Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Internet-pohjaisen toimenpiteen toteutettavuus ja tehokkuus rintasyövästä selviytyneiden väsymyksen hallintaan

tiistai 3. marraskuuta 2020 päivittänyt: Danielle Mockensturm
Tämän projektin tarkoituksena on selvittää kuuden viikon Internet-pohjaisen energiansäästö- ja toiminnanhallintatoimenpiteen toteutettavuus ja tehokkuus naisten keskuudessa, jotka ilmoittavat syöpään liittyvästä väsymyksestä rintasyövän hoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Yhdysvallat, 43606
        • University of Toledo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • rintasyöpädiagnooseja
  • jotka eivät tällä hetkellä saa aktiivista hoitoa kemoterapian tai sädehoidon muodossa
  • vähintään 18-vuotias
  • väsymys, joka on tarpeeksi voimakas rajoittamaan päivittäistä toimintaa (pisteet ≥ 4 7-pisteen väsymyksen vakavuusasteikolla) (Krupp, LaRocca, Muir-Nash ja Steinberg, 1989);
  • toimiva englannin kielen taito ja lukutaito;
  • Osallistujalla on älylaite, joka toimii Android- tai Apple-alustalla
  • Osallistuja osaa käyttää Ecological Momentary Assessment -sovellusta ennen nukkumaanmenoa joka ilta

Poissulkemiskriteerit:

  • itse ilmoittama diagnoosi muista sairauksista, joihin on liittynyt huonoa unta ja väsymystä: krooninen unettomuus, krooninen väsymysoireyhtymä, epävakaa sydän-, keuhkosairaus tai hermo-lihassairaus, insuliiniriippuvainen diabetes, uniapnea, krooninen oraalinen steroidihoito ja yövuorotyö,
  • Muusta diagnoosista kuin rintasyövästä johtuva vamma
  • Käytän tällä hetkellä lääkitystä masennukseen, unihäiriöihin tai väsymykseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Energiansäästötyön yksinkertaistamiskoulutus
Intervention toimittaa verkossa toimintaterapeutti. Interventio koostuu 6 viikoittaisesta istunnosta; jokainen istunto kestää 45 minuuttia. Intervention painopiste on opettaa rintasyövästä selviytyneille strategioita väsymyksen hallitsemiseksi.
Käyttäytyminen: Energiansäästötyön yksinkertaistamiskoulutus

Interventio kestää noin 45 minuuttia ja sitä annetaan kerran viikossa 6 viikon ajan. Interventio toimitetaan "livenä" verkkokameroiden (esim. Microsoft Zoom) avulla.

Rekisteröity ja lisensoitu toimintaterapeutti toimittaa interventiota. Intervention alussa osallistuja ja interventioija priorisoivat 5 kriittisintä väsymykseen liittyvää ongelmaa, jotka he haluaisivat ratkaista intervention aikana. Interventioterapeutti opastaa joka viikko osallistujaa työkirjan läpi, joka tarjoaa tietoa ja esimerkkejä siitä, miten tietoa voidaan soveltaa päivittäisiin väsymysongelmiin. Työkirja sisältää: (a) tietoa rintasyövästä selviytyneiden väsymyksestä, (b) tietoa väsymyksen hallintastrategioista ja (c) työarkkeja, joilla kehitetään taitoja tunnistaa ja ratkaista väsymykseen liittyviä ongelmia. Osallistujat säilyttävät työkirjan opintojen päätyttyä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymyspisteiden muutos (tarkistettu Piperin väsymisasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
Väsymyksen vakavuuden ja vaikutuksen mitta
Perustaso 14 viikkoon

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymysvaikutuksen muutos (potilaan raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmän väsymisasteikko)
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
Väsymyksen vakavuuden ja vaikutuksen mitta
Perustaso 14 viikkoon
Väsymysvaikutuksen muutos (muokattu väsymisvaikutusasteikko)
Aikaikkuna: Lähtötilanne 14 viikon kohdalla
Väsymysvaikutuksen mittaus
Lähtötilanne 14 viikon kohdalla
Väsymyksen vakavuuden muutos mitattuna ekologisten hetkellisten arvioiden avulla
Aikaikkuna: Perustaso 14 viikkoon
Ekologiset hetkelliset arvioinnit älypuhelinsovelluksen kautta
Perustaso 14 viikkoon

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Danielle Mockensturm

Yhteistyökumppanit

University of Toledo

Tutkijat

  • Päätutkija: Ketki Raina, PhD, OTR/L, University of Toledo

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. marraskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 8. marraskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 12. marraskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 5. marraskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UT BCS ECS Study

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa