Couronnes vissées angulées après la pose immédiate d'un implant
22 janvier 2021 mis à jour par: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Évaluation clinique des couronnes vissées cimentées et angulées après la pose immédiate d'un implant : un essai clinique contrôlé randomisé
Il existe désormais deux choix de restaurations et de connexion de piliers implantaires : cimentées et transvissées. L'excès de ciment, qui serait difficile à éliminer complètement, pourrait entraîner une série de complications biologiques.
Les piliers à canal de vis angulé (ASC), récemment introduits par Nobel Biocare, résolvent en grande partie le problème de l'accès visible aux vis qui peut compromettre l'esthétique.
Cependant, toutes les études actuelles étaient des rapports cliniques, donc l'efficacité clinique des piliers ASC doit encore être vérifiée par une médecine factuelle avec un échantillon plus important.
Par conséquent, nous avons conçu une étude d'essai clinique contrôlé randomisé, visant à vérifier l'efficacité clinique des piliers ASC en comparant les couronnes implantaires unitaires vissées (avec piliers ASC) avec celles cimentées dans la région esthétique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
40
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Shanghai, Chine, 200011
- Shanghai NinthPeoples' Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ≥18 ans et en bonne santé ;
- Implant dentaire unitaire (type 1) dans la région esthétique ;
- Patients avec des dents naturelles adjacentes à des couronnes implantaires simples ;
- Patients avec un traitement parodontal avant la chirurgie implantaire ;
- Les implants sont du système Nobel Biocare à maillon conique et la restauration permanente est une couronne unitaire et tout céramique ;
- Les tissus mous dans les zones d'implantation et adjacentes sont sains et exempts d'infection
Critère d'exclusion:
- Plusieurs implants dans la région esthétique ou la restauration est un bridge
- Patients avec des procédures d'augmentation osseuse ;
- Gros fumeurs (>10 cigarettes/jour);
- Patients médicalement compromis (classification III-IV de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) );
- Implants dans une mauvaise position tridimensionnelle (définition selon ITI VOL1);
- Diabète sucré non contrôlé ;
- Refus de participer à la présente étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Couronne vissée angulée
Les restaurations sont reliées aux implants par un système de canal de vis angulé
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Les implants sont placés dans une alvéole fraîche
Pour insérer les restaurations par des systèmes de vis angulés
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Couronne cimentée
Les restaurations sont cimentées sur le pilier de l'implant
|
Les implants sont placés dans une alvéole fraîche
Pour cimenter les restaurations sur le pilier implantaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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BOP%
Délai: de la ligne de base au suivi d'un an
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Pourcentage de saignement au sondage positif
|
de la ligne de base au suivi d'un an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
DPP
Délai: de la ligne de base au suivi d'un an
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Profondeur de sondage de poche
|
de la ligne de base au suivi d'un an
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MBL
Délai: de la ligne de base au suivi d'un an
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Perte osseuse marginale
|
de la ligne de base au suivi d'un an
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PSE
Délai: de la ligne de base au suivi d'un an
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note esthétique rose
|
de la ligne de base au suivi d'un an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
17 janvier 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
20 mars 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 novembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2019
Première publication (RÉEL)
12 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
25 janvier 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 janvier 2021
Dernière vérification
1 janvier 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SH9-19-07
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .