Coronas atornilladas anguladas después de la colocación inmediata de implantes
22 de enero de 2021 actualizado por: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Evaluación clínica de coronas atornilladas cementadas y anguladas después de la colocación inmediata de implantes: ensayos clínicos controlados aleatorios
Hay dos opciones de restauración y conexión de pilares de implantes ahora: cementado y atornillado. El exceso de cemento, que sería difícil de eliminar por completo, podría conducir a una serie de complicaciones biológicas.
Los pilares de canal de tornillo angulado (ASC), que recientemente introdujo Nobel Biocare, abordan en gran medida el problema del acceso visible al tornillo que puede comprometer la estética.
Sin embargo, todos los estudios presentes fueron informes clínicos, por lo que la eficacia clínica de los pilares ASC aún necesita la verificación de la medicina basada en la evidencia con una muestra más grande.
Por lo tanto, diseñamos un estudio de ensayo clínico controlado aleatorizado, con el objetivo de verificar la eficacia clínica de los pilares ASC comparando coronas de un solo implante atornilladas (con pilares ASC) con coronas cementadas en la región estética.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shanghai, Porcelana, 200011
- Shanghai NinthPeoples' Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años y en buen estado de salud;
- Implante de un solo diente (tipo 1) en la región estética;
- Pacientes con dientes naturales adyacentes a coronas de un solo implante;
- Pacientes con tratamiento periodontal previo a la cirugía de implantes;
- Los implantes son del sistema Nobel Biocare con tapered link y la restauración permanente es una corona única y totalmente cerámica;
- El tejido blando en las áreas de implantación y adyacentes está sano y libre de infecciones.
Criterio de exclusión:
- Múltiples implantes en la región estética, o la restauración es un puente
- Pacientes con procedimientos de aumento óseo;
- Fumadores empedernidos (>10 cigarrillos/día);
- Pacientes médicamente comprometidos (clasificación III-IV de la American Society of Anesthesiologists (ASA));
- Implantes en una posición tridimensional incorrecta (definición según ITI VOL1);
- diabetes mellitus no controlada;
- No estar dispuesto a participar en el presente estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Corona atornillada angulada
Las restauraciones se conectan a los implantes mediante un sistema de canales de tornillos angulados
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Los implantes se colocan en un alvéolo fresco
Para insertar las restauraciones mediante sistemas de tornillos angulados
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PLACEBO_COMPARADOR: Corona cementada
Las restauraciones se cementan sobre el pilar del implante.
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Los implantes se colocan en un alvéolo fresco
Para cementar las restauraciones sobre el pilar del implante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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GOLPEAR%
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Porcentaje de sangrado al sondaje positivo
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desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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DPP
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Profundidad de sondeo de bolsillo
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desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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MBL
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Pérdida ósea marginal
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desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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PSA
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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partitura estética rosa
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desde el inicio hasta el seguimiento de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
17 de enero de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
20 de marzo de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de marzo de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
12 de noviembre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
25 de enero de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de enero de 2021
Última verificación
1 de enero de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SH9-19-07
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .