Faisabilité et efficacité d'une intervention basée sur Internet pour gérer la fatigue chez les survivantes du cancer du sein
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ohio
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Toledo, Ohio, États-Unis, 43606
- University of Toledo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- diagnostics de cancer du sein
- ne recevant pas actuellement de traitement actif sous forme de chimiothérapie ou de radiothérapie
- avoir au moins 18 ans
- fatigue suffisamment grave pour limiter les activités quotidiennes (score ≥ 4 sur l'échelle de gravité de la fatigue en 7 points) (Krupp, LaRocca, Muir-Nash et Steinberg, 1989);
- maîtrise de l'anglais fonctionnel et alphabétisation;
- Le participant a un appareil intelligent qui fonctionne sur la plateforme Android ou Apple
- Le participant peut utiliser l'application d'évaluation écologique momentanée avant d'aller se coucher tous les soirs
Critère d'exclusion:
- antécédents autodéclarés de diagnostic de comorbidités associées à un mauvais sommeil et à la fatigue : insomnie chronique, syndrome de fatigue chronique, maladie cardiaque, pulmonaire ou neuromusculaire instable, diabète insulino-dépendant, apnée du sommeil, corticothérapie orale chronique et travail de nuit,
- Invalidité due à un diagnostic autre que le cancer du sein
- Prend actuellement des médicaments pour la dépression, les problèmes de sommeil ou la fatigue.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Éducation à la simplification du travail de conservation de l'énergie
L'intervention sera délivrée en ligne par un ergothérapeute.
L'intervention consiste en 6 séances hebdomadaires; chaque séance durera 45 minutes.
L'objectif de l'intervention est d'enseigner aux survivantes du cancer du sein des stratégies pour gérer leur fatigue.
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L'intervention durera environ 45 minutes et sera dispensée 1 fois/semaine pendant 6 semaines. L'intervention est livrée "en direct" à l'aide de caméras Web (par exemple, Microsoft Zoom). Des ergothérapeutes agréés et agréés effectueront l'intervention. Au début de l'intervention, le participant et l'interventionniste priorisent les 5 problèmes les plus critiques liés à la fatigue qu'ils aimeraient résoudre au cours de l'intervention. Chaque semaine, l'interventionniste guidera le participant à travers un cahier de travail pour fournir des connaissances et des exemples sur la façon d'appliquer les connaissances aux problèmes quotidiens liés à la fatigue. Le manuel contient : (a) des informations sur la fatigue chez les survivantes du cancer du sein, (b) des connaissances sur les stratégies de gestion de la fatigue, et (c) des feuilles de travail pour développer des compétences pour reconnaître et résoudre les problèmes liés à la fatigue. Les participants conserveront le cahier de travail après la fin de l'étude. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores de fatigue (échelle de fatigue Piper révisée)
Délai: De base à 14 semaines
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Mesure de la sévérité et de l'impact de la fatigue
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De base à 14 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de l'impact de la fatigue (échelle de fatigue du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients)
Délai: De base à 14 semaines
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Mesure de la sévérité et de l'impact de la fatigue
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De base à 14 semaines
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Modification de l'impact de la fatigue (échelle modifiée de l'impact de la fatigue)
Délai: Base à 14 semaines
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Mesure de l'impact de la fatigue
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Base à 14 semaines
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Changement de la sévérité de la fatigue mesurée via des évaluations écologiques momentanées
Délai: De base à 14 semaines
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Évaluations écologiques momentanées via l'application Smartphone
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De base à 14 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ketki Raina, PhD, OTR/L, University of Toledo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UT BCS ECS Study
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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