Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at bruge smarttelefonapplikationer til at forbedre overholdelse af hjemmetræning

31. august 2020 opdateret af: Maryam Mohammed Alasfour, King Saud University

Effekten af ​​at bruge smarttelefonapplikationer til at forbedre overholdelse af hjemmetræningsprogram blandt ældre voksne med knæartrose i Saudi-Arabien

Baggrund: Knæartrose (OA) er en alvorlig tilstand og kræver god overholdelse af interventioner såsom øvelser for at opnå optimal behandling. Brugen af ​​smarttelefonteknologier kunne være en sådan strategi til at forbedre overholdelse af hjemmetræningsprogrammet (HEP) og dermed forbedre smerte, fysisk funktion og styrke i underekstremiteterne. Undersøgelsen havde til formål at undersøge effekten af ​​at bruge en innovativ smartphone-app på at forbedre overholdelse af hjemmetræningsprogrammer blandt kvindelige ældre voksne med knæ-OA i Saudi-Arabien og effektiviteten af ​​denne HEP, som leveres gennem en app, på smerte og fysisk funktion. Metode: 40 kvinder i alderen 50 år eller ældre med knæ-OA (20 pr. undersøgelsesarm) rekrutteret til et randomiseret kontrolforsøg, der bruger et parallelt undersøgelsesdesign. Alle deltagere vurderede og modtog en uddannelse og et sæt af et hjemmetræningsprogram for knæ-OA. Deltagere randomiseret i App-armen (eksperimentel gruppe) modtog deres HEP i smartphone-applikationen. Deltagere randomiseret til den anden arm (kontrolgruppe) modtog HEP i en papirudlevering. Efter tilmelding blev undersøgelsens resultater vurderet i uge tre og uge seks. De primære resultater var selvrapporteret overholdelse, ANPRS og Ar-WOMAC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvindelige ældre voksne på 50 år og derover.
  • Diagnosticeret med unilateral eller bilateral kronisk knæ-OA (diagnosticeret ≥ seks måneder).
  • Mild til moderat smerteintensitet (score ≤ 7 på den arabiske numeriske smertevurderingsskala).
  • Ambulere selvstændigt.
  • Læser, kender til at bruge smart mobiltelefon eller tablet.
  • Ingen tidligere træning inden for de sidste seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Comorbiditeter, der påvirker deres helbred og velvære (neurologiske tilstande, ustabile hjerte-lungetilstande, psykiske lidelser med score < 24 på Mini-Mental State Examination)
  • Venter på kirurgisk indgreb.
  • Nyligt traume (fald/ulykke).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: app
Til App-gruppen installerede vi appen fra butikken på deres smartphone eller tablets, lavede deres konto ved hjælp af den samme e-mail, som de bruger i deres smartphone-butik. deltageren blev informeret, hvis de ikke kan følge det animerede billede i appen, kan de genstarte programmet og begynde at følge med.
Andet: styrkende træningsprogram for muskler i nedre ekstremiteter (knæekstensor og hofteabduktormuskler)
Simpelt progressivt styrkende træningsprogram for muskler i nedre yderområder (knæekstensor og hofteabduktormuskler), programmet har vist sig at være betydeligt effektivt til at forbedre selvrapporterede knæsmerter og funktion. Dette program omfattede: 1) Isometrisk quadricepskontraktion, 2) Isotonisk quadricepskontraktion, 3) Isotonisk hamstringskontraktion, 4) Isotonisk quadricepskontraktion med modstandsbånd, 5), løft af lige ben, 6) Sideliggende hofteabduktion, 7) Delvis squats ,
Andet: "My Dear Knee" smartphone-applikation

Den innovative app er designet til Android og iPhone-operativsystem (iOS). Appen giver guider med det arabiske sprog. Den er designet til at være attraktiv for den ældre voksne og nem at bruge. øvelserne demonstreres med farverige animerede billeder, så de er nemme at følge for patienterne.

