Coroas aparafusadas anguladas após a colocação imediata do implante
22 de janeiro de 2021 atualizado por: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Avaliação clínica de coroas aparafusadas cimentadas e anguladas após a colocação imediata do implante: um ensaio clínico randomizado controlado
Atualmente, existem duas opções de restaurações e conexões de pilares de implantes: cimentadas e aparafusadas. O excesso de cimento, que seria difícil de remover completamente, pode levar a uma série de complicações biológicas.
Os pilares de canal de parafuso angulado (ASC), que foram recentemente introduzidos pela Nobel Biocare, resolvem em grande parte o problema com acesso visível ao parafuso que pode comprometer a estética.
No entanto, todos os estudos presentes foram relatórios clínicos, portanto, a eficácia clínica dos pilares ASC ainda precisa da verificação da medicina baseada em evidências com amostra maior.
Portanto, desenhamos um estudo de ensaio clínico randomizado controlado, com o objetivo de verificar a eficácia clínica dos pilares ASC comparando coroas de implantes unitários aparafusadas (com pilares ASC) com coroas cimentadas na região estética.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Shanghai, China, 200011
- Shanghai NinthPeoples' Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ≥18 anos e com boa saúde;
- Implante unitário (tipo 1) na região estética;
- Pacientes com dentes naturais adjacentes a coroas de implantes unitários;
- Pacientes com tratamento periodontal antes da cirurgia de implante;
- Os implantes são do sistema Nobel Biocare com link cônico e a restauração permanente é uma coroa única e totalmente em cerâmica;
- O tecido mole nas áreas de implantação e adjacentes é saudável e livre de infecção
Critério de exclusão:
- Múltiplos implantes na região estética ou a restauração é uma ponte
- Pacientes com procedimentos de aumento ósseo;
- Fumantes pesados (>10 cigarros/dia);
- Pacientes clinicamente comprometidos (classificação III-IV da American Society of Anesthesiologists (ASA));
- Implantes em posição tridimensional incorreta (definição conforme ITI VOL1);
- diabetes mellitus descontrolada;
- Recusar-se a participar do presente estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Coroa aparafusada angulada
As restaurações são conectadas aos implantes por um sistema de canal de parafuso angulado
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Os implantes são colocados em alvéolos frescos
Para inserir as restaurações por sistemas de parafusos angulados
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PLACEBO_COMPARATOR: Coroa cimentada
As restaurações são cimentadas no pilar do implante
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Os implantes são colocados em alvéolos frescos
Para cimentar as restaurações no pilar do implante
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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BOP%
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 1 ano
|
Porcentagem de sangramento na sondagem positiva
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desde o início até o acompanhamento de 1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PPD
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 1 ano
|
Profundidade de sondagem do bolso
|
desde o início até o acompanhamento de 1 ano
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MBL
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 1 ano
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Perda óssea marginal
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desde o início até o acompanhamento de 1 ano
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PES
Prazo: desde o início até o acompanhamento de 1 ano
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pontuação estética rosa
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desde o início até o acompanhamento de 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
17 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
20 de março de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
20 de março de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de novembro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de novembro de 2019
Primeira postagem (REAL)
12 de novembro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
25 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SH9-19-07
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .