Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vinklede skruefastholdte kroner efter øjeblikkelig implantatplacering

22. januar 2021 opdateret af: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Klinisk evaluering af cementerede og vinklede skruefastholdte kroner efter øjeblikkelig implantatplacering: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg

Der er nu to valg af restaureringer og tilslutning af implantatabutments: cementeret og skruefast. Den overskydende cement, som ville være svær at fjerne fuldstændigt, kan føre til en række biologiske komplikationer. De vinklede skruekanal (ASC) abutments, som for nylig blev introduceret af Nobel Biocare, løser stort set problemet med synlig skrueadgang, der kan kompromittere æstetikken. Alle de nuværende undersøgelser var imidlertid kliniske rapporter, så den kliniske effekt af ASC-abutments kræver stadig verifikation af evidensbaseret medicin med større prøve. Derfor designede vi et randomiseret kontrolleret klinisk forsøgsstudie med det formål at verificere den kliniske effektivitet af ASC-abutmenterne ved at sammenligne skruebeholdte (med ASC-abutments) enkeltimplantatkroner med cementerede i det æstetiske område.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Shanghai, Kina, 200011
        • Shanghai NinthPeoples' Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. ≥18 år gammel og ved godt helbred;
  2. Enkelt tandimplantat (type 1) i det æstetiske område;
  3. Patienter med naturlige tænder, der støder op til enkelte implantatkroner;
  4. Patienter med parodontalbehandling før implantatoperation;
  5. Implantaterne er fra Nobel Biocare system med tilspidset led, og den permanente restaurering er en enkelt krone og helt keramik;
  6. Blødt væv i de implanterende og tilstødende områder er sundt og fri for infektion

Ekskluderingskriterier:

  1. Flere implantater i den æstetiske region, eller restaureringen er en bro
  2. Patienter med knogleforstørrelsesprocedurer;
  3. Storrygere (>10 cigaretter/dag);
  4. Medicinsk kompromitterede patienter (American Society of Anesthesiologists (ASA) klassifikation III-IV);
  5. Implantater i en forkert tredimensionel position (definition ifølge ITI VOL1);
  6. Ukontrolleret diabetes mellitus;
  7. Ikke villig til at deltage i denne undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Vinklet skruefastholdt krone
Restaureringer er forbundet til implantaterne ved hjælp af vinklet skruekanalsystem
Procedure: Øjeblikkelig implantatplacering
Implantater placeres i frisk sokkel
Procedure: Vinklede skruefastholdte kroner placering
At indsætte restaureringerne med vinklede skruesystemer
PLACEBO_COMPARATOR: Cementeret krone
Restaureringer cementeres på implantatets abutment
Procedure: Øjeblikkelig implantatplacering
Implantater placeres i frisk sokkel
Procedure: Placering af cementerede kroner
At cementere restaureringerne på implantatets abutment

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BOP %
Tidsramme: fra baseline til 1-års opfølgning
Procentdel af blødning ved sondering positiv
fra baseline til 1-års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PPD
Tidsramme: fra baseline til 1-års opfølgning
Lommesonderingsdybde
fra baseline til 1-års opfølgning
MBL
Tidsramme: fra baseline til 1-års opfølgning
Marginalt knogletab
fra baseline til 1-års opfølgning
PES
Tidsramme: fra baseline til 1-års opfølgning
lyserød æstetisk score
fra baseline til 1-års opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. januar 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

20. marts 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

20. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2019

Først opslået (FAKTISKE)

12. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SH9-19-07

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandsygdomme

Kliniske forsøg med Øjeblikkelig implantatplacering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner