Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost a účinnost intervence založené na internetu ke zvládání únavy u pacientek, které přežily rakovinu prsu

22. listopadu 2024 aktualizováno: University of Toledo Health Science Campus
Účelem tohoto projektu je zjistit proveditelnost a účinnost 6týdenní internetové intervence zaměřené na úsporu energie a řízení aktivity u žen, které hlásí únavu související s rakovinou po léčbě rakoviny prsu.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Spojené státy, 43606
        • University of Toledo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnózy rakoviny prsu
  • v současné době nedostávají aktivní léčbu ve formě chemoterapie nebo radiační terapie
  • minimálně 18 let
  • únava natolik závažná, že omezuje denní aktivity (skóre ≥ 4 na 7bodové škále závažnosti únavy) (Krupp, LaRocca, Muir-Nash, & Steinberg, 1989);
  • funkční anglická plynulost a gramotnost;
  • Účastník má chytré zařízení, které funguje na platformě Android nebo Apple
  • Účastník je schopen používat aplikaci Ecological Momentary Assessment každý večer před spaním

Kritéria vyloučení:

  • samostatně hlášená anamnéza diagnózy komorbidit, které byly spojeny se špatným spánkem a únavou: chronická nespavost, chronický únavový syndrom, nestabilní srdeční, plicní nebo neuromuskulární onemocnění, inzulín-dependentní diabetes, spánková apnoe, chronická léčba perorálními steroidy a práce na noční směny,
  • Invalidita kvůli jiné diagnóze než rakovina prsu
  • V současné době užíváte léky na deprese, problémy se spánkem nebo únavu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávání zaměřené na zjednodušení práce v oblasti úspory energie
Intervence bude provedena online ergoterapeutem. Intervence se skládá z 6 týdenních sezení; každé sezení bude trvat 45 minut. Cílem intervence je naučit pacientky, které přežily rakovinu prsu, strategie, jak zvládat únavu.
Behaviorální: Vzdělávání zaměřené na zjednodušení práce v oblasti úspory energie

Intervence bude trvat přibližně 45 minut a bude poskytována jednou týdně po dobu 6 týdnů. Zásah se provádí „živě“ pomocí webových kamer (např. Microsoft Zoom).

Intervenci provedou registrovaní a licencovaní ergoterapeuti. Na začátku intervence upřednostní účastník a intervent 5 nejkritičtějších problémů souvisejících s únavou, které by chtěli během intervence vyřešit. Každý týden intervenční pracovník provede účastníka pracovním sešitem, aby poskytl znalosti a příklady, jak tyto znalosti aplikovat na každodenní problémy související s únavou. Pracovní sešit obsahuje: (a) informace o únavě u pacientek, které přežily rakovinu prsu, (b) znalosti o strategiích zvládání únavy a (c) pracovní listy pro rozvoj dovedností rozpoznávat a řešit problémy související s únavou. Účastníci si pracovní sešit po ukončení studia ponechají.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve skóre únavy (revidovaná stupnice únavy Piper)
Časové okno: Výchozí stav do 14 týdnů
Měření závažnosti únavy a nárazu
Výchozí stav do 14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna dopadu únavy (Informační škála měření únavy hlášených pacientem)
Časové okno: Výchozí stav do 14 týdnů
Měření závažnosti únavy a nárazu
Výchozí stav do 14 týdnů
Změna vlivu únavy (upravená stupnice dopadu únavy)
Časové okno: Výchozí stav ve 14 týdnech
Měření vlivu únavy
Výchozí stav ve 14 týdnech
Změna závažnosti únavy měřená prostřednictvím ekologických momentálních hodnocení
Časové okno: Výchozí stav do 14 týdnů
Ekologická okamžitá hodnocení prostřednictvím aplikace pro chytré telefony
Výchozí stav do 14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Toledo Health Science Campus

Spolupracovníci

University of Toledo

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ketki Raina, PhD, OTR/L, University of Toledo

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. listopadu 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2019

První zveřejněno (Aktuální)

12. listopadu 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UT BCS ECS Study

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Vzdělávání zaměřené na zjednodušení práce v oblasti úspory energie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit