Gjennomførbarhet og effektivitet av en internettbasert intervensjon for å håndtere tretthet hos brystkreftoverlevere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Forente stater, 43606
- University of Toledo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- brystkreftdiagnoser
- mottar for tiden ikke aktiv behandling i form av kjemoterapi eller strålebehandling
- minst 18 år
- tretthet alvorlig nok til å begrense daglige aktiviteter (score ≥ 4 på 7-punkts tretthetsalvorlighetsskala) (Krupp, LaRocca, Muir-Nash, & Steinberg, 1989);
- funksjonell engelsk flyt og leseferdighet;
- Deltakeren har en smartenhet som opererer på Android- eller Apple-plattformen
- Deltakeren kan bruke applikasjonen Ecological Momentary Assessment før han legger seg hver kveld
Ekskluderingskriterier:
- selvrapportert historie med diagnose av komorbiditeter som har vært assosiert med dårlig søvn og tretthet: kronisk søvnløshet, kronisk utmattelsessyndrom, ustabil hjerte-, lunge- eller nevromuskulær sykdom, insulinavhengig diabetes, søvnapné, kronisk oral steroidbehandling og jobb på nattskift,
- Funksjonshemming på grunn av en annen diagnose enn brystkreft
- Tar for tiden medisiner for depresjon, søvnproblemer eller tretthet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Energisparing Arbeid Forenkling Utdanning
Intervensjonen vil bli levert online av en ergoterapeut.
Intervensjonen består av 6 ukentlige økter; hver økt vil vare 45 minutter.
Fokus for intervensjonen er å lære brystkreftoverlevere strategier for å håndtere deres tretthet.
|
Intervensjonen vil vare ca. 45 minutter, og vil bli gitt en gang i uken i 6 uker. Intervensjonen leveres "live" ved hjelp av nettkameraer (f.eks. Microsoft Zoom). Registrerte og lisensierte ergoterapeuter vil levere intervensjonen. Ved starten av intervensjonen prioriterer deltakeren og intervensjonisten de 5 mest kritiske tretthetsrelaterte problemene som de ønsker å løse under intervensjonen. Hver uke vil intervensjonisten veilede deltakeren gjennom en arbeidsbok for å gi kunnskap og eksempler på hvordan man kan anvende kunnskapen på hverdagslige tretthetsrelaterte problemer. Arbeidsboken inneholder: (a) informasjon om tretthet hos overlevende av brystkreft, (b) kunnskap om tretthetshåndteringsstrategier og (c) arbeidsark for å utvikle ferdigheter til å gjenkjenne og løse tretthetsrelaterte problemer. Deltakerne vil beholde arbeidsboken etter endt studie. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tretthetspoeng (revidert Piper Fatigue Scale)
Tidsramme: Baseline til 14 uker
|
Mål for tretthetsgrad og påvirkning
|
Baseline til 14 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i tretthetspåvirkning (pasientrapporterte resultater målingsinformasjonssystem tretthetsskala)
Tidsramme: Baseline til 14 uker
|
Mål for tretthetsgrad og påvirkning
|
Baseline til 14 uker
|
|
Endring i tretthetspåvirkning (modifisert tretthetspåvirkningsskala)
Tidsramme: Baseline ved 14 uker
|
Mål for utmattelsespåvirkning
|
Baseline ved 14 uker
|
|
Endring i alvorlighetsgrad av utmattelse målt via økologiske øyeblikksvurderinger
Tidsramme: Baseline til 14 uker
|
Økologiske øyeblikksvurderinger via smarttelefonapp
|
Baseline til 14 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ketki Raina, PhD, OTR/L, University of Toledo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UT BCS ECS Study
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .