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痙性脳性まひの小児における理学療法の結果に関する社会経済的地位と小児特性

2020年1月13日 更新者:Zeinab Hussein

痙性脳性麻痺児の理学療法介入後の発達の進展に影響を与える可能性のある社会経済的地位と子供の特性としての要因

理学療法介入の主な結果は、物理的、医学的または外科的介入に限定されず、子供の特徴や社会化因子を含む多くの要因間の相互作用から生じる粗大運動機能の進歩です. 研究の目的: 社会経済的地位 (SES)、子供の特徴 (年齢、性別、重症度、および脳性麻痺の種類) が脳性麻痺児の粗大運動機能の進行に及ぼす影響を判断すること。 方法: 痙性脳性麻痺と診断された 3.11 ± 0.88 歳の 80 人の子供 (男子 44 人、女子 36 人) に関する前向きコホート研究。 追跡期間6ヶ月の2時間間隔間の粗大運動機能測定値(GMFM-88) .

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究には 4 つの段階があり、最初の段階では、4 歳未満のすべての脳性麻痺児を対象に、カイロ大学理学療法外来クリニックのコンピュータ データベースからレジストリを作成しました。 第 2 段階では、登録された 100 人の子供のファイルが調査され、次の症状のない痙性脳性まひが選択されました。関連障害、先天異常、知覚障害、IQ 80%未満、または別の診断 (神経病変、遺伝性障害)。 評価段階の前に、選択された各子供のすべての親は、研究の目的を認識し、理学療法カイロ大学の倫理委員会によって承認された書面によるインフォームドコンセントに署名しました.評価

選ばれた 83 人の子供たちは、次のように評価されました。

  1. 筋緊張の評価 修正アッシュワース スケールは、筋緊張を測定するための有効で信頼できるテストです (Mutlu、2008) 表 1. 次に、体全体の緊張分布を評価して、そのタイプの両麻痺、四肢麻痺、または片麻痺を決定します。
  2. 重症度 総運動機能分類システム (GMFCS) は、年齢別の運動活動に従って CP の子供を分類するための信頼できる有効なシステムです (Palisano、2000)。 GMFCS は時間に依存しない変数であり、5 つのレベルの重大度 (I、II、III、IV & V) があります。 レベル I と II の子供は軽度のケース、レベル III の子供は中等度のケース、IV と V のレベルの子供は重度のケースに分類されました。
  3. 総運動機能測定値 総運動機能測定値 (GMFM-88) は、脳性麻痺児の総運動機能とその経時変化を評価するために設計された有効な臨床評価ツールです (Russell, 2013)。 (GMFM-88) は、5 つの次元の 88 項目で構成され、A: 横たわって転がる (17 項目)、B: 座る (20 項目)、C: 這い上がる、ひざまずく (14 項目)、D: 立つ (13 項目)、および E : ウォーキング、ランニング、ジャンプ(24項目)。 各項目は、0 - 開始しない、1 - 開始する、2 - 部分的に完了する、3 - 完了する、またはテストされていないとしてスコア付けされました。 GMFM の合計スコアは、すべてのディメンションのスコアを合計し、5 で除算したものです。合計スコアに対してパーセンテージ スコアが計算されたため、0 から 100 の範囲になります。
  4. 社会経済的地位 (SES) SES は、エジプト スケール (El-Gilany、2012 年) における健康研究のための社会経済的地位スケールの有効かつ更新されたものによって評価されました。 合計スコアが 84 の 7 つのドメインが含まれています。 1- 教育と文化的領域 (夫と妻の両方) (スコア = 30); 2-ファミリー ドメイン (スコア = 10); 3- 職業ドメイン (夫と妻の両方) (スコア = 10); 4- 家族所有物ドメイン (スコア = 12); 5- 家庭衛生ドメイン (スコア = 12); 6- ヘルスケア ドメイン (スコア = 5); 7- 経済ドメイン (スコア = 5)。 計算されたスコアの四分位数に従って、社会経済的レベルは、非常に低い、低い、中、高いレベルに分類されます。

