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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04160403
경직성 뇌성마비 아동의 물리치료 결과에 대한 사회경제적 지위와 아동의 특성
2020년 1월 13일 업데이트: Zeinab Hussein
경직성 뇌성마비 아동의 물리치료 중재 후 발달 경과에 영향을 미칠 수 있는 사회경제적 지위와 아동의 특성으로서의 요인 원문보기 KCI 원문보기 인용
물리 치료 개입의 주요 결과는 신체적, 의료적 또는 외과적 개입에 국한되지 않고 아동 특성 및 사회화 요인을 포함하는 많은 요인 간의 상호 작용으로 인한 총 운동 기능의 진행입니다.
연구의 목적: 사회경제적 지위(SES), 아동의 특성(연령, 성별, 중증도, 뇌성마비 유형)이 뇌성마비 아동의 대운동 기능 진행에 미치는 영향을 확인합니다.
방법: 경직성 뇌성마비로 진단된 3.11±0.88세의 80명(남아 44명, 여아 36명)에 대한 전향적 코호트 연구.
총 운동 기능 측정(GMFM-88) 2회 간격과 추적 기간 6개월 결과: GMFM 점수의 평균 차이 중앙값은 사회경제적 상태, 연령, 성별, 중증도 및 CP 유형과 관련이 있었습니다. .
연구 개요
상세 설명
이 연구는 4단계를 거쳤는데, 첫 번째 단계는 4세 미만의 모든 뇌성마비 아동을 대상으로 카이로 대학 물리치료 외래환자 클리닉 교수진의 컴퓨터 데이터베이스에서 등록했습니다. 두 번째 단계에서는 등록된 100명의 아동 파일을 연구하여 다음이 없는 경련성 뇌성마비를 선택했습니다. 관련 장애, 선천적 기형, 지각 장애, IQ 80% 미만 또는 다른 진단(신경 병변, 유전 장애). 평가 단계 이전에, 선택된 각 아동의 모든 부모는 연구의 목적을 인식하고 물리 치료 카이로 대학교 윤리위원회 교수진의 승인을 받은 서면 동의서에 서명했습니다.평가
선정된 83명의 어린이는 다음과 같이 평가되었습니다.
- 근긴장도 평가 Modified Ashworth 척도는 근긴장도 측정을 위한 타당하고 신뢰할 수 있는 테스트입니다(Mutlu, 2008) 표 1. 그런 다음 전신의 톤 분포를 평가하여 이중 마비, 사지마비 또는 편마비 유형을 결정합니다.
- 심각도 GMFCS(gross motor function classification system)는 연령별 운동 활동에 따라 CP 아동을 분류하는 신뢰할 수 있고 유효한 시스템입니다(Palisano, 2000). GMFCS는 시간 독립적인 변수이며 5가지 심각도 수준(I, II, III, IV &V)이 있습니다. 1단계와 2단계는 경증, 3단계는 중등도, 4단계와 5단계는 중증으로 분류하였다.
- 총 운동 기능 측정 총 운동 기능 측정(GMFM-88)은 뇌성마비 아동의 총 운동 기능 및 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 고안된 유효한 임상 평가 도구입니다(Russell, 2013). (GMFM-88) 5차원에서 88문항으로 구성 A: 누워서 구르기(17문항), B: 앉기(20문항), C: 기고 무릎 꿇기(14문항), D: 서기(13문항), E : 걷기, 달리기, 점프(24개 항목). 각 항목은 0 - 시작하지 않음, 1 - 시작, 2 - 부분적으로 완료, 3 - 완료 또는 테스트되지 않음으로 점수를 매겼습니다. GMFM 총점은 모든 차원의 점수를 합산하고 5로 나눈 값입니다. 총점에 대한 백분율 점수가 계산되었으므로 범위는 0에서 100입니다.
- 사회경제적 지위(SES) SES는 이집트 규모의 보건 연구를 위한 유효하고 업데이트된 사회경제적 지위 척도로 평가되었습니다(El-Gilany, 2012). 총점 84점의 7개 도메인을 포함합니다. 1- 교육 및 문화 영역(남편 및 아내 모두)(점수 = 30); 2- 패밀리 도메인(점수 = 10); 3- 직업 영역(남편과 아내 모두)(점수 = 10); 4- 가족 소유 영역(점수 = 12); 5- 가정 위생 영역(점수 = 12); 6- 건강 관리 영역(점수 = 5); 7- 경제 영역(점수 = 5). 계산된 점수의 사분위수에 따라 사회경제적 수준은 매우 낮은 수준, 낮은 수준, 중간 수준, 높은 수준으로 분류됩니다.
물리 치료 프로그램 훈련된 물리 치료사는 연구에 참여한 모든 어린이를 대상으로 신경 발달 기술(NDT) 및 근력 훈련을 기반으로 한 물리 치료 중재를 성월에 따라 주당 3회 실시했습니다. 연구 기간 동안 부모는 세션을 준수하도록 요청받았습니다. 후속 조치 물리 치료 프로그램 6개월 후, 80명의 어린이를 대상으로 한 GMFM88을 다시 평가하여 운동 기능의 진행 상황을 확인했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, 이집트, 11432
- Zeinab Hussein
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 이하 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 4세 미만의 모든 경련성 뇌성마비 아동
제외 기준:
- 관련 장애, 선천성 기형, 지각 장애가 있거나 IQ가 80% 미만이거나 다른 진단(신경 병변, 유전 장애)이 있었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 요인(SES,나이,성별,심각도) 및 진행
총 운동 기능의 진행 사이의 관계
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NDT는 a) 정상적인 자세 정렬 및 움직임 패턴의 촉진; b) 발달 및 기능적 활동 동안 참여의 억제; 및 c) 기능 회복을 위한 감각 피드백(수동 접촉, 시각적 통합, 체감각 강화) 사용
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 운동 기능 측정
기간: 20 분
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총 운동 기능 측정(GMFM-88)은 뇌성마비 아동의 총 운동 기능 및 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 고안된 유효한 임상 평가 도구입니다(Russell, 2013).
(GMFM-88) 5차원에서 88문항으로 구성 A: 누워서 구르기(17문항), B: 앉기(20문항), C: 기고 무릎 꿇기(14문항), D: 서기(13문항), E : 걷기, 달리기, 점프(24개 항목).
각 항목은 0 - 시작하지 않음, 1 - 시작, 2 - 부분적으로 완료, 3 - 완료 또는 테스트되지 않음으로 점수를 매겼습니다.
GMFM 총점은 모든 차원의 점수를 합산하고 5로 나눈 값입니다. 총점에 대한 백분율 점수가 계산되었으므로 범위는 0에서 100입니다.
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20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2019년 7월 23일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 11월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 11월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 13일
마지막으로 확인됨
2019년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- P.T.REC/012/001761
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
온라인 출판
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발행 시점에 따라
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