Appen understøtter funktioner såsom alarmer, overvågningssystem af fysioterapeuten og fjernopfølgning. Appen giver automatisk registrering af træningsoverholdelse, inklusive tidspunkt og antal gennemførte sessioner for ugen på fysioterapeutens konto.
ACTIVE_COMPARATOR: papir
Til papirgruppen fik deltagerne udleveret en papirkopi af træningsprogrammet; vi gav en opgave af alle ni øvelser.
Andet: styrkende træningsprogram for muskler i nedre ekstremiteter (knæekstensor og hofteabduktormuskler)
Simpelt progressivt styrkende træningsprogram for muskler i nedre yderområder (knæekstensor og hofteabduktormuskler), programmet har vist sig at være betydeligt effektivt til at forbedre selvrapporterede knæsmerter og funktion. Dette program omfattede: 1) Isometrisk quadricepskontraktion, 2) Isotonisk quadricepskontraktion, 3) Isotonisk hamstringskontraktion, 4) Isotonisk quadricepskontraktion med modstandsbånd, 5), løft af lige ben, 6) Sideliggende hofteabduktion, 7) Delvis squats ,

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den selvrapporterede tilslutning
Tidsramme: 6 uger
Overholdelsesgrad opnået som en procentdel af den udførte øvelse ud af det samlede antal ordinerede øvelser. Den selvrapporterede overholdelse er en selvrapportering, alle deltagere modtog en øvelseslog og blev bedt om at tjekke datoen for den afsluttede øvelse. For at beregne overholdelse blev det samlede antal udførte øvelser for hver deltager divideret med 84 og 182, som var det samlede antal ordinerede øvelser for henholdsvis 3. og 6. uges periode.
6 uger
Den arabiske numeriske smertevurderingsskala (ANPRS)
Tidsramme: Ændring fra baseline smertescore efter 6 uger
Smerteintensitet over den foregående uge evalueret med The Arabic Numeric Pain Rating Scale (ANPRS), som er en pålidelig og valid skala til vurdering af smerter ved knæartrose. Det er en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10, hvor "0" angiver "ingen smerte" og "10" angiver "værste smerte".
Ændring fra baseline smertescore efter 6 uger
Den arabiske version af det reducerede WOMAC-indeks (ArWOMAC) - Funktionsunderskala
Tidsramme: Ændring fra baseline funktionel score efter 6 uger
Bruges til at vurdere den fysiske funktion. Det er et pålideligt og gyldigt mål til at vurdere sværhedsgraden af ​​knæ-OA med hensyn til smerte og fysisk funktion. Den reducerede ArWOMAC har to underskalaer og tolv elementer i alt, smerteunderskalaen indeholder fem elementer og den fysiske funktionsunderskala indeholder syv elementer. Likert-skala anvendes, hvor responsen af ​​hvert element kommer med fem niveauer, der viser varierende intensitetsgrader, der spænder fra 0 til 4, hvor fire er tildelt for "ekstrem" og 0 tildelt for "ingen". Analysen går ud på at indsamle og opsummere scorerne for elementer i begge underskalaer for at få den samlede score (for smerte 0-20, for funktion er scorerne 0-28
Ændring fra baseline funktionel score efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Five-Times Sit-to-Stand Test (FTSST)
Tidsramme: Ændring fra baseline styrkescore efter 6 uger
For at evaluere muskelstyrken i underekstremiteterne, blev den fem-gange sit-to-stand test brugt. Det er en del af instrumentet Short Physical Performance Battery; det er enkelt, hurtigt, billigt og reproducerbart. Den er gyldig (115) og har fremragende test-gentest reliabilitet for ældre voksne generelt og slidgigt hos ældre voksne. Testen brugte en armløs stol; sædet hæver sig 46 cm over jorden. Deltageren starter med at sidde på stolen med armene over kors over brystet. Tildeling af point er en funktion af den nødvendige tid til at gennemføre testen. Bidragyderen tager 4 point for tiden, der ikke overstiger 11,19 sekunder; 3 point, når den forbrugte tid er større end 11,20 og mindre end 13,69 sekunder; to point, når den nødvendige tid varierer fra 13,70 og 16,69 sekunder; et point, hvis den forbrugte tid er større end 16,7 sekunder; 0 point, hvis deltageren ikke kan gennemføre testen eller har brug for mere end 60 sekunder for at afslutte den.
Ændring fra baseline styrkescore efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Saud University

Efterforskere

  • Studieleder: Maha Almarwani, PhD, King Saud University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

14. november 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 437203559

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data vil blive opbevaret sikkert hos den primære efterforsker (Mrs. Maryam Alasfour) og underforsker (Dr. Maha Almarwani) på grund af fortrolighedsproblemer

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner