基于互联网的干预措施管理乳腺癌幸存者疲劳的可行性和有效性
2024年11月22日 更新者：University of Toledo Health Science Campus
该项目的目的是确定在乳腺癌治疗后报告癌症相关疲劳的女性中进行为期 6 周、基于互联网的节能和活动管理干预的可行性和有效性。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Ohio
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Toledo、Ohio、美国、43606
- University of Toledo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 乳腺癌诊断
- 目前未接受化疗或放疗形式的积极治疗
- 至少18岁
- 疲劳严重到足以限制日常活动（7 点疲劳严重程度评分≥ 4）（Krupp、LaRocca、Muir-Nash 和 Steinberg，1989）；
- 实用的英语流利度和读写能力；
- 参与者拥有在安卓或苹果平台上运行的智能设备
- 参与者能够在每晚睡觉前使用生态瞬时评估应用程序
排除标准：
- 自我报告的与睡眠不足和疲劳相关的合并症的诊断史：慢性失眠、慢性疲劳综合征、不稳定的心脏、肺或神经肌肉疾病、胰岛素依赖型糖尿病、睡眠呼吸暂停、慢性口服类固醇治疗，以及夜班工作，
- 因诊断为乳腺癌以外的疾病而致残
- 目前正在服用治疗抑郁症、睡眠问题或疲劳的药物。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：节能工作简化教育
干预将由职业治疗师在线提供。
干预包括 6 周一次的会议；每节课时长为 45 分钟。
干预的重点是教授乳腺癌幸存者管理疲劳的策略。
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干预将持续约 45 分钟，每周提供一次，持续 6 周。 使用网络摄像头（例如 Microsoft Zoom）“实时”提供干预。 注册和许可的职业治疗师将提供干预。 在干预开始时，参与者和干预者优先考虑他们希望在干预期间解决的 5 个最关键的疲劳相关问题。 每周，干预者将通过工作簿指导参与者提供知识和示例，说明如何将知识应用于与日常疲劳相关的问题。 该工作簿包含：(a) 有关乳腺癌幸存者疲劳的信息，(b) 有关疲劳管理策略的知识，以及 (c) 开发识别和解决疲劳相关问题的技能的工作表。 参与者将在研究完成后保留工作簿。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疲劳评分的变化（修订版 Piper 疲劳量表）
大体时间：基线至 14 周
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疲劳严重程度和影响的测量
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基线至 14 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疲劳影响的变化（患者报告的结果测量信息系统疲劳量表）
大体时间：基线至 14 周
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疲劳严重程度和影响的测量
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基线至 14 周
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疲劳影响的变化（改良的疲劳影响量表）
大体时间：14 周时的基线
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疲劳影响的测量
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14 周时的基线
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通过生态瞬时评估测量的疲劳严重程度的变化
大体时间：基线至 14 周
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通过智能手机应用程序进行生态瞬时评估
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基线至 14 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ketki Raina, PhD, OTR/L、University of Toledo
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月27日
初级完成 (实际的)
2020年9月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年11月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年11月8日
首次发布 (实际的)
2019年11月12日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年11月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年11月22日
最后验证
2024年11月1日
更多信息
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