Effekten av å bruke smarttelefonapplikasjoner for å forbedre overholdelse av hjemmetrening
31. august 2020 oppdatert av: Maryam Mohammed Alasfour, King Saud University
Effekten av å bruke smarttelefonapplikasjoner for å forbedre overholdelse av hjemmetreningsprogrammet blant eldre voksne med kneartrose i Saudi-Arabia
Bakgrunn: Kneartrose (OA) er en alvorlig tilstand og krever god etterlevelse av intervensjoner som øvelser for å oppnå optimal behandling.
Bruken av smarttelefonteknologier kan være en slik strategi for å forbedre overholdelse av hjemmetreningsprogrammet (HEP), og dermed forbedre smerte, fysisk funksjon og styrke i underekstremitetene.
Studien tok sikte på å undersøke effekten av å bruke en innovativ smarttelefonapp på å forbedre etterlevelsen av hjemmetreningsprogrammer blant kvinnelige eldre voksne med kne-OA i Saudi-Arabia og effektiviteten av denne HEP som leveres gjennom en app, på smerte og fysisk funksjon.
Metodikk: 40 kvinner i alderen 50 år eller eldre med artrose i kne (20 per studiearm) rekruttert til en randomisert kontrollstudie som bruker en parallell studiedesign.
Alle deltakerne vurderte og mottok en utdanning og et sett med et hjemmetreningsprogram for kne-OA. Deltakere randomisert inn i App-armen (eksperimentell gruppe) mottok HEP i smarttelefonapplikasjonen.
Deltakere randomisert til den andre armen (kontrollgruppen) mottok HEP i en papirutdeling.
Etter påmelding ble studieresultatene vurdert ved uke tre og uke seks.
De primære resultatene var selvrapportert overholdelse, ANPRS og Ar-WOMAC.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Saud University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kvinnelige eldre voksne i alderen 50 år og oppover.
- Diagnostisert med unilateral eller bilateral kronisk kne-OA (diagnostisert ≥ seks måneder).
- Mild til moderat smerteintensitet (score ≤ 7 på den arabiske numeriske smertevurderingsskalaen).
- Ambulere selvstendig.
- Kunnskap om å bruke smart mobiltelefon eller nettbrett.
- Ingen tidligere trening de siste seks månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Komorbiditeter som påvirker deres helse og velvære (nevrologiske tilstander, ustabile kardiopulmonale tilstander, psykiske lidelser med skår < 24 på Mini-Mental State Examination)
- Venter på kirurgisk inngrep.
- Nylig traume (fall/ulykke).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: app
For App-gruppen installerte vi appen fra butikken på smarttelefonen eller nettbrettene deres, laget deres konto med samme e-post som de bruker i smarttelefonbutikken.
deltakeren ble informert om de ikke kan følge det animerte bildet i appen, kan de starte programmet på nytt og begynne å følge med.
|
Enkelt, progressivt styrkende treningsprogram for muskler i nedre ekstremitet (kneekstensor og hofteabduktormuskler), programmet har vist seg å være betydelig effektivt for å forbedre selvrapporterte knesmerter og funksjon.
Dette programmet inkluderte: 1) Isometrisk quadriceps-kontraksjon, 2) Isotonisk quadriceps-kontraksjon, 3) Isotonisk hamstring-kontraksjon, 4) Isotonisk quadriceps-kontraksjon med motstandsbånd, 5), heving av rett ben, 6) Sideliggende hofteabduksjon, 7) Delvis knebøy ,
Den innovative appen er designet for Android og iPhone-operativsystem (iOS). Appen gir guider med det arabiske språket. Den er designet for å være attraktiv for den eldre voksne og enkel å bruke. øvelsene demonstreres med fargerike animerte bilder for å gjøre det enkelt å følge med på for pasientene. Appen støtter funksjoner som varsler, overvåkingssystem av fysioterapeuten og fjernoppfølging. Appen gir automatisk registrering av treningsoverholdelse, inkludert tid og antall gjennomførte økter for uken i fysioterapeutens konto. |
|
ACTIVE_COMPARATOR: papir
For papirgruppen fikk deltakerne en papirkopi av treningsprogrammet; vi ga en oppgave av alle ni øvelsene.
|
Enkelt, progressivt styrkende treningsprogram for muskler i nedre ekstremitet (kneekstensor og hofteabduktormuskler), programmet har vist seg å være betydelig effektivt for å forbedre selvrapporterte knesmerter og funksjon.
