Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A mellrákot túlélők fáradtságának kezelésére szolgáló internetalapú beavatkozás megvalósíthatósága és hatékonysága

2020. november 3. frissítette: Danielle Mockensturm
A projekt célja egy 6 hetes, internet alapú energiatakarékossági és tevékenységmenedzsment-beavatkozás megvalósíthatóságának és hatékonyságának meghatározása azon nők körében, akik mellrák kezelését követően rákkal kapcsolatos fáradtságról számolnak be.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Visszavont

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • mellrák diagnózisok
  • jelenleg nem részesül aktív kezelésben kemoterápia vagy sugárterápia formájában
  • legalább 18 éves
  • elég erős fáradtság ahhoz, hogy korlátozza a napi tevékenységeket (pontszám ≥ 4 a 7 pontos fáradtság súlyossági skálán) (Krupp, LaRocca, Muir-Nash és Steinberg, 1989);
  • funkcionális angol nyelvtudás és írástudás;
  • A résztvevő Android vagy Apple platformon működő okoseszközzel rendelkezik
  • A résztvevő minden este lefekvés előtt használhatja az Ökológiai Pillanatnyi Értékelő alkalmazást

Kizárási kritériumok:

  • a rossz alvással és fáradtsággal összefüggésbe hozható társbetegségek saját bevallása szerinti kórtörténete: krónikus álmatlanság, krónikus fáradtság szindróma, instabil szív-, tüdő- vagy neuromuszkuláris betegség, inzulinfüggő cukorbetegség, alvási apnoe, krónikus orális szteroidterápia és éjszakai műszakos munkavégzés,
  • A mellráktól eltérő diagnózis miatti rokkantság
  • Jelenleg depresszió, alvásproblémák vagy fáradtság kezelésére szed gyógyszert.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Energiatakarékossági munka egyszerűsítése oktatás
A beavatkozást online végzi el egy ergoterapeuta. A beavatkozás heti 6 alkalomból áll; minden ülés 45 perces lesz. A beavatkozás középpontjában az emlőrák túlélőinek a fáradtságuk kezelésére szolgáló stratégiák megtanítása áll.
Viselkedési: Energiatakarékossági munka egyszerűsítése oktatás

A beavatkozás körülbelül 45 percig tart, és hetente egyszer, 6 héten keresztül történik. A beavatkozás "élőben" webkamerák (pl. Microsoft Zoom) segítségével történik.

Regisztrált és engedéllyel rendelkező foglalkozási terapeuták végzik a beavatkozást. A beavatkozás kezdetén a résztvevő és az intervenciós az 5 legkritikusabb fáradtsággal kapcsolatos problémát rangsorolja, amelyeket a beavatkozás során meg akarnak oldani. Az intervenciós szakember minden héten végigvezeti a résztvevőt egy munkafüzeten, hogy ismereteket és példákat adjon arról, hogyan alkalmazhatja a tudást a mindennapi fáradtsággal kapcsolatos problémákra. A munkafüzet a következőket tartalmazza: (a) az emlőrákot túlélők fáradtságára vonatkozó információk, (b) a fáradtság kezelési stratégiáival kapcsolatos ismeretek, és (c) munkalapok a fáradtsággal kapcsolatos problémák felismeréséhez és megoldásához szükséges készségek fejlesztéséhez. A résztvevők a munkafüzetet a tanulmányok befejezése után megtartják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a fáradtsági pontszámokban (felülvizsgált Piper fáradtsági skála)
Időkeret: Kiindulási állapot 14 hétig
A fáradtság súlyosságának és hatásának mérése
Kiindulási állapot 14 hétig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fáradtság hatásának változása (a páciens által jelentett eredmények mérési információs rendszerének fáradtsági skála)
Időkeret: Kiindulási állapot 14 hétig
A fáradtság súlyosságának és hatásának mérése
Kiindulási állapot 14 hétig
Változás a fáradtság hatásában (módosított fáradtsági hatás skála)
Időkeret: Kiindulási állapot 14 hetesen
A fáradtság hatásának mérése
Kiindulási állapot 14 hetesen
A fáradtság súlyosságának változása pillanatnyi ökológiai értékeléssel mérve
Időkeret: Kiindulási állapot 14 hétig
Ökológiai pillanatnyi értékelés okostelefonos alkalmazáson keresztül
Kiindulási állapot 14 hétig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Danielle Mockensturm

Együttműködők

University of Toledo

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ketki Raina, PhD, OTR/L, University of Toledo

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. január 27.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. november 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 8.

Első közzététel (Tényleges)

2019. november 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UT BCS ECS Study

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Mellrák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Paraguay

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel