Genomförbarhet och effektivitet av en internetbaserad intervention för att hantera trötthet hos bröstcanceröverlevande
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ohio
-
Toledo, Ohio, Förenta staterna, 43606
- University of Toledo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- bröstcancerdiagnoser
- inte får för närvarande aktiv behandling i form av kemoterapi eller strålbehandling
- minst 18 år
- trötthet tillräckligt allvarlig för att begränsa dagliga aktiviteter (poäng ≥ 4 på en 7-gradig trötthetsskala) (Krupp, LaRocca, Muir-Nash, & Steinberg, 1989);
- funktionell engelska flytande och läskunnighet;
- Deltagaren har en smart enhet som fungerar på Android- eller Apple-plattformen
- Deltagaren kan använda applikationen Ecological Momentary Assessment före sänggåendet varje kväll
Exklusions kriterier:
- självrapporterad historia av diagnos av komorbiditeter som har associerats med dålig sömn och trötthet: kronisk sömnlöshet, kroniskt trötthetssyndrom, instabil hjärt-, lung- eller neuromuskulär sjukdom, insulinberoende diabetes, sömnapné, kronisk oral steroidbehandling och nattskiftsarbete,
- Funktionsnedsättning på grund av annan diagnos än bröstcancer
- Tar för närvarande medicin för depression, sömnproblem eller trötthet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Energispararbete förenkling utbildning
Interventionen kommer att levereras online av en arbetsterapeut.
Interventionen består av 6 sessioner i veckan; varje session kommer att vara 45 minuter lång.
Fokus för interventionen är att lära överlevande bröstcancer strategier för att hantera sin trötthet.
|
Interventionen kommer att pågå i cirka 45 minuter och kommer att ges en gång i veckan under 6 veckor. Interventionen levereras "live" med hjälp av webbkameror (t.ex. Microsoft Zoom). Registrerade och legitimerade arbetsterapeuter kommer att utföra interventionen. I början av interventionen prioriterar deltagaren och interventionisten de 5 mest kritiska trötthetsrelaterade problemen som de skulle vilja lösa under interventionen. Varje vecka kommer interventionisten att guida deltagaren genom en arbetsbok för att ge kunskap och exempel på hur man kan tillämpa kunskapen på vardagliga trötthetsrelaterade problem. Arbetsboken innehåller: (a) information om trötthet hos bröstcanceröverlevande, (b) kunskap om strategier för utmattningshantering och (c) arbetsblad för att utveckla färdigheter för att känna igen och lösa trötthetsrelaterade problem. Deltagarna kommer att behålla arbetsboken efter avslutad studie. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i trötthetspoäng (reviderad Piper Fatigue Scale)
Tidsram: Baslinje till 14 veckor
|
Mät på trötthetens svårighetsgrad och påverkan
|
Baslinje till 14 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i trötthetspåverkan (patientrapporterade resultat Mätning av informationssystem trötthetsskala)
Tidsram: Baslinje till 14 veckor
|
Mät på trötthetens svårighetsgrad och påverkan
|
Baslinje till 14 veckor
|
|
Förändring i trötthetspåverkan (modifierad trötthetspåverkansskala)
Tidsram: Baslinje vid 14 veckor
|
Mått på utmattningspåverkan
|
Baslinje vid 14 veckor
|
|
Förändring i svårighetsgrad av trötthet mätt via ekologiska momentana bedömningar
Tidsram: Baslinje till 14 veckor
|
Ekologiska momentana bedömningar via smartphone-app
|
Baslinje till 14 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ketki Raina, PhD, OTR/L, University of Toledo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UT BCS ECS Study
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .