Эффект использования приложения для смартфона для повышения приверженности к домашним упражнениям
31 августа 2020 г. обновлено: Maryam Mohammed Alasfour, King Saud University
Эффект использования приложения для смартфона для улучшения соблюдения программы домашних упражнений среди пожилых людей с остеоартритом коленного сустава в Саудовской Аравии
Актуальность: Остеоартрит коленного сустава (ОА) является серьезным заболеванием и требует хорошего соблюдения лечебных мероприятий, таких как упражнения, для достижения оптимального лечения.
Использование технологий смартфонов может стать такой стратегией для повышения приверженности программе домашних упражнений (HEP), что улучшит боль, физическую функцию и силу нижних конечностей.
Исследование было направлено на изучение влияния использования инновационного приложения для смартфонов на повышение приверженности программам домашних упражнений среди пожилых женщин с остеоартритом коленного сустава в Саудовской Аравии, а также на эффективность этой HEP, предоставляемой через приложение, на боль и физическую функцию.
Методология: 40 женщин в возрасте 50 лет и старше с ОА коленного сустава (по 20 в каждой группе исследования), включенных в рандомизированное контрольное исследование, использующее параллельный дизайн исследования.
Все участники прошли оценку и получили обучение и набор домашних упражнений для лечения остеоартрита коленного сустава. Участники, рандомизированные в группу приложений (экспериментальная группа), получили свой HEP в приложении для смартфона.
Участники, рандомизированные в другую группу (контрольная группа), получали HEP в виде бумажного раздаточного материала.
После включения результаты исследования оценивались на третьей и шестой неделях.
Первичными результатами были самооценка приверженности, ANPRS и Ar-WOMAC.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Riyadh, Саудовская Аравия
- King Saud University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
50 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Женщины пожилого возраста в возрасте 50 лет и старше.
- Диагноз: односторонний или двусторонний хронический ОА коленного сустава (диагноз ≥ шести месяцев).
- Интенсивность боли от легкой до умеренной (оценка ≤ 7 по арабской числовой шкале оценки боли).
- Передвигаться самостоятельно.
- Грамотный, знакомый пользоваться смартфоном или планшетом.
- Отсутствие тренировок в течение последних шести месяцев.
Критерий исключения:
- Сопутствующие заболевания, которые влияют на их здоровье и благополучие (неврологические состояния, нестабильные сердечно-легочные состояния, психические расстройства с баллом < 24 по краткой шкале психического состояния)
- В ожидании хирургического вмешательства.
- Недавняя травма (падение/несчастный случай).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: приложение
Для группы приложений мы установили приложение из магазина на их смартфоны или планшеты, создали их учетную запись, используя ту же электронную почту, которую они используют в своем магазине смартфонов.
участник был проинформирован, если он не может следить за анимированным изображением в приложении, он может повторно запустить программу и начать следить.
|
Простая прогрессивная программа упражнений для укрепления мышц нижних конечностей (разгибателей колена и мышц, отводящих бедро). Очевидно, что эта программа значительно эффективна в уменьшении боли в колене и улучшении его функции.
Эта программа включала: 1) Изометрическое сокращение квадрицепса, 2) Изотоническое сокращение квадрицепса, 3) Изотоническое сокращение подколенного сухожилия, 4) Изотоническое сокращение квадрицепса с лентой сопротивления, 5) Подъем прямой ноги, 6) Отведение бедра в положении лежа на боку, 7) Частичные приседания ,
Инновационное приложение было разработано для операционных систем Android и iPhone (iOS). Приложение предоставляет гиды на арабском языке. Он разработан, чтобы быть привлекательным для пожилых людей и простым в использовании. упражнения демонстрируются красочными анимированными изображениями, чтобы пациентам было легко выполнять их. Приложение поддерживает такие функции, как оповещения, система мониторинга со стороны физиотерапевта и дистанционное наблюдение. Приложение обеспечивает автоматическую запись приверженности упражнениям, включая время и количество занятий, выполненных за неделю, в учетную запись физиотерапевта. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: бумага
Для бумажной группы участникам была предоставлена распечатка программы упражнений; мы дали один лист всех девяти упражнений.
|
Простая прогрессивная программа упражнений для укрепления мышц нижних конечностей (разгибателей колена и мышц, отводящих бедро). Очевидно, что эта программа значительно эффективна в уменьшении боли в колене и улучшении его функции.
Эта программа включала: 1) Изометрическое сокращение квадрицепса, 2) Изотоническое сокращение квадрицепса, 3) Изотоническое сокращение подколенного сухожилия, 4) Изотоническое сокращение квадрицепса с лентой сопротивления, 5) Подъем прямой ноги, 6) Отведение бедра в положении лежа на боку, 7) Частичные приседания ,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка приверженности
Временное ограничение: 6 недель
|
Уровень приверженности, полученный в процентах от общего количества предписанных упражнений.
Самоотчет о приверженности является самоотчетом, все участники получили журнал упражнений и попросили проверить дату выполненного упражнения.
Чтобы рассчитать приверженность, общее количество выполненных упражнений для каждого участника было разделено на 84 и 182, которые представляли собой общее количество предписанных упражнений на 3-ю и 6-ю недели соответственно.
|
6 недель
|
|
Арабская цифровая шкала оценки боли (ANPRS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки боли через 6 недель
|
Интенсивность боли за предыдущую неделю оценивалась с помощью арабской числовой шкалы оценки боли (ANPRS), которая является надежной и достоверной шкалой для оценки боли при остеоартрите коленного сустава.
Это числовая шкала оценки от 0 до 10, где «0» означает «отсутствие боли», а «10» — «сильную боль».
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем оценки боли через 6 недель
|
|
Арабская версия сокращенного индекса WOMAC (ArWOMAC) - Подшкала функций
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным функциональным показателем через 6 недель
|
Используется для оценки физической функции.
Это надежная и валидная мера для оценки тяжести ОА коленного сустава с точки зрения боли и физической функции.
Сокращенный ArWOMAC имеет две подшкалы и всего двенадцать элементов, подшкала боли включает пять элементов, а подшкала физической функции включает семь элементов.
Применяется шкала Лайкерта, где отклик каждого элемента имеет пять уровней, показывающих различные степени интенсивности в диапазоне от 0 до 4, где четыре соответствует «экстремальному», а 0 соответствует «нет».
Анализ включает в себя сбор и суммирование баллов по элементам в обеих субшкалах, чтобы получить общие баллы (для боли 0-20, для функции баллы 0-28).
|
Изменение по сравнению с исходным функциональным показателем через 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пятикратный тест с сидячим положением (FTSST)
Временное ограничение: Изменение показателя силы по сравнению с исходным через 6 недель
|
Для оценки силы мышц нижних конечностей использовали пятикратный тест «вставание из положения сидя».
Это часть инструмента Short Physical Performance Battery; это просто, быстро, недорого и воспроизводимо.
Он действителен (115) и обладает отличной ретестовой надежностью для пожилых людей в целом и пожилых людей с остеоартритом.
В тесте использовался стул без подлокотников; сиденье возвышается на 46 см над землей.
Участник начинает с того, что садится на стул, скрестив руки на груди.
Начисление баллов зависит от времени, необходимого для завершения теста.
Участник получает 4 балла за время, не превышающее 11,19 секунды; 3 балла, когда потребленное время больше 11,20 и меньше 13,69 секунды; два балла, когда требуемое время колеблется от 13,70 до 16,69 секунды; один балл, если потребленное время превышает 16,7 секунды; 0 баллов, если участник не может выполнить тест или ему требуется более 60 секунд, чтобы закончить его.
|
Изменение показателя силы по сравнению с исходным через 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Maha Almarwani, PhD, King Saud University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 ноября 2019 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 ноября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 ноября 2019 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
12 ноября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 сентября 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 августа 2020 г.
Последняя проверка
1 августа 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 437203559
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Данные будут храниться в безопасности у главного исследователя (миссис Б.
Марьям Аласфур) и младший исследователь (д-р.
Маха Альмарвани) из-за проблем с конфиденциальностью
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .