Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Älypuhelinsovelluksen käytön vaikutus kotiharjoitteluun sitoutumisen parantamiseen

maanantai 31. elokuuta 2020 päivittänyt: Maryam Mohammed Alasfour, King Saud University

Älypuhelinsovelluksen käytön vaikutus kotiharjoitusohjelman noudattamisen parantamiseen polven nivelrikkoa sairastavien aikuisten keskuudessa Saudi-Arabiassa

Tausta: Polven nivelrikko (OA) on vakava sairaus ja vaatii hyvää sitoutumista interventioihin, kuten harjoituksiin, jotta saavutetaan optimaalinen hoito. Älypuhelinteknologioiden käyttö voisi olla tällainen strategia kotiharjoitusohjelman (HEP) noudattamisen parantamiseksi, mikä parantaa kipua, fyysistä toimintaa ja alaraajojen voimaa. Tutkimuksessa pyrittiin tutkimaan innovatiivisen älypuhelinsovelluksen vaikutusta kotiharjoitusohjelmien noudattamiseen Saudi-Arabiassa polvivammasta kärsivien naisten ikääntyneiden aikuisten keskuudessa sekä tämän sovelluksen kautta toimitetun HEP:n tehokkuutta kipuun ja fyysiseen toimintaan. Metodologia: 40 vähintään 50-vuotiasta naista, joilla oli polven OA (20 per tutkimusryhmä), rekrytoitiin satunnaistettuun kontrollitutkimukseen, jossa käytetään rinnakkaista tutkimussuunnitelmaa. Kaikki osallistujat arvioivat ja saivat koulutuksen ja kotiharjoitusohjelman polven OA:lle. Osallistujat satunnaistettiin App-ryhmään (kokeellinen ryhmä) saivat HEP:nsä älypuhelinsovelluksessa. Osallistujat, jotka satunnaistettiin toiseen haaraan (verrokkiryhmä), saivat HEP:n paperilla. Ilmoittautumisen jälkeen tutkimustuloksia arvioitiin viikolla 3 ja viikolla 6. Ensisijaiset tulokset olivat itse ilmoittama sitoutuminen, ANPRS ja Ar-WOMAC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naiset vanhemmat 50-vuotiaat ja sitä vanhemmat.
  • Diagnoosittu yksi- tai molemminpuolinen krooninen polven OA (diagnoosoitu ≥ kuusi kuukautta).
  • Lievä tai kohtalainen kivun voimakkuus (pistemäärä ≤ 7 arabialaisella numeerisella kivun arviointiasteikolla).
  • Kulje itsenäisesti.
  • Lukutaito, tuttu käyttää älypuhelinta tai tablettia.
  • Ei aiempaa harjoitusta viimeisen kuuden kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Liitännäissairaudet, jotka vaikuttavat heidän terveyteensä ja hyvinvointiinsa (neurologiset sairaudet, epävakaat sydän- ja keuhkosairaudet, mielenterveyden häiriöt, joiden pistemäärä on < 24 mielentilatutkimuksessa)
  • Odotetaan kirurgista toimenpidettä.
  • Äskettäinen trauma (putoaminen/onnettomuus).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: sovellus
Sovellusryhmälle asensimme sovelluksen kaupasta heidän älypuhelimeesi tai tabletteihinsa, teimme heidän tilinsä samalla sähköpostilla, jota he käyttävät älypuhelinkaupassa. Osallistujalle kerrottiin, jos hän ei voi seurata animoitua kuvaa sovelluksessa, hän voi käynnistää ohjelman uudelleen ja alkaa seurata.
Muut: vahvistava harjoitusohjelma alaraajojen lihaksille (polven ojentaja- ja lonkan sieppauslihakset)
Yksinkertainen asteittainen vahvistava harjoitusohjelma alaraajojen lihaksille (polven ojentaja- ja lonkan sieppauslihakset), ohjelma on ollut selvästi tehokas parantamaan itse ilmoittamaa polvikipua ja toimintaa. Tämä ohjelma sisälsi: 1) isometrisen nelipäisen lihasten supistuksen, 2) isotonisen nelipäisen reisilihaksen supistuksen, 3) reisilihaksen isotonisen supistuksen, 4) isotonisen nelipäisen supistuksen vastusnauhalla, 5) suoran jalan nostamisen, 6) lonkan sieppauksen kyljessä, 7) osittaisen kyykkyn. ,
Muut: "My Dear Knee" älypuhelinsovellus

Innovatiivinen sovellus on suunniteltu Android- ja iPhone-käyttöjärjestelmille (iOS). Sovellus tarjoaa arabiankielisiä oppaita. Se on suunniteltu houkuttelevaksi vanhemmille aikuisille ja helppokäyttöiseksi. Harjoitukset esitetään värikkäillä animoiduilla kuvilla, jotta potilaiden on helppo seurata.

Sovellus tukee ominaisuuksia, kuten hälytyksiä, fysioterapeutin valvontajärjestelmää ja etäseurantaa. Sovellus tallentaa automaattisesti harjoitusten noudattamisen, mukaan lukien viikon aikana suoritettujen harjoitusten ajan ja lukumäärän fysioterapeutin tilille.
ACTIVE_COMPARATOR: paperi
Paperiryhmälle osallistujille toimitettiin paperiversio harjoitusohjelmasta; annoimme yhden paperin kaikista yhdeksästä harjoituksesta.
Muut: vahvistava harjoitusohjelma alaraajojen lihaksille (polven ojentaja- ja lonkan sieppauslihakset)
Yksinkertainen asteittainen vahvistava harjoitusohjelma alaraajojen lihaksille (polven ojentaja- ja lonkan sieppauslihakset), ohjelma on ollut selvästi tehokas parantamaan itse ilmoittamaa polvikipua ja toimintaa. Tämä ohjelma sisälsi: 1) isometrisen nelipäisen lihasten supistuksen, 2) isotonisen nelipäisen reisilihaksen supistuksen, 3) reisilihaksen isotonisen supistuksen, 4) isotonisen nelipäisen supistuksen vastusnauhalla, 5) suoran jalan nostamisen, 6) lonkan sieppauksen kyljessä, 7) osittaisen kyykkyn. ,

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Itse ilmoittama sitoutuminen
Aikaikkuna: 6 viikkoa
Sitoutumisprosentti saadaan prosenttiosuutena suoritetusta harjoituksesta määrättyjen harjoitusten kokonaismäärästä. Itse ilmoittama sitoutuminen on oma raportti, kaikki osallistujat saivat harjoituslokin ja pyysivät tarkistamaan suoritetun harjoituksen päivämäärän. Sitoutumisen laskemiseksi kunkin osallistujan tehtyjen harjoitusten kokonaismäärä jaettiin luvulla 84 ja 182, jotka olivat määrättyjen harjoitusten kokonaismäärä 3. ja 6. viikon jaksolle.
6 viikkoa
Arabian numeerinen kipuarviointiasteikko (ANPRS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötason kipupisteistä 6 viikon kohdalla
Edellisen viikon kivun voimakkuus arvioitiin Arabic Numeric Pain Rating Scale (ANPRS) -asteikolla, joka on luotettava ja pätevä asteikko polven nivelrikon kivun arvioimiseen. Se on 0-10 numeerinen luokitusasteikko, jossa "0" tarkoittaa "ei kipua" ja "10" tarkoittaa "pahinta kipua".
Muutos lähtötason kipupisteistä 6 viikon kohdalla
Vähennetyn WOMAC-indeksin (ArWOMAC) arabiankielinen versio - Function-alaasteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötason toiminnallisesta pisteestä 6 viikon kohdalla
Käytetään fyysisen toiminnan arvioimiseen. Se on luotettava ja pätevä mitta polven OA:n vakavuuden arvioimiseksi kivun ja fyysisen toiminnan kannalta. Supistetussa ArWOMACissa on yhteensä kaksi alaasteikkoa ja kaksitoista elementtiä, kivun alaasteikko sisältää viisi elementtiä ja fyysisten toimintojen alaasteikko seitsemän elementtiä. Likert-asteikkoa käytetään, jossa kunkin elementin vasteessa on viisi tasoa, jotka osoittavat vaihtelevia intensiteettiasteita, jotka vaihtelevat välillä 0 - 4, jossa neljä on määritetty "äärimmäiselle" ja 0 määrätty "ei mitään". Analyysi sisältää molempien ala-asteikkojen elementtien pistemäärän keräämisen ja yhteenlaskemisen kokonaispisteiden saamiseksi (kivulle 0-20, toiminnalle pisteet ovat 0-28
Muutos lähtötason toiminnallisesta pisteestä 6 viikon kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Five-Time-to-Stand -testi (FTSST)
Aikaikkuna: Muutos peruslujuuspisteistä 6 viikon kohdalla
Alaraajojen lihasvoiman arvioimiseksi käytettiin viisinkertaista istu-seisomatestiä. Se on osa Short Physical Performance Battery -instrumenttia; se on yksinkertainen, nopea, halpa ja toistettava. Se on voimassa (115) ja sillä on erinomainen testi-uudelleentestausluotettavuus iäkkäille aikuisille ja nivelrikkoisille aikuisille. Testissä käytettiin käsinojatonta tuolia; istuin kohoaa 46 cm maanpinnan yläpuolelle. Osallistuja aloittaa istumalla tuolilla kädet ristissä rinnan päällä. Pisteiden antaminen riippuu testin suorittamiseen tarvittavasta ajasta. Osallistuja saa ajalta 4 pistettä, enintään 11,19 sekuntia; 3 pistettä, kun kulutettu aika on yli 11,20 ja alle 13,69 sekuntia; kaksi pistettä, kun vaadittu aika on 13,70 ja 16,69 sekuntia; yksi piste, jos kulutettu aika on yli 16,7 sekuntia; 0 pistettä, jos osallistuja ei pysty suorittamaan testiä tai tarvitsee yli 60 sekuntia sen suorittamiseen.
Muutos peruslujuuspisteistä 6 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

King Saud University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Maha Almarwani, PhD, King Saud University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Torstai 14. marraskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 31. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 437203559

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot säilytetään turvassa päätutkijan (Mrs. Maryam Alasfour) ja osatutkija (Dr. Maha Almarwani) luottamuksellisuusongelmien vuoksi

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Belarus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa