Viabilidade e eficácia de uma intervenção baseada na Internet para gerenciar a fadiga em sobreviventes de câncer de mama
22 de novembro de 2024 atualizado por: University of Toledo Health Science Campus
O objetivo deste projeto é determinar a viabilidade e a eficácia de uma intervenção de 6 semanas, baseada na Internet, de conservação de energia e gerenciamento de atividades entre mulheres que relatam fadiga relacionada ao câncer após o tratamento do câncer de mama.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ohio
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Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
- University of Toledo
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnósticos de câncer de mama
- atualmente não recebendo tratamento ativo na forma de quimioterapia ou radioterapia
- pelo menos 18 anos de idade
- fadiga severa o suficiente para limitar as atividades diárias (pontuação ≥ 4 na Escala de Severidade de Fadiga de 7 pontos) (Krupp, LaRocca, Muir-Nash, & Steinberg, 1989);
- fluência e alfabetização funcional em inglês;
- O participante tem um dispositivo inteligente que opera na plataforma Android ou Apple
- O participante é capaz de usar o aplicativo de Avaliação Momentânea Ecológica antes de ir para a cama todas as noites
Critério de exclusão:
- história auto-relatada de diagnóstico de comorbidades que foram associadas a sono e fadiga insuficientes: insônia crônica, síndrome de fadiga crônica, coração instável, pulmão ou doença neuromuscular, diabetes insulino-dependente, apneia do sono, terapia crônica com esteroides orais e trabalho noturno,
- Incapacidade devido a um diagnóstico diferente do câncer de mama
- Atualmente tomando medicação para depressão, problemas de sono ou fadiga.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Educação em Simplificação do Trabalho de Conservação de Energia
A intervenção será entregue online por um terapeuta ocupacional.
A intervenção consiste em 6 sessões semanais; cada sessão terá 45 minutos de duração.
O foco da intervenção é ensinar às sobreviventes do câncer de mama estratégias para lidar com a fadiga.
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A intervenção durará aproximadamente 45 minutos e será fornecida uma vez por semana durante 6 semanas. A intervenção é entregue "ao vivo" usando câmeras da web (por exemplo, Microsoft Zoom). Terapeutas ocupacionais registrados e licenciados realizarão a intervenção. No início da intervenção, o participante e o intervencionista priorizam os 5 problemas mais críticos relacionados à fadiga que gostariam de resolver durante a intervenção. A cada semana, o intervencionista guiará o participante por meio de uma apostila para fornecer conhecimento e exemplos sobre como aplicar o conhecimento aos problemas cotidianos relacionados à fadiga. A pasta de trabalho contém: (a) informações sobre fadiga em sobreviventes de câncer de mama, (b) conhecimento sobre estratégias de gerenciamento de fadiga e (c) planilhas para desenvolver habilidades para reconhecer e resolver problemas relacionados à fadiga. Os participantes manterão a apostila após a conclusão do estudo. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança nas pontuações de fadiga (escala revisada de fadiga de Piper)
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Medida da gravidade e impacto da fadiga
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Linha de base para 14 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no impacto da fadiga (escala de fadiga do sistema de informações de medição de resultados relatados pelo paciente)
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Medida da gravidade e impacto da fadiga
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Linha de base para 14 semanas
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Mudança no impacto da fadiga (escala de impacto da fadiga modificada)
Prazo: Linha de base em 14 semanas
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Medida do impacto da fadiga
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Linha de base em 14 semanas
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Mudança na gravidade da fadiga medida por meio de avaliações momentâneas ecológicas
Prazo: Linha de base para 14 semanas
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Avaliações Momentâneas Ecológicas via Aplicativo para Smartphone
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Linha de base para 14 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ketki Raina, PhD, OTR/L, University of Toledo
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2019
Primeira postagem (Real)
12 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
26 de novembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de novembro de 2024
Última verificação
1 de novembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UT BCS ECS Study
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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