Dette programmet inkluderte: 1) Isometrisk quadriceps-kontraksjon, 2) Isotonisk quadriceps-kontraksjon, 3) Isotonisk hamstring-kontraksjon, 4) Isotonisk quadriceps-kontraksjon med motstandsbånd, 5), heving av rett ben, 6) Sideliggende hofteabduksjon, 7) Delvis knebøy ,
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den selvrapporterte tilslutningen
Tidsramme: 6 uker
|
Overholdelsesgrad oppnådd som en prosentandel av øvelsen utført av det totale antallet foreskrevne øvelser.
Den egenrapporterte etterlevelsen er en egenmelding, alle deltakerne fikk en treningslogg og bedt om å sjekke datoen for gjennomført øvelse.
For å beregne etterlevelse ble det totale antallet utførte øvelser for hver deltaker delt på 84 og 182, som var det totale antallet foreskrevne øvelser for henholdsvis 3. og 6. ukesperiode.
|
6 uker
|
|
Arabic Numeric Pain Rating Scale (ANPRS)
Tidsramme: Endring fra baseline smertescore ved 6 uker
|
Smerteintensitet i løpet av forrige uke evaluert med The Arabic Numeric Pain Rating Scale (ANPRS) som er en pålitelig og gyldig skala for å vurdere smerter ved kneartrose.
Det er en numerisk vurderingsskala fra 0 til 10 der "0" indikerer "ingen smerte" og "10" indikerer "verste smerte".
|
Endring fra baseline smertescore ved 6 uker
|
|
Den arabiske versjonen av den reduserte WOMAC-indeksen (ArWOMAC) - Funksjonsunderskala
Tidsramme: Endring fra baseline funksjonell poengsum ved 6 uker
|
Brukes til å vurdere den fysiske funksjonen.
Det er et pålitelig og gyldig mål for å vurdere alvorlighetsgraden av OA i kne med tanke på smerte og fysisk funksjon.
Den reduserte ArWOMAC har to underskalaer og tolv elementer totalt, smerteunderskalaen inkluderer fem elementer og den fysiske funksjonsunderskalaen inkluderer syv elementer.
Likert-skala brukes der responsen til hvert element kommer med fem nivåer som viser varierende intensitetsgrader som varierer fra 0 til 4, hvor fire er tildelt for "ekstrem" og 0 tildelt "ingen".
Analysen innebærer å samle og summere skårene for elementer i begge delskalaene for å få totalskårene (for smerte 0-20, for funksjon er skårene 0-28
|
Endring fra baseline funksjonell poengsum ved 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem ganger sitt-å-stå-testen (FTSST)
Tidsramme: Endring fra baseline styrkescore ved 6 uker
|
For å evaluere muskelstyrken i underekstremitetene, ble fem ganger sitt-å-stå-testen brukt.
Det er en del av instrumentet Short Physical Performance Battery; det er enkelt, raskt, rimelig og reproduserbart.
Den er gyldig (115) og har utmerket test-re-test reliabilitet for eldre voksne generelt og slitasjegikt eldre voksne.
Testen brukte en armløs stol; setet hever seg 46 cm over bakken.
Deltakeren starter med å sitte på stolen med armene i kryss over brystet.
Tildeling av poeng er en funksjon av tiden som kreves for å fullføre testen.
Bidragsyteren tar 4 poeng for tiden, ikke over 11,19 sekunder; 3 poeng når forbrukt tid er større enn 11,20 og mindre enn 13,69 sekunder; to poeng når den nødvendige tiden varierer fra 13,70 og 16,69 sekunder; ett poeng hvis forbrukt tid er større enn 16,7 sekunder; 0 poeng dersom deltakeren ikke kan fullføre testen eller trenger mer enn 60 sekunder på å fullføre den.
|
Endring fra baseline styrkescore ved 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Maha Almarwani, PhD, King Saud University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
14. november 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2020
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. mars 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. november 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. november 2019
Først lagt ut (FAKTISKE)
12. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
1. september 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 437203559
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Data vil bli oppbevart sikkert hos hovedetterforskeren (Mrs.
Maryam Alasfour) og underetterforsker (Dr.
Maha Almarwani) på grunn av konfidensialitetsproblemer
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .