乳がん生存者の疲労を管理するためのインターネットベースの介入の実現可能性と有効性
2024年11月22日 更新者：University of Toledo Health Science Campus
このプロジェクトの目的は、乳がん治療後にがん関連疲労を訴える女性を対象とした、インターネットベースの 6 週間のエネルギー節約と活動管理介入の実現可能性と有効性を判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ohio
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Toledo、Ohio、アメリカ、43606
- University of Toledo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 乳がんの診断
- 現在、化学療法または放射線療法の形で積極的な治療を受けていない
- 18歳以上
- 日常活動を制限するほど重度の疲労（7 段階疲労重症度スケールでスコア 4 以上）（Krupp、LaRocca、Muir-Nash、および Steinberg、1989）。
- 機能的な英語の流暢さと読み書き能力。
- 参加者は Android または Apple プラットフォームで動作するスマート デバイスを所有しています
- 参加者は毎晩寝る前に生態学的瞬間評価アプリケーションを使用できます。
除外基準:
- 睡眠不足と疲労に関連する併存疾患の自己申告による診断歴：慢性不眠症、慢性疲労症候群、不安定な心臓、肺、または神経筋疾患、インスリン依存性糖尿病、睡眠時無呼吸症候群、慢性経口ステロイド療法、および夜勤勤務、
- 乳がん以外の診断による障害
- 現在、うつ病、睡眠障害、または疲労のため薬を服用しています。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：省エネ作業簡素化教育
介入は作業療法士によってオンラインで行われます。
介入は毎週 6 回のセッションで構成されます。各セッションの長さは 45 分です。
この介入の焦点は、乳がん生存者に疲労を管理する戦略を教えることです。
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介入は約 45 分間続き、週に 1 回、6 週間にわたって提供されます。 介入は、Web カメラ (Microsoft Zoom など) を使用して「ライブ」で配信されます。 登録および認可を受けた作業療法士が介入を行います。 介入の開始時に、参加者と介入者は、介入中に解決したい最も重要な疲労関連の問題 5 つに優先順位を付けます。 毎週、介入者はワークブックを通じて参加者を指導し、日常の疲労に関連する問題にその知識を適用する方法に関する知識と例を提供します。 このワークブックには、(a) 乳がん生存者の疲労に関する情報、(b) 疲労管理戦略に関する知識、および (c) 疲労関連の問題を認識して解決するスキルを開発するためのワークシートが含まれています。 参加者は学習完了後もワークブックを保管します。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労スコアの変化 (改訂版パイパー疲労スケール)
時間枠：ベースラインから 14 週間まで
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疲労の程度と影響の測定
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ベースラインから 14 週間まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疲労の影響の変化（患者報告アウトカム測定情報システム疲労スケール）
時間枠：ベースラインから 14 週間まで
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疲労の程度と影響の測定
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ベースラインから 14 週間まで
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疲労影響の変化（修正疲労影響スケール）
時間枠：14週間のベースライン
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疲労影響の測定
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14週間のベースライン
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生態学的瞬間評価によって測定された疲労度の変化
時間枠：ベースラインから 14 週間まで
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スマートフォンアプリによるエコロジー瞬間評価
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ベースラインから 14 週間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ketki Raina, PhD, OTR/L、University of Toledo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月27日
一次修了 (実際)
2020年9月1日
研究の完了 (実際)
2020年9月1日
試験登録日
最初に提出
2019年11月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月8日
最初の投稿 (実際)
2019年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年11月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年11月22日
最終確認日
2024年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。