Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Status społeczno-ekonomiczny i charakterystyka dzieci a wyniki fizjoterapii dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym

13 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Zeinab Hussein

Czynniki, takie jak status społeczno-ekonomiczny i cechy dziecka, które mogą mieć wpływ na postępy rozwoju po interwencjach fizjoterapeutycznych u dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym

Głównym rezultatem interwencji fizjoterapeutycznych jest postęp funkcji motoryki dużej, który wynika z interakcji między wieloma czynnikami, nie tylko fizycznymi, medycznymi czy chirurgicznymi, ale także cechami dziecka i czynnikami socjalizującymi. Cel pracy: Określenie wpływu statusu społeczno-ekonomicznego (SES), cech dziecka (wiek, płeć, stopień zaawansowania i rodzaj mózgowego porażenia dziecięcego) na rozwój funkcji motorycznych dużych dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym. Metody: Prospektywne badanie kohortowe 80 dzieci (44 chłopców, 36 dziewczynek) w wieku 3,11 ± 0,88 lat, u których rozpoznano spastyczne mózgowe porażenie dziecięce. Pomiar funkcji motoryki dużej (GMFM-88) pomiędzy dwoma odstępami czasowymi z okresem obserwacji 6 miesięcy Wyniki: Mediana średniej różnicy dla wyników GMFM była związana ze statusem społeczno-ekonomicznym, wiekiem, płcią, ciężkością i typem CP .

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Badanie to składało się z czterech etapów, pierwszy stanowił rejestr z komputerowej bazy danych przychodni wydziału fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze dla wszystkich dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym poniżej czwartego roku życia. W drugim etapie przebadano akta 100 zarejestrowanych dzieci w celu wybrania spastycznego mózgowego porażenia dziecięcego bez następujących; zaburzenia współistniejące, wady wrodzone, zaburzenia percepcyjne, IQ poniżej 80% lub inne rozpoznanie (uszkodzenie nerwu, wady genetyczne). Przed etapem oceny każdy rodzic każdego wybranego dziecka był świadomy celu badania i podpisał pisemną świadomą zgodę, która została zatwierdzona przez komisję etyczną Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu w Kairze. Ocena

83 wybranych dzieci oceniono w następujący sposób:

  1. Ocena napięcia mięśniowego Zmodyfikowana skala Ashwortha jest ważnym i wiarygodnym testem do pomiaru napięcia mięśniowego (Mutlu, 2008) tabela 1. Następnie oceń rozkład tonów w całym ciele, aby określić jego typ diplegia, tetraplegia lub hemiplegia.
  2. Dotkliwość System klasyfikacji funkcji motorycznych dużych (GMFCS) jest wiarygodnym i trafnym systemem do klasyfikacji dzieci z MPD zgodnie z ich aktywnością ruchową specyficzną dla wieku (Palisano, 2000). GMFCS jest zmienną niezależną od czasu i ma pięć poziomów dotkliwości (I, II, III, IV i V). Dzieci z poziomem I i II zostały zgrupowane jako łagodne przypadki, dzieci z poziomem III były umiarkowanymi przypadkami, a te z poziomami IV i V były ciężkimi przypadkami.
  3. Miara funkcji motoryki dużej Miara funkcji motoryki dużej (GMFM-88) jest ważnym narzędziem oceny klinicznej przeznaczonym do oceny funkcji motoryki dużej i jej zmian w czasie u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (Russell, 2013). (GMFM-88) składa się z 88 pozycji w pięciu wymiarach A: Leżenie i przewracanie się (17 pozycji), B: Siedzenie (20 pozycji), C: Czołganie się i klęczenie (14 pozycji), D: Stanie (13 pozycji) i E : Chodzenie, bieganie i skakanie (24 pozycje). Każda pozycja została oceniona jako 0 – nie inicjuje, 1 – inicjuje, 2 – częściowo ukończona, 3 – zakończona lub nietestowana. Wyniki całkowite GMFM są sumą wyników dla wszystkich wymiarów i podzieloną przez 5. Wynik całkowity został obliczony w zakresie od 0 do 100.
  4. Status społeczno-ekonomiczny (SES) SES oceniano za pomocą aktualnej i zaktualizowanej skali statusu społeczno-ekonomicznego dla badań nad zdrowiem w Egipcie (El-Gilany, 2012). Obejmuje 7 domen z łącznym wynikiem 84; 1- dziedzina edukacji i kultury (dla męża i żony) (punktacja = 30); 2- domena rodzinna (ocena = 10); 3- domena zawód (dla męża i żony) (wynik = 10); 4- Domena posiadłości rodzinnych (punktacja = 12); 5- domowa higiena (ocena = 12); 6- domena opieka zdrowotna (ocena = 5); 7- domena ekonomiczna (ocena = 5). Według kwartyli obliczonego wyniku, poziom społeczno-ekonomiczny dzieli się na bardzo niski, niski, średni i wysoki.

Program fizjoterapeutyczny Przeszkoleni fizjoterapeuci przeprowadzali interwencje fizjoterapeutyczne oparte na technice neurorozwojowej (NDT) i treningu siłowym dla wszystkich dzieci uczestniczących w badaniu trzy razy w tygodniu przez miesiące płciowe. Podczas badania poproszono rodziców o przestrzeganie zaleceń. Kontynuacja Po 6 miesiącach programu fizjoterapeutycznego ponownie oceniono GMFM88 dla 80 dzieci w celu określenia postępu funkcji motorycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

80

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dokki
      • Cairo, Dokki, Egipt, 11432
        • Zeinab Hussein

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 4 lata (DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszystkie dzieci ze spastycznym mózgowym porażeniem dziecięcym poniżej czwartego roku życia

Kryteria wyłączenia:

  • z towarzyszącymi zaburzeniami, wadami wrodzonymi, zaburzeniami percepcyjnymi, miał IQ poniżej 80% lub miał inną diagnozę (porażenie nerwu, wady genetyczne).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: czynniki (SES, wiek, płeć, nasilenie) i postęp
związek między postępami w zakresie funkcji motoryki dużej
NDT opiera się na neuroplastyczności, dzięki której mózg zmienia się i reorganizuje sam i swoje procesy zgodnie z praktyką i doświadczeniem, poprzez a) ułatwienie normalnego ułożenia postawy i wzorców ruchowych; b) zahamowanie zaangażowania podczas czynności rozwojowych i czynnościowych; oraz c) wykorzystanie sensorycznej informacji zwrotnej (kontakt manualny, integracja wzrokowa, wzmocnienie somatosensoryczne) w celu odzyskania funkcji
Inne nazwy:
  • trening siłowy
  • technika neurorozwojowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pomiar funkcji motoryki dużej
Ramy czasowe: 20 minut
Miara funkcji motoryki dużej (GMFM-88) jest ważnym narzędziem oceny klinicznej przeznaczonym do oceny funkcji motoryki dużej i jej zmian w czasie u dzieci z mózgowym porażeniem dziecięcym (Russell, 2013). (GMFM-88) składa się z 88 pozycji w pięciu wymiarach A: Leżenie i przewracanie się (17 pozycji), B: Siedzenie (20 pozycji), C: Czołganie się i klęczenie (14 pozycji), D: Stanie (13 pozycji) i E : Chodzenie, bieganie i skakanie (24 pozycje). Każda pozycja została oceniona jako 0 – nie inicjuje, 1 – inicjuje, 2 – częściowo ukończona, 3 – zakończona lub nietestowana. Wyniki całkowite GMFM to suma wyników dla wszystkich wymiarów i podzielenie przez 5. Wynik procentowy został obliczony dla wyniku całkowitego, więc wynosi od 0 do 100.
20 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: zeinab hussein, pediatric physical therapy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • 1. Mutch L, Alberman E, Hagberg B, et al. Cerebral palsy epidemiology: where are we now and where are we going? Dev Med Child Neurol. 1992;34(6):547-51. [PubMed] [Google Scholar 2. Reeuwijk A, Van Schie PEM, Becher JG, et al. Effects of botulinum toxin type A on upper limb functions in children with cerebral palsy: a systematic review. Clin Rehabil. 2006;20(5):375-87. [PubMed] [Google Scholar]. 3. El-Tallawy, H. N., Farghaly, W. M., Shehata, G. A., Rageh, T. A., Metwally, N. A., Badry, R., … Kandil, M. R.. Cerebral palsy in Al-Quseir City, Egypt: prevalence, subtypes, and risk factors. Neuropsychiatric disease and treatment, 2014; 10, 1267-1272. 5- O'Shea TM, Preisser JS, Klinepeter KL, et al. Trends in mortality and cerebral palsy in a geographically based cohort of very low birth weight neonates born between1982 to 1994. Pediatrics. 1998;101(4 pt 1):642-[PubMed] [Google Scholar] 6- Shamsoddini AR, Hollisaz MT. Effect of sensory integration therapy on gross motor function in children with cerebral palsy. Iran J Child Neurology. 2009;3(1):43- 8. [Google Scholar] 7- McCullough N, Parkes J, Kerr C, McDowell BC(2013): The health of children and young people with cerebral palsy: a longitudinal, population-based study. Int J Nurs Stud. 50(6):747-756. [PubMed] [Google Scholar] 8- O'Shea, T. M. (2008). Diagnosis, treatment, and prevention of cerebral palsy in near-term/term infants. Clinical obstetrics and gynecology, 51(4), 816. 9- Saifi, S., & Mehmood, T. (2011). Effects of socio-economic status on students achievement. International Journal of Social Sciences and Education, 1(2), 119-128. 10- Braveman, P. A., Cubbin, C., Egerter, S., Chideya, S., Marchi, K. S., Metzler, M., & Posner, S. (2005). Socioeconomic status in health research: one size does not fit all. Jama, 294(22), 2879-2888. 11- Baker, E. H. (2014). Socioeconomic status, definition. The Wiley Blackwell Encyclopedia of health, illness, behavior, and society, 2210-2214. 12- Sundrum, R., Logan, S., Wallace, A., & Spencer, N. (2005). Cerebral palsy and socioeconomic status: a retrospective cohort study. Archives of disease in childhood, 90(1), 15-18. 13- Inchley, J. C., Currie, D. B., Todd, J. M., Akhtar, P. C., & Currie, C. E. (2005). Persistent socio-demographic differences in physical activity among Scottish schoolchildren 1990-2002. The European Journal of Public Health, 15(4), 386-388. 14- Myklebust G, Jahnsen R, Elkjaer S. (2009): Registration of interventions in children with cerebral palsy during three years-a population based study. [Scientific Poster Abstracts]. Developmental Medicine & Child Neurology. 51:65. doi: 10.1111/j.1469-8749.2009.03452_2.x 15- Palisano R, Begnoche DM, Chiarello LA, et al (2012): Amount and focus of physical therapy and occupational therapy for young children with cerebral palsy. Physical & occupational therapy in pediatrics. 32(4):368-82. doi: 10.3109/01942638.2012.715620. PubMed PMID: 22954372 16- Mutlu, A., Livanelioglu, A., & Gunel, M. K. (2008). Reliability of Ashworth and Modified Ashworth scales in children with spastic cerebral palsy. BMC musculoskeletal disorders, 9(1), 44. 17- Palisano, R. J., Hanna, S. E., Rosenbaum, P. L., Russell, D. J., Walter, S. D., Wood, E. P., ... & Galuppi, B. E. (2000). Validation of a model of gross motor function for children with cerebral palsy. Physical therapy, 80(10), 974-985. 18- WHO. (2001). International classification of functioning, disability and health: ICF. (World HealthOrganization. 19- Law,M., & Darrah, J. (2014). Emerging therapy approaches: An emphasis on function. Journal of ChildNeurology, 29(8), 1101-1107. doi:10.1177/0883073814533151 20- Anttila, H., Autti-Rämö, I., Suoranta, J., Mäkelä, M., & Malmivaara, A. (2008). Effectiveness of physical therapy interventions for children with cerebral palsy: a systematic review. BMC pediatrics, 8(1), 14. 21- Russell, D. J., Rosenbaum, P. L., Wright, M., & Avery, L. M. (2013). Gross Motor Function Measure (GMFM-66 & GMFM-88) User's Manual. High Holborn, UK, Mac Keith Press. 22- El-Gilany, A., El-Wehady, A., & El-Wasify, M. (2012). Updating and validation of the socioeconomic status scale for health research in Egypt. Eastern Mediterranean Health Journal, 18(9). 23- Huitt, W., & Hummel, J. (2003). Piaget's theory of cognitive development. Educational psychology interactive, 3(2), 1-5. 24- Malik, F., & Marwaha, R. (2018). Development, Stages of Social Emotional Development In Children. In StatPearls [Internet]. StatPearls Publishing.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

23 lipca 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

26 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 listopada 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 listopada 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

13 listopada 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

18 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

publikacja on-line

Ramy czasowe udostępniania IPD

według czasu publikacji

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Badanie danych/dokumentów

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na interwencja fizjoterapeutyczna

Subskrybuj