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Corone angolate avvitate dopo il posizionamento immediato dell'impianto

22 gennaio 2021 aggiornato da: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Valutazione clinica di corone cementate e angolate avvitate dopo il posizionamento immediato dell'impianto: uno studio clinico controllato randomizzato

Ora ci sono due scelte di restauri e connessione di monconi implantari ora: cementati e avvitati. Il cemento in eccesso, che sarebbe difficile da rimuovere completamente, potrebbe portare a una serie di complicazioni biologiche. Gli abutment con canale della vite angolato (ASC), recentemente introdotti da Nobel Biocare, affrontano in gran parte il problema dell'accesso visibile della vite che può compromettere l'estetica. Tuttavia, tutti i presenti studi erano rapporti clinici, pertanto l'efficacia clinica degli abutment ASC necessita ancora della verifica della medicina basata sull'evidenza con un campione più ampio. Pertanto, abbiamo progettato uno studio clinico controllato randomizzato, con l'obiettivo di verificare l'efficacia clinica degli abutment ASC confrontando le corone di impianto singolo avvitate (con abutment ASC) con quelle cementate nella regione estetica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

40

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
      • Shanghai, Cina, 200011
        • Shanghai NinthPeoples' Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. ≥18 anni e in buona salute;
  2. Impianto di dente singolo (tipo 1) nella regione estetica;
  3. Pazienti con denti naturali adiacenti a corone su impianto singolo;
  4. Pazienti con trattamento parodontale prima della chirurgia implantare;
  5. Gli impianti sono del sistema Nobel Biocare con collegamento conico e il restauro permanente è una corona singola e ceramica integrale;
  6. I tessuti molli nelle aree di impianto e adiacenti sono sani e privi di infezione

Criteri di esclusione:

  1. Impianti multipli nella regione estetica o il restauro è un ponte
  2. Pazienti con procedure di aumento osseo;
  3. Forti fumatori (>10 sigarette/giorno);
  4. Pazienti con compromissione medica (classificazione III-IV dell'American Society of Anesthesiologists (ASA));
  5. Impianti in posizione tridimensionale errata (definizione secondo ITI VOL1);
  6. diabete mellito non controllato;
  7. Non disposto a partecipare al presente studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Corona avvitata angolata
I restauri sono collegati agli impianti mediante un sistema di canali a vite angolati
Procedura: Posizionamento immediato dell'impianto
Gli impianti vengono inseriti in un alveolo fresco
Procedura: Posizionamento di corone avvitate angolate
Per inserire i restauri con sistemi di viti angolate
PLACEBO_COMPARATORE: Corona cementata
I restauri vengono cementati sul moncone dell'impianto
Procedura: Posizionamento immediato dell'impianto
Gli impianti vengono inseriti in un alveolo fresco
Procedura: Posizionamento di corone cementate
Per cementare i restauri sul moncone implantare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
BOP%
Lasso di tempo: dal basale al follow-up di 1 anno
Percentuale di sanguinamento al sondaggio positivo
dal basale al follow-up di 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
PPD
Lasso di tempo: dal basale al follow-up di 1 anno
Profondità di tastatura della tasca
dal basale al follow-up di 1 anno
MBL
Lasso di tempo: dal basale al follow-up di 1 anno
Perdita ossea marginale
dal basale al follow-up di 1 anno
PES
Lasso di tempo: dal basale al follow-up di 1 anno
punteggio estetico rosa
dal basale al follow-up di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 gennaio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

20 marzo 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

12 novembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

25 gennaio 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 gennaio 2021

Ultimo verificato

1 gennaio 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SH9-19-07

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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