即時インプラント埋入後の角度のあるスクリュー固定式クラウン
2021年1月22日 更新者：Junyu Shi、Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
即時インプラント埋入後のセメント固定および角度付きスクリュー保持クラウンの臨床評価：無作為対照臨床試験
現在、修復物とインプラント アバットメントの接続には、セメント固定とスクリュー固定の 2 つの選択肢があります。完全に除去するのが難しい過剰なセメントは、一連の生物学的合併症につながる可能性があります。
ノーベル バイオケアによって最近導入された角度付きスクリュー チャネル (ASC) アバットメントは、審美性を損なう可能性のある目に見えるスクリュー アクセスの問題に大きく対処します。
ただし、現在の研究はすべて臨床報告であり、ASC アバットメントの臨床効果には、より多くのサンプルを使用したエビデンスに基づく医学の検証が必要です。
したがって、審美領域でスクリュー固定式 (ASC アバットメントを使用) のシングル インプラント クラウンとセメント固定式のクラウンを比較することにより、ASC アバットメントの臨床効果を検証することを目的として、ランダム化比較臨床試験研究を設計しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Shanghai、中国、200011
- Shanghai NinthPeoples' Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上で健康であること。
- 審美領域の単歯インプラント (タイプ 1)。
- 単一のインプラント クラウンに隣接する天然歯を有する患者。
- インプラント手術前に歯周治療を受けている患者。
- インプラントはテーパーリンクを備えたノーベルバイオケアシステムからのもので、恒久的な修復物は単一のクラウンとオールセラミックです。
- 移植および隣接領域の軟部組織は健康で感染していない
除外基準:
- 審美領域に複数のインプラント、または修復物がブリッジ
- 骨増強術を受けた患者;
- ヘビースモーカー (>10 本/日);
- 医学的に危険な患者 (米国麻酔学会 (ASA) 分類 III-IV);
- 不適切な 3 次元位置へのインプラント (ITI VOL1 による定義);
- コントロールされていない真性糖尿病;
- -現在の研究に参加したくない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ねじ込み式リューズ
修復物は、角度のあるスクリューチャンネルシステムによってインプラントに接続されています
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インプラントは新鮮なソケットに配置されます
角度付きスクリューシステムで修復物を挿入するには
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PLACEBO_COMPARATOR：セメントクラウン
修復物はインプラントアバットメントにセメントで固定されます
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インプラントは新鮮なソケットに配置されます
修復物をインプラント アバットメントにセメントで固定するには
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BOP%
時間枠：ベースラインから1年間のフォローアップまで
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プロービング陽性での出血の割合
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ベースラインから1年間のフォローアップまで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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PPD
時間枠：ベースラインから1年間のフォローアップまで
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ポケットの深さ
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ベースラインから1年間のフォローアップまで
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MBL
時間枠：ベースラインから1年間のフォローアップまで
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限界骨損失
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ベースラインから1年間のフォローアップまで
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PES
時間枠：ベースラインから1年間のフォローアップまで
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ピンクのエステスコア
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ベースラインから1年間のフォローアップまで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月17日
一次修了 (実際)
2019年3月20日
研究の完了 (実際)
2020年3月20日
試験登録日
最初に提出
2019年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年11月8日
最初の投稿 (実際)
2019年11月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年1月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年1月22日
最終確認日
2021年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。