理学療法プログラム 訓練を受けた理学療法士が、神経発達技術 (NDT) に基づく理学療法介入と、研究に参加したすべての子供たちの筋力トレーニングを、性月に沿って週に 3 回行いました。 研究中、両親はセッションを順守するように求められました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Dokki
      • Cairo、Dokki、エジプト、11432
        • Zeinab Hussein

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

4年歳未満 (子供)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 4歳未満の痙性脳性麻痺のすべての子供

除外基準:

  • 関連障害、先天異常、知覚障害、IQが80%未満、または別の診断(神経病変、遺伝性障害)を有する。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:NA
  • 介入モデル:SINGLE_GROUP
  • マスキング:なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:要因(SES、年齢、性別、重症度)と進行状況
総運動機能の進歩との関係
NDT は、a) 正常な姿勢の整列と運動パターンの促進による実践と経験に応じて、脳がそれ自体とそのプロセスを変更および再編成する神経可塑性に基づいています。 b) 発達および機能活動中の関与の阻害; c) 機能回復のための感覚フィードバック (手動接触、視覚的統合、体性感覚強化) の使用
他の名前:
  • 筋力トレーニング
  • 神経発達技術

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
粗大運動機能測定
時間枠:20分
総運動機能測定 (GMFM-88) は、脳性麻痺児の総運動機能とその経時変化を評価するために設計された有効な臨床評価ツールです (Russell、2013)。 (GMFM-88) は、5 つの次元の 88 項目で構成され、A: 横たわって転がる (17 項目)、B: 座る (20 項目)、C: 這い上がる、ひざまずく (14 項目)、D: 立つ (13 項目)、および E : ウォーキング、ランニング、ジャンプ(24項目)。 各項目は、0 - 開始しない、1 - 開始する、2 - 部分的に完了する、3 - 完了する、またはテストされていないとしてスコア付けされました。 GMFM の合計スコアは、すべてのディメンションのスコアを合計し、5 で除算したものです。合計スコアに対してパーセンテージ スコアが計算されたため、0 から 100 の範囲になります。
20分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

協力者

捜査官

  • 主任研究者:zeinab hussein、pediatric physical therapy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • 1. Mutch L, Alberman E, Hagberg B, et al. Cerebral palsy epidemiology: where are we now and where are we going? Dev Med Child Neurol. 1992;34(6):547-51. [PubMed] [Google Scholar 2. Reeuwijk A, Van Schie PEM, Becher JG, et al. Effects of botulinum toxin type A on upper limb functions in children with cerebral palsy: a systematic review. Clin Rehabil. 2006;20(5):375-87. [PubMed] [Google Scholar]. 3. El-Tallawy, H. N., Farghaly, W. M., Shehata, G. A., Rageh, T. A., Metwally, N. A., Badry, R., … Kandil, M. R.. Cerebral palsy in Al-Quseir City, Egypt: prevalence, subtypes, and risk factors. Neuropsychiatric disease and treatment, 2014; 10, 1267-1272. 5- O'Shea TM, Preisser JS, Klinepeter KL, et al. Trends in mortality and cerebral palsy in a geographically based cohort of very low birth weight neonates born between1982 to 1994. Pediatrics. 1998;101(4 pt 1):642-[PubMed] [Google Scholar] 6- Shamsoddini AR, Hollisaz MT. Effect of sensory integration therapy on gross motor function in children with cerebral palsy. Iran J Child Neurology. 2009;3(1):43- 8. [Google Scholar] 7- McCullough N, Parkes J, Kerr C, McDowell BC(2013): The health of children and young people with cerebral palsy: a longitudinal, population-based study. Int J Nurs Stud. 50(6):747-756. [PubMed] [Google Scholar] 8- O'Shea, T. M. (2008). Diagnosis, treatment, and prevention of cerebral palsy in near-term/term infants. Clinical obstetrics and gynecology, 51(4), 816. 9- Saifi, S., & Mehmood, T. (2011). Effects of socio-economic status on students achievement. International Journal of Social Sciences and Education, 1(2), 119-128. 10- Braveman, P. A., Cubbin, C., Egerter, S., Chideya, S., Marchi, K. S., Metzler, M., & Posner, S. (2005). Socioeconomic status in health research: one size does not fit all. Jama, 294(22), 2879-2888. 11- Baker, E. H. (2014). Socioeconomic status, definition. The Wiley Blackwell Encyclopedia of health, illness, behavior, and society, 2210-2214. 12- Sundrum, R., Logan, S., Wallace, A., & Spencer, N. (2005). Cerebral palsy and socioeconomic status: a retrospective cohort study. Archives of disease in childhood, 90(1), 15-18. 13- Inchley, J. C., Currie, D. B., Todd, J. M., Akhtar, P. C., & Currie, C. E. (2005). Persistent socio-demographic differences in physical activity among Scottish schoolchildren 1990-2002. The European Journal of Public Health, 15(4), 386-388. 14- Myklebust G, Jahnsen R, Elkjaer S. (2009): Registration of interventions in children with cerebral palsy during three years-a population based study. [Scientific Poster Abstracts]. Developmental Medicine & Child Neurology. 51:65. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03452_2.x 15- Palisano R, Begnoche DM, Chiarello LA, et al (2012): Amount and focus of physical therapy and occupational therapy for young children with cerebral palsy. Physical & occupational therapy in pediatrics. 32(4):368-82. doi: 10.3109/01942638.2012.715620. PubMed PMID: 22954372 16- Mutlu, A., Livanelioglu, A., & Gunel, M. K. (2008). Reliability of Ashworth and Modified Ashworth scales in children with spastic cerebral palsy. BMC musculoskeletal disorders, 9(1), 44. 17- Palisano, R. J., Hanna, S. E., Rosenbaum, P. L., Russell, D. J., Walter, S. D., Wood, E. P., ... & Galuppi, B. E. (2000). Validation of a model of gross motor function for children with cerebral palsy. Physical therapy, 80(10), 974-985. 18- WHO. (2001). International classification of functioning, disability and health: ICF. (World HealthOrganization. 19- Law,M., & Darrah, J. (2014). Emerging therapy approaches: An emphasis on function. Journal of ChildNeurology, 29(8), 1101-1107. doi:10.1177/0883073814533151 20- Anttila, H., Autti-Rämö, I., Suoranta, J., Mäkelä, M., & Malmivaara, A. (2008). Effectiveness of physical therapy interventions for children with cerebral palsy: a systematic review. BMC pediatrics, 8(1), 14. 21- Russell, D. J., Rosenbaum, P. L., Wright, M., & Avery, L. M. (2013). Gross Motor Function Measure (GMFM-66 & GMFM-88) User's Manual. High Holborn, UK, Mac Keith Press. 22- El-Gilany, A., El-Wehady, A., & El-Wasify, M. (2012). Updating and validation of the socioeconomic status scale for health research in Egypt. Eastern Mediterranean Health Journal, 18(9). 23- Huitt, W., & Hummel, J. (2003). Piaget's theory of cognitive development. Educational psychology interactive, 3(2), 1-5. 24- Malik, F., & Marwaha, R. (2018). Development, Stages of Social Emotional Development In Children. In StatPearls [Internet]. StatPearls Publishing.

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月6日

一次修了 (実際)

2019年7月23日

研究の完了 (実際)

2019年12月26日

試験登録日

最初に提出

2019年11月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年11月9日

最初の投稿 (実際)

2019年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月13日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

オンライン出版

IPD 共有時間枠

公開時期による

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

試験データ・資料

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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