren informerades om de inte kan följa den animerade bilden i appen kan de starta om programmet och börja följa.
|
Övrig: stärkande träningsprogram för nedre extremitetsmuskler (knästräckare och höftabduktormuskler)
Enkelt progressivt stärkande träningsprogram för nedre extremitetsmuskler (knästräckare och höftabduktormuskler), programmet har visat sig vara avsevärt effektivt för att förbättra självrapporterad knäsmärta och funktion.
Detta program inkluderade: 1) Isometrisk quadricepskontraktion, 2) Isotonisk quadricepskontraktion, 3) Isotonisk hamstringskontraktion, 4) Isotonisk quadricepskontraktion med motståndsband, 5), höjning av raka ben, 6) Sidoliggande höftabduktion, 7) Partiell squats ,
Den innovativa appen har designats för Android och iPhone operativsystem (iOS). Appen ger guider med det arabiska språket. Den är designad för att vara attraktiv för äldre vuxna och lätt att använda. övningarna demonstreras med färgglada animerade bilder för att göra det lätt att följa för patienterna. Appen stöder funktioner som larm, övervakningssystem av sjukgymnasten och fjärruppföljning. Appen ger automatisk registrering av träningsföljd, inklusive tid och antal genomförda pass för veckan på sjukgymnastens konto. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: papper
För pappersgruppen fick deltagarna en papperskopia av träningsprogrammet; vi gav ett papper av alla nio övningar.
|
Övrig: stärkande träningsprogram för nedre extremitetsmuskler (knästräckare och höftabduktormuskler)
Enkelt progressivt stärkande träningsprogram för nedre extremitetsmuskler (knästräckare och höftabduktormuskler), programmet har visat sig vara avsevärt effektivt för att förbättra självrapporterad knäsmärta och funktion.
Detta program inkluderade: 1) Isometrisk quadricepskontraktion, 2) Isotonisk quadricepskontraktion, 3) Isotonisk hamstringskontraktion, 4) Isotonisk quadricepskontraktion med motståndsband, 5), höjning av raka ben, 6) Sidoliggande höftabduktion, 7) Partiell squats ,
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Den självrapporterade följsamheten
Tidsram: 6 veckor
|
Anslutningsgrad erhållen som en procentandel av utförd övning av det totala antalet föreskrivna övningar.
Den självrapporterade följsamheten är en självrapportering, alla deltagare fick en träningslogg och ombads kontrollera datum för genomförd övning.
För att beräkna följsamhet dividerades det totala antalet gjorda övningar för varje deltagare med 84 och 182, vilket var det totala antalet föreskrivna övningar för den 3:e respektive 6:e veckan.
|
6 veckor
|
|
Arabic Numeric Pain Rating Scale (ANPRS)
Tidsram: Ändring från baslinjen för smärtpoäng vid 6 veckor
|
Smärtans intensitet under föregående vecka utvärderad med The Arabic Numeric Pain Rating Scale (ANPRS) som är en pålitlig och giltig skala för att bedöma smärta vid knäartros.
Det är en numerisk betygsskala från 0 till 10 där "0" indikerar "ingen smärta" och "10" indikerar "värsta smärtan".
|
Ändring från baslinjen för smärtpoäng vid 6 veckor
|
|
Den arabiska versionen av det reducerade WOMAC-indexet (ArWOMAC) - Funktionsunderskala
Tidsram: Förändring från baslinjens funktionella poäng vid 6 veckor
|
Används för att bedöma den fysiska funktionen.
Det är ett tillförlitligt och giltigt mått för att bedöma svårighetsgraden av knä-OA i termer av smärta och fysisk funktion.
Den reducerade ArWOMAC har två subskalor och totalt tolv element, smärtsubskalan innehåller fem element och den fysiska funktionssubskalan innehåller sju element.
Likert-skala tillämpas där responsen för varje element kommer med fem nivåer som visar varierande intensitetsgrader som sträcker sig från 0 till 4, där fyra är tilldelade för "extrem" och 0 tilldelas för "ingen".
Analysen innebär att man samlar in och summerar poängen för element i båda delskalorna för att få de totala poängen (för smärta 0-20, för funktion är poängen 0-28
|
Förändring från baslinjens funktionella poäng vid 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fem gångers sitt-till-stående-test (FTSST)
Tidsram: Ändring från baslinjestyrkepoäng vid 6 veckor
|
För att utvärdera muskelstyrka i nedre extremiteter användes fem gånger sitt-till-stå-testet.
Det är en del av instrumentet Short Physical Performance Battery; det är enkelt, snabbt, billigt och reproducerbart.
Den är giltig (115) och har utmärkt tillförlitlighet för test-omtestning för äldre vuxna i allmänhet och artros äldre vuxna.
Testet använde en armlös stol; sätet reser sig 46 cm över marken.
Deltagaren börjar med att sitta på stolen med armarna i kors över bröstet.
Tilldelning av poäng är en funktion av den tid som krävs för att slutföra testet.
Bidragsgivaren tar 4 poäng för tiden, som inte överstiger 11,19 sekunder; 3 poäng när den förbrukade tiden är större än 11,20 och mindre än 13,69 sekunder; två poäng när den nödvändiga tiden sträcker sig från 13,70 och 16,69 sekunder; en poäng om den förbrukade tiden är större än 16,7 sekunder; 0 poäng om deltagaren inte kan slutföra testet eller behöver mer än 60 sekunder för att avsluta det.
|
Ändring från baslinjestyrkepoäng vid 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Maha Almarwani, PhD, King Saud University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
14 november 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 mars 2020
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2019
Första postat (FAKTISK)
12 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
1 september 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 augusti 2020
Senast verifierad
1 augusti 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 437203559
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Data kommer att förvaras säkert hos huvudutredaren (Mrs.
Maryam Alasfour) och underutredare (Dr.
Maha Almarwani) på grund av sekretessfrågor
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .