Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og effektivitet af en internetbaseret intervention til håndtering af træthed hos brystkræftoverlevere

22. november 2024 opdateret af: University of Toledo Health Science Campus
Formålet med dette projekt er at bestemme gennemførligheden og effektiviteten af ​​en 6-ugers, internetbaseret, energibesparende og aktivitetsstyringsintervention blandt kvinder, der rapporterer kræftrelateret træthed efter brystkræftbehandling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater, 43606
        • University of Toledo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • brystkræftdiagnoser
  • ikke i øjeblikket modtager aktiv behandling i form af kemoterapi eller strålebehandling
  • mindst 18 år
  • træthed alvorlig nok til at begrænse daglige aktiviteter (score ≥ 4 på 7-punkts træthedsskala) (Krupp, LaRocca, Muir-Nash, & Steinberg, 1989);
  • funktionel engelsk flydende og læsefærdighed;
  • Deltageren har en smartenhed, der fungerer på Android- eller Apple-platformen
  • Deltageren er i stand til at bruge applikationen Ecological Momentary Assessment, før han går i seng hver aften

Ekskluderingskriterier:

  • selvrapporteret historie med diagnose af komorbiditeter, der har været forbundet med dårlig søvn og træthed: kronisk søvnløshed, kronisk træthedssyndrom, ustabil hjerte-, lunge- eller neuromuskulær sygdom, insulinafhængig diabetes, søvnapnø, kronisk oral steroidbehandling og nattevagt,
  • Handicap på grund af en anden diagnose end brystkræft
  • Tager i øjeblikket medicin mod depression, søvnproblemer eller træthed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Energibesparelse Arbejde Simplification Education
Interventionen vil blive leveret online af en ergoterapeut. Interventionen består af 6 ugentlige sessioner; hver session vil vare 45 minutter. Fokus for interventionen er at lære brystkræftoverlevere strategier til at håndtere deres træthed.
Adfærdsmæssigt: Energibesparelse Arbejde Simplification Education

Interventionen vil vare ca. 45 minutter og vil blive givet en gang om ugen i 6 uger. Interventionen leveres "live" ved hjælp af web-kameraer (f.eks. Microsoft Zoom).

Registrerede og autoriserede ergoterapeuter vil levere interventionen. I begyndelsen af ​​interventionen prioriterer deltageren og interventionisten de 5 mest kritiske træthedsrelaterede problemer, som de gerne vil løse under interventionen. Hver uge vil interventionisten guide deltageren gennem en arbejdsbog for at give viden og eksempler på, hvordan man kan anvende viden på hverdagens træthedsrelaterede problemer. Arbejdsbogen indeholder: (a) information om træthed hos brystkræftoverlevere, (b) viden om træthedshåndteringsstrategier og (c) arbejdsark til at udvikle færdigheder til at genkende og løse træthedsrelaterede problemer. Deltagerne vil beholde arbejdsbogen efter endt studie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træthedsscore (revideret Piper Fatigue Scale)
Tidsramme: Baseline til 14 uger
Mål for sværhedsgrad og påvirkning af træthed
Baseline til 14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i træthedspåvirkning (patientrapporterede resultater, måling af informationssystem træthedsskala)
Tidsramme: Baseline til 14 uger
Mål for sværhedsgrad og påvirkning af træthed
Baseline til 14 uger
Ændring i træthedspåvirkning (modificeret træthedspåvirkningsskala)
Tidsramme: Baseline ved 14 uger
Mål for træthedspåvirkning
Baseline ved 14 uger
Ændring i sværhedsgraden af ​​træthed målt via økologiske øjeblikkelige vurderinger
Tidsramme: Baseline til 14 uger
Økologiske øjebliksvurderinger via smartphone-app
Baseline til 14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Toledo Health Science Campus

Samarbejdspartnere

University of Toledo

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ketki Raina, PhD, OTR/L, University of Toledo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2019

Først opslået (Faktiske)

12. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UT BCS ECS Study

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Energibesparelse Arbejde Simplification Education

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner