Az okostelefonos alkalmazás használatának hatása az otthoni gyakorlatokhoz való ragaszkodás javítására
2020. augusztus 31. frissítette: Maryam Mohammed Alasfour, King Saud University
Az okostelefonos alkalmazás használatának hatása az otthoni edzésprogramhoz való ragaszkodás javítására térdízületi osteoarthritisben szenvedő idősebb felnőttek körében Szaúd-Arábiában
Háttér: A térd osteoarthritis (OA) súlyos állapot, és az optimális kezelés elérése érdekében a beavatkozások, például gyakorlatok megfelelő betartását igényli.
Az okostelefon-technológiák alkalmazása lehet egy ilyen stratégia az otthoni edzésprogramhoz (HEP) való ragaszkodás fokozására, ezáltal javítva a fájdalmat, a fizikai funkciókat és az alsó végtagok erejét.
A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja egy innovatív okostelefon-alkalmazás hatását az otthoni edzésprogramokhoz való ragaszkodás javítására a szaúd-arábiai térd-OA-ban szenvedő idős nők körében, valamint az alkalmazáson keresztül elérhető HEP hatékonyságát a fájdalomra és a fizikai funkciókra.
Módszertan: 40, 50 éves vagy idősebb, térd OA-ban szenvedő nőt (vizsgálati karonként 20) vettek fel egy randomizált kontroll vizsgálatba, amely párhuzamos vizsgálati elrendezést alkalmaz.
Minden résztvevő értékelte és kapott egy oktatást, valamint egy otthoni gyakorlati programot a térd OA kezelésére. Az App karba (kísérleti csoport) véletlenszerűen besorolt résztvevők az okostelefonos alkalmazásban kapták meg a HEP-jüket.
A másik karba (kontrollcsoport) véletlenszerűen besorolt résztvevők HEP-et kaptak papíron.
A beiratkozást követően a vizsgálati eredményeket a harmadik és a hatodik héten értékelték.
Az elsődleges eredmények a saját maguk által bejelentett adherencia, az ANPRS és az Ar-WOMAC voltak.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Riyadh, Szaud-Arábia
- King Saud University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Idős, 50 év feletti felnőtt nők.
- Egyoldali vagy kétoldali krónikus térd OA-val diagnosztizáltak (≥ hat hónapig diagnosztizálták).
- Enyhe vagy közepes intenzitású fájdalom (pontszám ≤ 7 az arab numerikus fájdalomértékelési skálán).
- Önállóan járkálj.
- Írástudatos, jól használható okos mobiltelefon vagy tablet.
- Nincs korábbi gyakorlat az elmúlt hat hónapban.
Kizárási kritériumok:
- Az egészségüket és közérzetüket befolyásoló társbetegségek (neurológiai állapotok, instabil kardiopulmonális állapotok, mentális zavarok, amelyek a mini mentális állapotvizsgálaton < 24 pont)
- Várakozás a műtéti beavatkozásra.
- Legutóbbi trauma (esés/baleset).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: kb
Az Alkalmazáscsoport esetében az áruházból telepítettük az alkalmazást okostelefonjukra vagy táblagépükre, fiókjukat ugyanazzal az e-mail-címmel hoztuk létre, mint amit az okostelefonok boltjában használnak.
a résztvevő tájékoztatást kapott, ha nem tudja követni az animált képet az alkalmazásban, újraindíthatja a programot és elkezdheti követni.
|
Egyszerű, progresszív erősítő edzésprogram az alsó végtag izmainak (térdfeszítő és csípő-elrabló izmok) számára, a program nyilvánvalóan jelentősen hatékonyan javítja a saját bevallása szerinti térdfájdalmakat és funkcióit.
Ez a program a következőket tartalmazta: 1) izometrikus négyfejű izom-összehúzódás, 2) izotóniás négyfejű izom-összehúzódás, 3) izotóniás combizom-összehúzódás, 4) izotóniás négyfejű izom-összehúzódás ellenállási szalaggal, 5) egyenes lábemelés, 6) oldalra fekvő csípőrablás, 7) részleges guggolás ,
Az innovatív alkalmazást Android és iPhone operációs rendszerre (iOS) fejlesztették ki. Az alkalmazás arab nyelvű útmutatókat biztosít. Úgy tervezték, hogy vonzó legyen az idősebb felnőttek számára, és könnyen használható. a gyakorlatokat színes animált képek mutatják be, hogy a betegek könnyen követhessék. Az alkalmazás támogatja az olyan funkciókat, mint a riasztások, a fizikai terapeuta által végzett megfigyelési rendszer és a távoli nyomon követés. Az alkalmazás automatikus rögzítést biztosít a gyakorlatok betartásáról, beleértve a hét során elvégzett edzések idejét és számát a fizikoterapeuta fiókjában. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: papír
A papírcsoport számára a résztvevők megkapták a gyakorlati program nyomtatott példányát; mind a kilenc gyakorlatból egy papírt adtunk.
|
Egyszerű, progresszív erősítő edzésprogram az alsó végtag izmainak (térdfeszítő és csípő-elrabló izmok) számára, a program nyilvánvalóan jelentősen hatékonyan javítja a saját bevallása szerinti térdfájdalmakat és funkcióit.
Ez a program a következőket tartalmazta: 1) izometrikus négyfejű izom-összehúzódás, 2) izotóniás négyfejű izom-összehúzódás, 3) izotóniás combizom-összehúzódás, 4) izotóniás négyfejű izom-összehúzódás ellenállási szalaggal, 5) egyenes lábemelés, 6) oldalra fekvő csípőrablás, 7) részleges guggolás ,
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az önbevallott ragaszkodás
Időkeret: 6 hét
|
A betartási arány az elvégzett gyakorlat százalékában az előírt gyakorlatok teljes számához viszonyítva.
Az önbevallott ragaszkodás önbevallás, minden résztvevő kapott gyakorlati naplót, és kérték, hogy ellenőrizze a gyakorlat elvégzésének dátumát.
Az adherencia kiszámításához az egyes résztvevők összes elvégzett gyakorlatait elosztottuk 84-gyel és 182-vel, amelyek a 3. és a 6. heti időszakra előírt gyakorlatok teljes számát jelentik.
|
6 hét
|
|
Arab Numeric Pain Rating Scale (ANPRS)
Időkeret: Változás a kiindulási fájdalompontszámhoz képest 6 héten belül
|
A fájdalom intenzitását az előző héten az Arab Numeric Pain Rating Scale (ANPRS) segítségével értékelték, amely megbízható és érvényes skála a térdízületi osteoarthritis fájdalmának értékelésére.
Ez egy 0-tól 10-ig terjedő numerikus besorolási skála, amelyben a „0” azt jelenti, hogy „nincs fájdalom”, a „10” pedig a „legrosszabb fájdalmat”.
|
Változás a kiindulási fájdalompontszámhoz képest 6 héten belül
|
|
A csökkentett WOMAC index (ArWOMAC) - Funkció alskála arab változata
Időkeret: Változás az alapvonal funkcionális pontszámához képest 6 héten belül
|
A fizikai funkció értékelésére szolgál.
Megbízható és érvényes mérőszám a térd OA súlyosságának értékelésére a fájdalom és a fizikai funkciók szempontjából.
A redukált ArWOMAC összesen két alskálát és tizenkét elemet tartalmaz, a fájdalom alskála öt elemet, a fizikai funkciók alskálája hét elemet tartalmaz.
A Likert-skálát alkalmazzák, ahol minden elem válasza öt szinttel érkezik, amelyek 0 és 4 közötti intenzitási fokozatokat mutatnak, ahol négy a "szélsőséges" és a 0 a "nincs" érték.
Az elemzés során össze kell gyűjteni és összegezni a pontszámokat mindkét alskála elemeire, hogy megkapjuk az összpontszámot (fájdalomra 0-20, funkcióra a pontszámok 0-28
|
Változás az alapvonal funkcionális pontszámához képest 6 héten belül
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ötszörös ülve állva teszt (FTSST)
Időkeret: Változás a kiindulási erősségi pontszámhoz képest 6 héten belül
|
Az alsó végtag izomerejének értékeléséhez az ötszöri ülve-állva tesztet alkalmazták.
Ez a Short Physical Performance Battery eszköz része; egyszerű, gyors, olcsó és reprodukálható.
Érvényes (115), és kiváló teszt-újrateszt megbízhatósággal rendelkezik idősebb felnőtteknél általános és osteoarthritises idősebb felnőtteknél.
A tesztben kar nélküli széket használtak; az ülés 46 cm-rel emelkedik a talaj fölé.
A résztvevő úgy kezdi, hogy a székre ül, karjait keresztbe a mellkasán.
A pontok odaítélése a teszt teljesítéséhez szükséges idő függvénye.
A közreműködő 4 pontot kap az időért, amely nem haladja meg a 11,19 másodpercet; 3 pont, ha a felhasznált idő nagyobb, mint 11,20 és kevesebb, mint 13,69 másodperc; két pont, ha a szükséges idő 13,70 és 16,69 másodperc között van; egy pont, ha a felhasznált idő meghaladja a 16,7 másodpercet; 0 pont, ha a résztvevő nem tudja kitölteni a tesztet, vagy több mint 60 másodpercre van szüksége annak befejezéséhez.
|
Változás a kiindulási erősségi pontszámhoz képest 6 héten belül
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Maha Almarwani, PhD, King Saud University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2019. november 14.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. november 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2019. november 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 31.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 437203559
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az adatokat a vezető nyomozóval (Mrs.
Maryam Alasfour) és az alnyomozó (Dr.
Maha Almarwani) titoktartási problémák miatt
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .