Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykonalność i skuteczność interwencji internetowej w celu opanowania zmęczenia u osób, które przeżyły raka piersi

3 listopada 2020 zaktualizowane przez: Danielle Mockensturm
Celem tego projektu jest określenie wykonalności i skuteczności 6-tygodniowej internetowej interwencji dotyczącej oszczędzania energii i zarządzania aktywnością wśród kobiet, które zgłaszają zmęczenie związane z rakiem po leczeniu raka piersi.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rozpoznania raka piersi
  • nieotrzymujących obecnie aktywnego leczenia w postaci chemioterapii lub radioterapii
  • co najmniej 18 lat
  • zmęczenie na tyle poważne, że ogranicza codzienną aktywność (wynik ≥ 4 w 7-punktowej Skali Nasilenia Zmęczenia) (Krupp, LaRocca, Muir-Nash i Steinberg, 1989);
  • funkcjonalna płynność i umiejętność czytania i pisania w języku angielskim;
  • Uczestnik posiada urządzenie mobilne działające na platformie Android lub Apple
  • Uczestnik ma możliwość skorzystania z aplikacji Ecological Momentary Assessment każdej nocy przed pójściem spać

Kryteria wyłączenia:

  • udokumentowana historia rozpoznania chorób współistniejących związanych ze złym snem i zmęczeniem: przewlekła bezsenność, zespół chronicznego zmęczenia, niestabilna choroba serca, płuc lub nerwowo-mięśniowa, cukrzyca insulinozależna, bezdech senny, przewlekła steroidoterapia doustna oraz zatrudnienie na nocną zmianę,
  • Niepełnosprawność z powodu diagnozy innej niż rak piersi
  • Obecnie przyjmuje leki na depresję, problemy ze snem lub zmęczenie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Edukacja w zakresie uproszczenia pracy w zakresie oszczędzania energii
Interwencja zostanie przeprowadzona online przez terapeutę zajęciowego. Interwencja składa się z 6 cotygodniowych sesji; każda sesja będzie trwała 45 minut. Celem interwencji jest nauczenie kobiet, które przeżyły raka piersi, strategii radzenia sobie ze zmęczeniem.
Behawioralne: Edukacja w zakresie uproszczenia pracy w zakresie oszczędzania energii

Interwencja potrwa około 45 minut i będzie prowadzona raz w tygodniu przez 6 tygodni. Interwencja jest prowadzona „na żywo” za pomocą kamer internetowych (np. Microsoft Zoom).

Zarejestrowani i licencjonowani terapeuci zajęciowi przeprowadzą interwencję. Na początku interwencji uczestnik i interwencjonista ustalają priorytety dla 5 najbardziej krytycznych problemów związanych ze zmęczeniem, które chcieliby rozwiązać podczas interwencji. Co tydzień interwencjonista przeprowadzi uczestnika przez zeszyt ćwiczeń, aby przekazać wiedzę i przykłady zastosowania wiedzy w codziennych problemach związanych ze zmęczeniem. Zeszyt ćwiczeń zawiera: (a) informacje dotyczące zmęczenia u osób, które przeżyły raka piersi, (b) wiedzę na temat strategii radzenia sobie ze zmęczeniem oraz (c) arkusze ćwiczeń do rozwijania umiejętności rozpoznawania i rozwiązywania problemów związanych ze zmęczeniem. Uczestnicy zachowują zeszyt ćwiczeń po ukończeniu studiów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyników zmęczenia (zrewidowana skala zmęczenia Pipera)
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 14 tygodni
Miara nasilenia i wpływu zmęczenia
Poziom podstawowy do 14 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wpływu zmęczenia (skala zmęczenia systemu pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów)
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 14 tygodni
Miara nasilenia i wpływu zmęczenia
Poziom podstawowy do 14 tygodni
Zmiana wpływu zmęczenia (zmodyfikowana skala wpływu zmęczenia)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa w 14 tygodniu
Miara wpływu zmęczenia
Wartość wyjściowa w 14 tygodniu
Zmiana nasilenia zmęczenia mierzona za pomocą chwilowych ocen ekologicznych
Ramy czasowe: Poziom podstawowy do 14 tygodni
Chwilowe oceny ekologiczne za pośrednictwem aplikacji na smartfony
Poziom podstawowy do 14 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Danielle Mockensturm

Współpracownicy

University of Toledo

Śledczy

  • Główny śledczy: Ketki Raina, PhD, OTR/L, University of Toledo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 listopada 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 listopada 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UT BCS ECS Study

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Indonesia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj