Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ korzystania z aplikacji na smartfony w celu poprawy przestrzegania ćwiczeń w domu

31 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Maryam Mohammed Alasfour, King Saud University

Wpływ korzystania z aplikacji na smartfony w celu poprawy przestrzegania programu ćwiczeń domowych wśród osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w Arabii Saudyjskiej

Wstęp: Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego (ChZS) jest poważnym schorzeniem i wymaga dobrego przestrzegania interwencji, takich jak ćwiczenia, w celu uzyskania optymalnego leczenia. Wykorzystanie technologii smartfonów może być taką strategią mającą na celu poprawę przestrzegania programu ćwiczeń w domu (HEP), a tym samym poprawę bólu, sprawności fizycznej i siły kończyn dolnych. Badanie miało na celu zbadanie wpływu korzystania z innowacyjnej aplikacji na smartfony na poprawę przestrzegania programów ćwiczeń domowych wśród starszych kobiet z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego w Arabii Saudyjskiej oraz skuteczności tej HEP dostarczanej za pośrednictwem aplikacji na ból i sprawność fizyczną. Metodologia: 40 kobiet w wieku 50 lat lub starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (20 na grupę badawczą) zrekrutowanych do randomizowanego badania kontrolnego, w którym zastosowano równoległy projekt badania. Wszyscy uczestnicy ocenili i otrzymali edukację oraz zestaw ćwiczeń domowych w przypadku choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Uczestnicy przydzieleni losowo do ramienia z aplikacją (grupa eksperymentalna) otrzymali HEP w aplikacji na smartfony. Uczestnicy przydzieleni losowo do drugiego ramienia (grupa kontrolna) otrzymali HEP w formie papierowej. Po włączeniu wyniki badania oceniono w trzecim i szóstym tygodniu. Głównymi wynikami były zgłaszane przez samych siebie przestrzeganie zaleceń, ANPRS i Ar-WOMAC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Starsze kobiety w wieku 50 lat i więcej.
  • Z rozpoznaniem jednostronnej lub obustronnej przewlekłej choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego (zdiagnozowana ≥ sześć miesięcy).
  • Ból o nasileniu łagodnym do umiarkowanego (wynik ≤ 7 w arabskiej numerycznej skali oceny bólu).
  • Poruszaj się samodzielnie.
  • Piśmienny, zaznajomiony z obsługą inteligentnego telefonu komórkowego lub tabletu.
  • Brak wcześniejszych ćwiczeń w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

Kryteria wyłączenia:

  • Choroby współistniejące, które wpływają na ich zdrowie i samopoczucie (schorzenia neurologiczne, niestabilne schorzenia krążeniowo-oddechowe, zaburzenia psychiczne z wynikiem < 24 w Mini-Mental State Examination)
  • Oczekiwanie na interwencję chirurgiczną.
  • Niedawny uraz (upadek/wypadek).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: aplikacja
W przypadku grupy App zainstalowaliśmy aplikację ze sklepu na ich smartfonach lub tabletach, utworzyliśmy ich konta przy użyciu tego samego adresu e-mail, którego używają w swoim sklepie na smartfonach. uczestnik został poinformowany, że jeśli nie może śledzić animowanego obrazu w aplikacji, może ponownie uruchomić program i rozpocząć śledzenie.
Inny: program ćwiczeń wzmacniających mięśnie kończyn dolnych (mięśnie prostowników kolana i mięśni odwodzących biodra)
Prosty, progresywny program ćwiczeń wzmacniających mięśnie kończyn dolnych (mięśnie prostowników kolan i mięśni odwodzicieli bioder), program okazał się znacznie skuteczny w poprawie zgłaszanego przez pacjentów bólu i funkcji kolana. Program ten obejmował: 1) Izotoniczny skurcz mięśnia czworogłowego, 2) Izotoniczny skurcz mięśnia czworogłowego, 3) Izotoniczny skurcz ścięgna podkolanowego, 4) Izotoniczny skurcz mięśnia czworogłowego z taśmą oporową, 5) Uniesienie prostej nogi, 6) Odwodzenie bioder w leżeniu bocznym, 7) Przysiady częściowe ,
Inny: Aplikacja na smartfony „My Dear Knee”.

Innowacyjna aplikacja została zaprojektowana dla systemów operacyjnych Android i iPhone (iOS). Aplikacja zapewnia przewodniki w języku arabskim. Został zaprojektowany tak, aby był atrakcyjny dla osób starszych i łatwy w użyciu. ćwiczenia są demonstrowane za pomocą kolorowych animowanych obrazów, aby ułatwić pacjentom śledzenie.

Aplikacja obsługuje takie funkcje, jak alerty, system monitorowania przez fizjoterapeutę i zdalną obserwację. Aplikacja umożliwia automatyczne rejestrowanie przestrzegania zaleceń dotyczących ćwiczeń, w tym czasu i ilości wykonanych sesji w tygodniu na koncie fizjoterapeuty.
ACTIVE_COMPARATOR: papier
W przypadku grupy papierowej uczestnicy otrzymali wydruk programu ćwiczeń; daliśmy jeden arkusz ze wszystkich dziewięciu ćwiczeń.
Inny: program ćwiczeń wzmacniających mięśnie kończyn dolnych (mięśnie prostowników kolana i mięśni odwodzących biodra)
Prosty, progresywny program ćwiczeń wzmacniających mięśnie kończyn dolnych (mięśnie prostowników kolan i mięśni odwodzicieli bioder), program okazał się znacznie skuteczny w poprawie zgłaszanego przez pacjentów bólu i funkcji kolana. Program ten obejmował: 1) Izotoniczny skurcz mięśnia czworogłowego, 2) Izotoniczny skurcz mięśnia czworogłowego, 3) Izotoniczny skurcz ścięgna podkolanowego, 4) Izotoniczny skurcz mięśnia czworogłowego z taśmą oporową, 5) Uniesienie prostej nogi, 6) Odwodzenie bioder w leżeniu bocznym, 7) Przysiady częściowe ,

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgłoszone przez siebie przestrzeganie
Ramy czasowe: 6 tygodni
Wskaźnik przestrzegania zaleceń uzyskany jako procent wykonanego ćwiczenia z całkowitej liczby zalecanych ćwiczeń. Zgłoszone przestrzeganie jest samoopisem, wszyscy uczestnicy otrzymali dziennik ćwiczeń i poproszeni o sprawdzenie daty ukończenia ćwiczenia. Aby obliczyć przestrzeganie zaleceń, całkowitą liczbę wykonanych ćwiczeń dla każdego uczestnika podzielono przez 84 i 182, co stanowiło całkowitą liczbę przepisanych ćwiczeń odpowiednio w trzecim i szóstym tygodniu.
6 tygodni
Arabska numeryczna skala oceny bólu (ANPRS)
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny bólu po 6 tygodniach
Natężenie bólu w ciągu poprzedniego tygodnia oceniano za pomocą arabskiej numerycznej skali oceny bólu (ANPRS), która jest wiarygodną i ważną skalą do oceny bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Jest to numeryczna skala ocen od 0 do 10, w której „0” oznacza „brak bólu”, a „10” oznacza „najgorszy ból”.
Zmiana w stosunku do wyjściowej oceny bólu po 6 tygodniach
Arabska wersja zredukowanego indeksu WOMAC (ArWOMAC) — podskala funkcji
Ramy czasowe: Zmiana od wyjściowego wyniku funkcjonalnego po 6 tygodniach
Służy do oceny sprawności fizycznej. Jest to wiarygodna i trafna miara do oceny stopnia zaawansowania choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego pod względem bólu i sprawności fizycznej. Zredukowany ArWOMAC ma dwie podskale i łącznie dwanaście elementów, podskala bólu obejmuje pięć elementów, a podskala funkcji fizycznych obejmuje siedem elementów. Stosowana jest skala Likerta, w której reakcja każdego elementu obejmuje pięć poziomów pokazujących różne stopnie intensywności w zakresie od 0 do 4, gdzie cztery oznacza „ekstremalne”, a 0 oznacza „brak”. Analiza polega na zebraniu i zsumowaniu wyników dla elementów w obu podskalach, aby uzyskać łączne wyniki (dla bólu 0-20, dla funkcji wyniki 0-28
Zmiana od wyjściowego wyniku funkcjonalnego po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test pięciokrotnego siadania i stania (FTSST)
Ramy czasowe: Zmiana wyniku siły wyjściowej po 6 tygodniach
Aby ocenić siłę mięśni kończyn dolnych, zastosowano pięciokrotny test siadania i wstawania. Jest częścią instrumentu Short Physical Performance Battery; jest prosty, szybki, niedrogi i powtarzalny. Jest ważny (115) i ma doskonałą wiarygodność testu-retestu dla osób starszych ogólnie i osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawów. W teście wykorzystano krzesło bez podłokietników; siedzisko unosi się 46 cm nad ziemią. Uczestnik zaczyna od siedzenia na krześle z rękami skrzyżowanymi na piersi. Przyznanie punktów jest funkcją wymaganego czasu na rozwiązanie testu. Uczestnik otrzymuje 4 punkty za czas nieprzekraczający 11,19 sekundy; 3 punkty, gdy zużyty czas jest większy niż 11,20 i mniejszy niż 13,69 sekundy; dwa punkty, gdy wymagany czas mieści się w przedziale od 13,70 do 16,69 sekundy; jeden punkt, jeśli zużyty czas jest większy niż 16,7 sekundy; 0 punktów, jeśli uczestnik nie może ukończyć testu lub potrzebuje na jego ukończenie więcej niż 60 sekund.
Zmiana wyniku siły wyjściowej po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

King Saud University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Maha Almarwani, PhD, King Saud University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

14 listopada 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

12 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

1 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 437203559

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane będą przechowywane w bezpiecznym miejscu u głównego badacza (p. Maryam Alasfour) i sub-śledczy (Dr. Maha Almarwani) ze względu na kwestie poufności

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj