임플란트 즉시 식립 후 각진 나사 유지 크라운
2021년 1월 22일 업데이트: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
임플란트 즉시 식립 후 각진 나사 유지 크라운의 시멘트 및 각진 크라운의 임상 평가: 무작위 통제 임상 시험
현재 수복물과 임플란트 지대주 연결에는 두 가지 선택이 있습니다: 합착식과 나사 고정식. 완전히 제거하기 어려운 과도한 시멘트는 일련의 생물학적 합병증을 유발할 수 있습니다.
최근 Nobel Biocare에서 도입한 ASC(Angulated Screw Channel) 어버트먼트는 심미성을 손상시킬 수 있는 눈에 보이는 나사 접근 문제를 주로 해결합니다.
그러나 현재 연구들은 모두 임상 보고에 불과하므로 ASC abutment의 임상적 효능은 여전히 더 많은 표본을 통한 근거 기반 의학의 검증이 필요하다.
따라서 나사로 고정된(ASC 지대주와 함께) 단일 임플란트 크라운을 심미 영역에서 합착된 크라운과 비교하여 ASC 지대주의 임상적 효능을 검증하는 것을 목표로 하는 무작위 통제 임상 시험 연구를 설계했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국, 200011
- Shanghai NinthPeoples' Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- ≥18세이고 건강 상태가 양호합니다.
- 심미 영역의 단일 치아 임플란트(유형 1);
- 단일 임플란트 크라운에 인접한 자연 치아를 가진 환자;
- 임플란트 수술 전 치주 치료를 받는 환자;
- 임플란트는 끝이 가늘어지는 링크가 있는 Nobel Biocare 시스템에서 제작되었으며 영구 수복물은 단일 크라운 및 올-세라믹입니다.
- 이식 및 인접 부위의 연조직이 건강하고 감염이 없음
제외 기준:
- 심미 영역에 여러 개의 임플란트 또는 수복물이 브리지임
- 골확대 시술을 받는 환자
- 심한 흡연자(>10개비/일);
- 의학적으로 손상된 환자(미국 마취학회(ASA) 분류 III-IV);
- 잘못된 3차원 위치의 임플란트(ITI VOL1에 따른 정의)
- 조절되지 않는 진성 당뇨병;
- 본 연구에 참여할 의사가 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 각진 나사 유지 크라운
수복물은 각진 스크류 채널 시스템으로 임플란트에 연결됩니다.
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신선한 소켓에 임플란트를 식립합니다.
각진 나사 시스템으로 수복물을 삽입하려면
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플라시보_COMPARATOR: 시멘트 크라운
수복물은 임플란트 어버트먼트에 합착됩니다.
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신선한 소켓에 임플란트를 식립합니다.
임플란트 어버트먼트에 수복물을 합착하기 위해
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BOP%
기간: 기준선에서 1년 추적 관찰까지
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프로빙 양성 시 출혈 비율
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기준선에서 1년 추적 관찰까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PPD
기간: 기준선에서 1년 추적 관찰까지
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포켓 프로빙 깊이
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기준선에서 1년 추적 관찰까지
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MBL
기간: 기준선에서 1년 추적 관찰까지
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한계 뼈 손실
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기준선에서 1년 추적 관찰까지
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PES
기간: 기준선에서 1년 추적 관찰까지
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핑크 에스테틱 점수
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기준선에서 1년 추적 관찰까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 17일
기본 완료 (실제)
2019년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 8일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 22일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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