Vinklade skruvhållna kronor efter omedelbar implantatplacering
22 januari 2021 uppdaterad av: Junyu Shi, Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
Klinisk utvärdering av cementerade och vinklade skruvbehållna kronor efter omedelbar implantatplacering: en randomiserad kontrollerad klinisk prövning
Det finns två val av restaureringar och anslutning av implantatdistanser nu: cementerad och skruvfast. Överskottet av cement, som skulle vara svårt att helt avlägsna, kan leda till en rad biologiska komplikationer.
De vinklade skruvkanaldistanserna (ASC), som nyligen introducerades av Nobel Biocare, åtgärdar till stor del problemet med synlig skruvåtkomst som kan äventyra estetiken.
Alla föreliggande studier var dock kliniska rapporter, så den kliniska effekten av ASC-distanser behöver fortfarande verifieras av evidensbaserad medicin med större prov.
Därför utformade vi en randomiserad kontrollerad klinisk prövningsstudie, som syftade till att verifiera den kliniska effekten av ASC-distanserna genom att jämföra skruvförsedda (med ASC-distanser) enstaka implantatkronor med cementerade i estetisk region.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Shanghai, Kina, 200011
- Shanghai NinthPeoples' Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ≥18 år och vid god hälsa;
- Enkeltandsimplantat (typ 1) i det estetiska området;
- Patienter med naturliga tänder intill enstaka implantatkronor;
- Patienter med parodontitbehandling före implantatkirurgi;
- Implantaten är från Nobel Biocare system med avsmalnande länk och den permanenta restaureringen är en krona och helkeramik;
- Mjuk vävnad i de implanterande och angränsande områdena är frisk och fri från infektion
Exklusions kriterier:
- Flera implantat i den estetiska regionen, eller restaureringen är en bro
- Patienter med benförstoringsprocedurer;
- Storrökare (>10 cigaretter/dag);
- Medicinskt kompromitterade patienter (American Society of Anesthesiologists (ASA) klassificering III-IV);
- Implantat i en felaktig tredimensionell position (definition enligt ITI VOL1);
- Okontrollerad diabetes mellitus;
- Ovillig att delta i denna studie.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vinklad skruvhållen krona
Restaurationer är anslutna till implantaten med ett vinklat skruvkanalsystem
|
Implantat placeras i färsk socket
För att sätta in restaureringarna med vinklade skruvsystem
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Cementerad krona
Restaureringar cementeras på implantatdistansen
|
Implantat placeras i färsk socket
För att cementera restaureringarna på implantatdistansen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
BOP%
Tidsram: från baslinjen till 1-årsuppföljning
|
Procentandel av blödningar vid sondering positiv
|
från baslinjen till 1-årsuppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PPD
Tidsram: från baslinjen till 1-årsuppföljning
|
Pocket sonderingsdjup
|
från baslinjen till 1-årsuppföljning
|
|
MBL
Tidsram: från baslinjen till 1-årsuppföljning
|
Marginal benförlust
|
från baslinjen till 1-årsuppföljning
|
|
PES
Tidsram: från baslinjen till 1-årsuppföljning
|
rosa estetisk poäng
|
från baslinjen till 1-årsuppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
17 januari 2019
Primärt slutförande (FAKTISK)
20 mars 2019
Avslutad studie (FAKTISK)
20 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 november 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 november 2019
Första postat (FAKTISK)
12 november 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
25 januari 2021
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 januari 2021
Senast verifierad
1 januari 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SH9-19-07
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .